Glucagen hypokit, flacon injectabil

Informatii prospect Glucagen hypokit, flacon injectabil

Ce este GlucaGen HypoKit si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

GlucaGen este utilizat pentru tratamentul imediat, de urgenta al reactiilor hipoglicemice severe la pacientii cu diabet zaharat care si-au pierdut constienta.
Hipoglicemia severa este o stare caracterizata de valori extrem de scazute al zaharului din sange.
Cineva trebuie sa va administreze injectia.
Glucagonul este un hormon natural, care are in organism un efect antagonist fata de insulina. Ajuta organismul sa transforme glicogenul in glucoza la nivelul ficatului. Glucoza este apoi eliberata in circuitul sanguin.

Mod de administrare

Prepararea solutiei injectabile
1. Indepartati capacul de plastic al flaconului. Scoateti capacul care acopera acul seringii. Introduceti acul prin dopul de cauciuc al flaconului (indicat cu un cerc rosu) care contine GlucaGen si injectati tot lichidul din seringa in flacon
2. Fara sa scoateti acul din flacon, agitati usor flaconul pana cand GlucaGen s-a dizolvat complet si solutia este limpede.
3. Asigurati-va ca pistonul este impins la maxim. Aspirati lent toata solutia inapoi in seringa. Fiti atenti sa nu scoateti pistonul afara din seringa. Este important sa indepartati aerul din seringa prin:
- lovirea usoara cu degetul a seringii cu acul indreptat in sus
- eliminarea atenta prin ac a aerului acumulat la varful seringii.
Continuati sa impingeti pistonul pana cand aveti doza corecta. O cantitate mica de lichid va fi eliminata in timpul acestei operatii.
4. Injectati doza subcutanat sau intramuscular.

Cat sa utilizati
intotdeauna utilizati GlucaGen exact asa cum v-a prescris medicul dumenavoastra. Daca nu sunteti sigur, verificati aceasta cu medicul sau cu farmacistul dumneavoastra.

Doza uzuala este:
- Adulti: administrati tot flaconul (1 ml); marcajul 1/1 pe seringa
- Copii cu greutate peste 25 kg sau cu varsta peste 6 – 8 ani: administrati tot flaconul (1 ml); marcajul 1/1 pe seringa
- Copii cu greutate sub 25 kg sau cu varsta sub 6-8 ani: administrati o jumatate de flacon (1/2 ml), marcajul 1/2 pe seringa.

Trebuie sa vi se dea o gustare bogata in zahar ca dulciuri, biscuiti sau suc de fructe dupa ce ati raspuns la tratament (sau imedicat ce sunteti capabil sa o faceti), deoarece GlucaGen reduce depozitele de glicogen. Gustarea bogata in zahar va preveni reaparitia hipoglicemiei.

Ce sa le spuneti prietenilor, familiei, ingrijitorilor sau colegilor
Medicul dumneavoastra v-a prescris GlucaGen astfel incat prietenii sau rudele sa va poata administra injectia daca apare hipoglicemie (valoare foarte scazuta a zaharului in sange) si nu sunteti capabil sa inghititi zahar.

Asigurati-va ca familia, prietenii, ingrijitorii sau colegii stiu:
- Cum se utilizeaza GlucaGen si unde este pastrat inainte sa survina o situatie de criza
- Ca trebuie sa va injecteze GlucaGen sub piele sau intramuscular
- Ca trebuie sa vi se dea o gustare bogata in zahar ca dulciuri, biscuiti sau suc de fructe dupa ce ati raspuns la tratament (sau imediat ce sunteti capabil sa o faceti)
- Ca dupa utilizarea GlucaGen, dumneavoastra sau altcineva trebuie sa contacteze medicul dumneavoastra. Trebuie sa aflati cauza hipoglicemiei severe si cum puteti sa preveniti re-aparitia ei.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din GlucaGen HypoKit 1 mg
Daca vi s-a administrat prea mult GlucaGen, acesta poate provoca varsaturi. De obicei, nu este necesar un tratament specific.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati GlucaGen HypoKit 1 mg:
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la glucagon sau lactoza
- Daca aveti o tumora a glandei medulosuprarenale.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati GlucaGen HypoKit 1 mg
GlucaGen mg nu va actiona eficace:
- Daca nu ati mancat o perioada indelungata
- Daca aveti valori scazute de adrenalina
- Daca aveti hipoglicemie cronica
- Daca aveti hipoglicemie provocata de consumul exagerat de alcool etilic
- Daca aveti o tumora care elibereaza glucagon sau insulina.
Daca sunteti intr-una dintre situatiile de mai sus, adresati-va medicului.

