Glimeran, comprimate

Informatii prospect Glimeran, comprimate

Ce este Glimeran si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Glimeran comprimate este indicat in tratamentul diabetului zaharat de tip 2, insulino-independent, atunci cand regimul alimentar, exercitiile fizice regulate si scaderea greutatii corporale nu pot mentine glicemia la valori normale.

Mod de administrare

Doza trebuie stabilita de catre medic. Sa nu luati mai mult decat v-a prescris medicul. Verificati eticheta cu atentie pentru a sti cat trebuie sa luati si cat de des.

Doza de glimepirida trebuie stabilita numai de catre medic. Pacientul nu trebuie sa intrerupa tratamentul, sa modifice doza sau regimul alimentar decat la recomandarea medicului. Doza de glimepirida se stabileste in functie de rezultatele testelor metabolice (determinarea glicemiei si glucozuriei); este preferabil sa se administreze doza minima de eficace.

In timpul tratamentului este necesara monitorizarea metabolica regulata.

Doza initiala recomandata este de 1 mg glimepirida o data pe zi. Daca este necesar doza poate fi crescuta treptat, la intervale de 1-2 saptamani, la 2 mg, 3 mg sau 4 mg glimepirida pe zi. O doza mai mare de 4 mg de glimepirida pe zi da rezultate mai bune numai in cazuri exceptionale. Doza maxima recomandata este de 6 mg zilnic.

Glimeran se poate administra si in combinatie cu insulina sau metformin.

Se recomanda administrarea inaintea sau in timpul micului dejun, in lipsa micului dejun se administreaza imediat inaintea mesei de pranz.

Pentru a va ajuta sa va amintiti ca trebuie sa luati medicamentul, incercati sa va obisnuiti sa-l luati la aceeasi ora in fiecare zi.

Luati medicamentul asa cum a fost prescris si cat timp a fost prescris, nu opriti administrarea chiar daca va simtiti mai bine deoarece simptomele pot reveni.

Daca aveti impresia ca efectul Glimeran comprimate este prea puternic sau slab adresati-va medicului sau farmacistului.

Daca luati mai mult decat trebuie Glimeran:

Daca ati luat mai multe Glimeran decat trebuia adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital imediat. Luati acest prospect sau cateva comprimate cu dumneavoastra ca medicul sa stie ce ati luat.

Daca uitati sa luati Glimeran

Daca uitati sa luati Glimeran la timp, luati imediat ce va amintiti. Daca este timpul pentru doza urmatoare, sariti peste doza uitata si reveniti la schema de administrare obisnuita.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Glimeran

Glimeran nu trebuie folosit in urmatoarele situatii si trebuie sa anuntati medicul daca:

- sunteti alergic la glimepirida sau la ingredientii produsului. O reactie alergica include eruptie trecatoare pe piele, mancarimi, umflaturi ale fetei, buzelor, sau mainilor/picioarelor sau dificultati de respiratie;

- aveti diabet de tip 1;

- aveti probleme cu rinichii si/sau ficatul;

- aveti cetoacidoza diabetica;

- ati avut coma diabetica;

- sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida;

- alaptati.

Precautii

Aveti grija deosebita cand luati Glimeran daca:

- aveti tulburari hormonale (cresteri sau scaderi ale hormonilor secretati de tiroida, hipofiza, glande adrenale);

- aveti probleme cu rinichii si/sau ficatul;

- ati suferit o interventie chirurgicala, o infectie severa;

- consumati alcool in cantitati mari regulat;

- aveti diaree severa.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa informati medicul sau farmacistul daca luati sau ati luat recent alte medicamente, chiar si medicamente luate fara prescriptie medicala.

Trebuie sa aveti grija daca luati:

- alte medicamente antidiabetice (insulina sau metformin);

- alti agenti hipolipidemianti fibrati: gemfibrozil, bezafibrat, niacin;

- antibiotice cum ar fi sulfamide, chinolone (ciprofloxacin, ofloxacin), tetracicline (doxicilina), cloramfenicol, rifampicina;

- antifungice cum ar fi miconazol;

- antineoplazice (ciclofosfamida, izofosfamida);

- fenitoina, fenofarbitona;

- diuretice (furosemid, bumetanid, hidroclorotiazida, acetazolamida);

- diazoxid;

- antihipertensive (inhibitori ACE: captopril, enalapril; beta blocanti: propanolol, atenolol);

- rezerpina, guatidina, clinodina;

- fluoxetina, clorpromazina, inhibitori IMAO;

- steroizi;

- warfarina;

- antiinflamatoare nesteroidiene: aspirina, fenilbutazona, azapropazona sau oxifenbutazona;

- alopurinol, probenecid, sulfinpirazona;

- simpatomimetice (adrenalina, epinefrina, noradrenalina/norepinefrina, dobutamina, dopamina);

- antagonisti ai receptorilor H2 (cimetidina, ranitidina);

- glucagon;

- pentoxifilina (intravenos);

- laxative (in doze mari).

