Glimepiride, comprimate

Informatii prospect Glimepiride, comprimate

Ce este Glimepiride si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Glimepiride WALMARK apartine unui grup de medicamente numite antidiabetice orale, care sunt folosite in tratamentul diabetului zaharat (o boala in care organismul nu produce o cantitate suficienta de insulina care sa controleze valoarea zaharului in sange). Antidiabeticele orale ajuta la controlul valorii zaharului in sange.

Substanta activa din comprimatul dumneavoastra Glimepiride WALMARK este glimepirida. Glimepiride WALMARK se utilizeaza pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent).
Aveti aceasta boala deoarece pancreasul dumneavoastra nu produce o cantitate suficienta de insulina care sa controleze valoarea zaharului din sange. Diabetul zaharat de tip 2 poate fi uneori mentinut sub control chiar si numai printr-o dieta corespunzatoare, exercitii fizice si pierdere in greutate, dar atunci cand acest lucru nu este posibil, se foloseste suplimentar Glimepiride WALMARK.

Mod de administare

Utilizati intotdeauna Glimepiride WALMARK exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala initiala este 1 mg glimepirida o data pe zi care se poate creste treptat cu 1 mg la intervale de 1-2 saptamani pana cand medicul stabileste doza potrivita pentru dumneavoastra. Doza maxima este de 6 mg pe zi.

Daca doza cea mai mare nu asigura un control bun al glicemiei, medicul dumneavoastra trebuie sa instituie tratamentul cu insulina.

Trebuie sa luati comprimatul cu un pahar cu apa, cu putin timp inaintea sau in timpul unui mic dejun sau in timpul primei mese principale a zilei. Nu trebuie sa mestecati comprimatul, ci trebuie sa il inghititi intreg cu apa.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Glimepiride WALMARK
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Glimepiride WALMARK, trebuie sa va anuntati imediat medicul sau sa mergeti imediat la cel mai apropiat spital. Va dati seama ca ati luat o doza mai mare atunci cand apar semnele hipoglicemiei. Acestea pot include durere de cap, senzatie intensa de foame, greata si varsaturi, oboseala, somnolenta, neliniste, agresivitate, tulburari de concentrare, reactii lente, reducerea starii de vigilenta si atentie, depresie, confuzie, tulburari de vorbire si de vedere, lipsa echilibrului, tremor, paralizie, tulburari tactile si auditive, ameteli, stare de slabiciune, pierderea controlului de sine, comportament bizar, convulsii cerebrale, fatigabilitate, coma, respiratie superficiala, batai lente ale inimii.

Daca uitati sa utilizati Glimepiride WALMARK
Daca uitati sa luati un comprimat, luati-l imediat ce v-ati adus aminte, cu exceptia cazului in care se apropie momentul dozei urmatoare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati dozele ramase conform orarului obisnuit.

Daca incetati sa utilizati Glimepiride WALMARK
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Glimepiride WALMARK
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la glimepirida sau la oricare dintre celelalte componente ale Glimepiride WALMARK.
- Daca aveti diabet zaharat insulino-dependent (de tip 1).
- Daca aveti probleme severe ale ficatului sau renale.
- Daca ati avut in trecut probleme la administrarea de medicamente, in special antibiotice sulfonamidice, sulfonamide si alte medicamente utilizate pentru tratamentul nivelului mare de zahar din sange.
- Daca aveti cetoacidoza (simptome care includ respiratie lenta, profunda, cu miros de fructe, confuzie, urinari frecvente, reducerea poftei de mancare).

Nu dati acest medicament niciunei persoane in coma diabetica.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Glimepiride WALMARK
Tratamentul cu glimepirida poate scadea valoarea zaharului in sange (hipoglicemie).

Factori care cresc riscul scaderii zaharului in sange
- daca omiteti sau intarziati cu masa sau cand va schimbati dieta
- daca va schimbati felul de a face exercitii fizice sau cand acestea sunt mai intense si de durata mai lunga
- cand va refaceti dupa o boala
- cand va planificati o operatie sau interventie chirurgicala dentara
- cand sunteti in convalescenta.
- consumul de alcool etilic
- probleme ale ficatului sau rinichilor
- ingestie a unei cantitati mari de glimepirida
-afectiuni ale glandei tiroide si alte tulburari hormonale.