Interactiuni medicamentoase

Unele medicamente pot influenta GlucaGen:
- insulina
- indometacina (antiinflamator/antireumatic).

GlucaGen poate avea influenta asupra altor medicamente:
- warfarina - GlucaGen poate creste efectul anticoagulant al warfarinei.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Daca aveti diabet zaharat si sunteti gravida sau alaptati puteti utiliza GlucaGen pentru hipoglicemie severa.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Daca inca mai manifestati simptome dupa o hipoglicemie severa, nu conduceti si nu folositi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, GlucaGen HypoKit 1 mg
poate provoca aparitia reactiilor adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte rare (sub 1 din 10000)

Reactie alergica – simptomele sunt respiratie suieratoare, transpiratie, batai rapide ale inimii, inflamatii ale pielii, fata umflata, colaps.

Solicitati imediat asistenta medicala, daca apar astfel de simptome.

Reactii adverse frecvente (sub 1 din 10)
- Greata.

Reactii adverse mai putin frecvente (sub 1 din 100)
- Varsaturi.

Reactii adverse rare (sub 1 din 1000)
- dureri abdominale.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza GlucaGen HypoKit

A nu se lasa la indemana si la vederea copiilor
A se pastra, fie in frigider (2 grade Celsius - 8 grade Celsius), sau la temperaturi sub 25 grade Celsius (nu la frigider) maxim 18 luni fara a depasi termenul de valabilitate
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina
A nu se congela, pentrru a preveni deteriorarea produsului
A se utiliza imediat dupa preparare – a nu se pastra pentru utilizari ulterioare
A nu se utiliza dupa data expirarii inscrisa pe eticheta. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii
A nu se utiliza daca, in rare situatii, solutia arata ca un gel sau daca pulberea nu s-a dizolvat complet
A nu se utiliza daca capacul din plastic a fost pierdut sau lipseste cand primiti medicamentul– va rugam sa il returnati la farmacie
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este glucagon 1 mg (1 UI) sub forma de clorhidrat, produs prin tehnologie AND recombinant
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, apa pentru preparate injectabile, acid clorhidric si/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).

Ambalaj

GlucaGen se prezinta ca o pulbere sterila de culoare alba de glucagon intr-un flacon, insotit de solvent intr-o seinga de unica folosinta. Solutia reconstituita contine glucagon 1mg/ml.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricant

Novo Nordisk A/S
Novo Alle
DK-2880 Bagsvaerd, Denmarca

Acest prospect a fost aprobat in Martie 2008

Informatii suplimentare pentru personalul din sectorul medical

Personalul din sectorul medical trebuie sa consulte toate punctele prezentate, mai sus inainte de a citi aceste informatii suplimentare.

Nu administrati GlucaGen prin perfuzie intravenoasa
Tratamentul hipoglicemiei severe
Administrati prin injectare subcutanata sau intramusculara. Daca pacientul nu raspunde in decurs de 10 minute, trebuie sa i se administreze glucoza intravenos. Cand pacientul a raspuns la tratament administrati-i pe cale orala carbohidrati pentru a reface depozitul de glicogen din ficat si pentru a preveni re-aparitia hipoglicemiei.

Proceduri diagnostice
Cand procedura a luat sfarsit, pacientului trebuie sa i se administreze carbohidrati pe cale orala, daca aceasta este compatibila cu repectiva procedura de diagnostic.

Nu uitati ca GlucaGen-ul are efect antagonic insulinei. Asigurati-va suplimentar in cazul administrarii GlucaGen persoanelor cu diabet zaharat sau persoanelor varstnice cu probleme cardiace in cazul procedurilor endoscopice sau imagistice.

De retinut ca o seringa cu un ac mai subtire si cu gradatie mai fina este mai potrivita pentru proceduri in scop diagnostic.

Examinarea tractului gastro-intestinal:
Dozele variaza intre 0,2 - 2 mg in functie de tehnica de diagnostic utilizata si calea de administrare. Doza uzuala pentru relaxarea stomacului, a bulbului duodenal, a duodenului si a intestinului subtire este de 0,2-0,5 mg. Debutul actiunii dupa dupa administrarea intravenoasa a 0,2 – 0,5 mg survine intr-un minut si are o durata de 5 – 20 min, in functie de organul examinat. Debutul actiunii dupa dupa administrarea intramusculara a 1 – 2 mg survine dupa 5 minute si dureaza 10 – 40 min, in functie de organul examinat.

Reactii adverse suplimentare pentru utilizarea in scop diagnostic
Variatii ale tensiunii arteriale, batai rapide sau lente ale inimii, hipoglicemie sau coma hipoglicemica.