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectata prin variatiile mari ale glicemiei, prin hipoglicemie sau hiperglicemie. Aceasta poate constitui un risc in situatiile in care aceste capacitati sunt de importanta speciala.

Pacientii trebuie sfatuiti sa-si ia precautii pentru a evita hipoglicemia in timpul condusului.

Informatii importante despre excipientii Glimeran comprimate

Glimeran comprimate contine lactoza. Daca medicul v-a spus ca aveti intoleranta la zaharuri, contactati medicul inainte de a lua acest produs medicamentos.

Reactii adverse posibile

Ca si alte medicamente Glimeran poate avea reactii adverse. Reactiile adverse observate in timpul tratamentului cu Glimeran nu sunt frecvente.

Daca observati urmatoarele reactii adverse, opriti administrarea de Glimeran si adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital:

- eruptie trecatoare pe piele, urticarie, mancarimi, constrictie a pieptului, dificultati de respiratie sau umflarea fetei, buzelor, mainilor/picioarelor, lesin.

Acestea sunt reactii adverse foarte grave. Daca le aveti puteti avea o reactie alergica grava la Glimran. Aveti nevoie de ingrijire medicala urgenta sau spitalizare.

Informati medicul dumneavoastra imediat sau mergeti la cel mai apropiat spital daca observati urmatoarele:

- sangerari neobisnuite sau tendinta de sangerare crescuta, infectii frecvente, anemie

- icter, pierderea apetitului, dureri abdominale

- cefalee, senzatie de foame, greata, varsaturi, oboseala, somnolenta, agitatie, agresivitate, lipsa de concentrare, depresie, confuzie, tulburari de vorbire sau vedere (simptome ale hipoglicemiei).

Informati-l pe medicul dumneavoastra daca observati urmatoarele:

- greata, varsaturi, indigestie, dureri abdominale, diaree, senzatie de satietate.

Pot aparea modificari in rezultatele anumitor analize: teste anormale ale functiilor hepatice.

Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

Cum se pastreaza Glimeran

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Glimeran dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Glimeran 1 mg, comprimate

- Substanta activa este glimepirida.

- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 101, povidona K 30, indigotina (E 132), celuloza microcristalina PH 102, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu.

Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare albastra, inscriptionate pe una din fete cu RX si cifra 6.

Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 3 blistere a cate 10 comprimate sau in flacoane a cate 30 comprimate.

Glimeran 2 mg, comprimate

Substanta activa este glimepirida.

- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 101, povidona K 30, indigotina (E 132), celuloza microcristalina PH 102, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu.

Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare albastra, inscriptionate pe una din fete cu R si B de o parte si de alta a liniei mediane si pe cealalta fata cu 4 si 9 de o parte si de alta a liniei mediane.

Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 3 blistere a cate 10 comprimate sau in flacoane a cate 30 comprimate.

Glimeran 3 mg, comprimate

Substanta activa este glimepirida.

- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 101, povidona K 30, indigotina (E 132), celuloza microcristalina PH 102, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu.

Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare albastra, inscriptionate pe una din fete cu R si E de o parte si de alta a liniei mediane si pe cealalta fata cu 1 si 1 de o parte si de alta a liniei mediane.

Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 3 blistere a cate 10 comprimate sau in flacoane a cate 30 comprimate.

Glimeran 4 mg, comprimate

Substanta activa este glimepirida.

- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 101, povidona K 30, indigotina (E 132), celuloza microcristalina PH 102, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu.

Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare albastra, inscriptionate pe una din fete cu R si B de o parte si de alta a liniei mediane si pe cealalta fata cu 5 si 0 de o parte si de alta a liniei mediane.

Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 3 blistere a cate 10 comprimate sau in flacoane a cate 30 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

RANBAXY (U.K.) LIMITED

Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road

Londra W4 5YE, Marea Britanie

Fabricant

S.C. TERAPIA S.A.,

Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Aprilie, 2012