Semne ale scaderii zaharului din sange (hipoglicemia)
Dureri de cap, senzatie intensa de foame, greata, varsaturi, somnolenta, tulburari de somn, neliniste,
agresivitate, dificultati de concentrare, atentie si timp de reactie, depresie, confuzie, tulburari de vorbire sau de vedere, afazie, tremor, pareza, tulburari de sensibilitate, ameteli, stare de slabiciune, pierderea auto-controlului, delir, convulsii, somnolenta si pierderea constientei pana la si incluzand coma, respiratie superficiala si batai cardiace lente, edeme, piele umeda si rece, anxietate, tahicardie (batai cardiace rapide), hipertensiune arteriala (tensiune cardiaca crescuta), palpitatii puternice (batai cardiace neregulate), angina pectorala (dureri in piept) si aritmii cardiace.

In perioada cand se administreaza glimepirida se impune monitorizarea periodica a zaharului din sange si efectuarea testelor pentru ficat si sange.

In timpul anumitor situatii (interventii chirurgicale, accidente grave sau infectii severe) poate fi necesara trecerea la tratament cu insulina in locul tratamentului cu glimepirida.

Comprimatele de glimepirida contin lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Daca sunteti alergic la sulfonamide, de exemplu trimetoprim-sulfametoxazol sau sulfadiazina, puteti fi, de asemenea, alergic si la glimepirida.

Daca aveti deficit de G6PD, intrebati medicul inainte de a lua acest medicament.
Sunt disponibile date limitate privind utilizarea glimepiridei la copii cu varste sub 18 ani. De aceea, utilizarea acestui medicament la acest grup de pacienti nu este recomandata.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, deoarece acestea pot afecta actiunea Glimepiride WALMARK.

Cresterea efectelor de scadere a valorii zaharului in sange
• alte antidiabetice orale si insulina
• azapropazona sau fenilbutazona pentru ratamentul artritei sau gutei
• acid acetilsalicilic pentru durere, inflamatie sau fluidifierea sangelui
• nandrolona pentru osteoporoza sau testosteron
• sulfametoxazol, cloramfenucol, chinolone (de exemplu ciprofloxacin ) sau tetracicline (oxitetracicline) pentru tratamentul infectiilor
• warfarina pentru coagularea sangelui (poate fi afectata coagularea sangelui)
• fenfluramina pentru reducerea apetitului alimentar
• inhibitori ai ECA pentru scaderea tensiunii arteriale (de exemplu captopril)
• inhibitori de monoaminooxidaza sau IMAO ( de exmplu fenalzina sau moclobenamida) sau fluoxetina pentru depresii
• selegilina pentru boala Parkinson
• alopurinol sau sulfinpirazona pentru prevenirea gutei
• sulfasalazina pentru artrita
• probenecid pentru prevenirea afectarii renale pe durata tratamentului cu infectie HIV
• miconazol pentru piciorul atletic
• pentoxifilina pentur o circulatie deficitara
• tritoqualina pentru alergii sau mancarime
Reducerea efectelor de scadere a valorii zaharului din sange:
• hormoni estrogeni si progestageni continuti in contraceptive sau terapie de substitutie hormonala (TSH)
• diuretice tiazidice (de exemplu bendroflumetiazida)
• levotiroxina pentru hipotiroidie
• dexametazona sau prednisolona pentru inflamatie sau reactii alergice
• clorpromazina pentru boli mintale
• proclorperazina pentru greata sau varsaturi
• adrenalina pentru reactii alergice sau interventii chirurgicale
• pseudoefedrina, decongestionante
• acid nicotinic pentru corectarea valorii grasimilor din sange
• utilizare laxativelor o perioada lunga
• fenobarbital sau fenitoina pentru epilepsie
• diazoxid pentru tensiune arteriala mare
• glucagon pentru corectarea valorilor scazute de zahar din sange (hipoglicemie)
• rifampicina pentru tuberculoza si alte infectii
• acetazolamida pentru glaucoma
Alterarea efectelor asupra valorii zaharului din sange (crestere sau scadere)
• medicamente pentru indigestie sau tratament antiulceros (de exemplu ranitidina)
• beta-blocante (de exemplu atenolol) si rezerpina pentru tensiune arteriala mare
• clonidina pentru inrosirea fetei si migrena
• consumul de alcool etilic.

Glimepirida poate amplifica sau diminua efectele medicamentelor utilizate pentru prevenirea coagularii sangelui (de exemplu warfarina).

Alte medicamente
• fluconazolul pentru infectii fungice cum sunt micozele, poate altera valoarea din sange a glimepiridei.

Utilizarea Glimepiride WALMARK cu alimente si bauturi
Comprimatele de glimepirida trebuie inghitite intregi cu lichid inaintea sau in timpul primei mese din zi.
Este important ca mesele sa fie regulate pe durata tratamentului cu aceste comprimate.
Mesele omise sau neregulate pe perioada tratamentului cu glimepirida pot detemina hipoglicemii.
Pe parcursul tratamentului cu glimepirida nu trebuie sa consumati alcool etilic.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti orice intrebari.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Comunicati medicului daca sunteti gravida sau daca intentionati sa ramaneti gravida. Medicul va va schimba probabil tratamentul.

Nu trebuie sa luati acest medicament, daca sunteti gravida sau ramaneti gravida.
Reamintiti de fiecare data medicului ca sunteti gravida si aveti diabet zaharat, deoarece valoarea glucozei din sange trebuie monitorizata in permanenta.

Nu trebuie sa alaptati cat timp sunteti in tratament cu Glimepiride WALMARK. Discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti orice nelamuriri.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Glimepiride WALMARK comprimate poate cauza rar, tulburari temporare de vedere. De asemenea, hipoglicemia poate determina somnolenta. Trebuie sa va asigurati de faptul ca nu sunteti afectat inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Acest medicament poate determina reactii care va fac sa va concentrati cu greu sau sa va incetineasca reactiile. Acestea pot fi determinate de prea putin sau prea mult zahar in sange. Alte reactii pot include probleme vizuale, ameteli, senzatie de slabiciune, pierderea auto-controlului si stare de somnolenta.
Daca aveti semne de avertizare reduse sau absente ale unei valori prea mici de zahar in sange, trebuie sa verificati cu medicul dumneavoastra inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Glimepiride WALMARK
Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Glimepiride WALMARK poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Rare (apar la 1 pana la 1000 si la 1 din 10000 persoane):
Hipoglicemie (vezi mai sus "inainte sa utilizati" pentru simptome ale nivelului scazut de zahar in sange)
Este important sa cunoastem la ce simptome sa ne asteptam daca apare hipoglicemia (nivel scazut al zaharului din sange). intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist pentru mai multe informatii daca nu sunteti sigur ca recunoasteti hipoglicemia.
Simptomele pot fi aproape intotdeauna controlate prompt prin ingestia imediata de carbohidrati (zahar). indulcitorii artificiali nu au efect.

Hipoglicemia severa sau prelungita, doar temporar controlata prin ingestia cantitatilor uzuale de bucati de zahar, necesita imediat tratament medical si ocazional spitalizare.

Probleme vizuale temporare pot aparea la modificarile zaharului din sange.
Reactii alergice pe piele cum sunt mancarime, eruptii trecatoare sau eruptii cu senzatie de mancarime pot sa apara rar; spuneti-i medicului dumneavoastra.

Rar, pot sa apara cresteri ale valorilor enzimelor hepatice (detectate in analizele de sange) sau afectarea functiilor ficatului. Spuneti-i medicului dumneavoastra daca observati ingalbenirea pielii sau a ochilor.

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca prezentati frecvent infectii cu dureri la nivelul gatului sau ulcere ale gurii, daca faceti mai usor vanatai pe perioada cat urmati tratament cu acest medicament sau daca sunteti palid.

Aceste pot aparea datorita modificarilor numarului celulelor sanguine (medicul va va face analize pentru aceste modificari).

Foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 persoane)
Sensibilitate crescuta a pielii la soare, concentratii scazute ale sodiului (detectate in sange) sau simptome de confuzie si convulsii, iritabilitate, scaderea tensiunii arteriale, senzatie de lipsa de aer, sau colaps datorat unei reactii alergice sau alterare severa a functiei ficatului. in aceste situatii, solicitati urgent asistenta medicala.

Greata sau varsaturi, diaree, meteorism, dureri de stomac: spuneti-i medicului dumneavoastra daca acestea va ingrijoreaza.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Glimepiride

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Glimepiride WALMARK dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se pastra la temperaturi peste 25 grade Celsius.
A se pastra in ambalajul original.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este glimepirida 1 mg, 2 mg, 3 mg, respectiv 4 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, amidonglicolat de sodiu, povidona, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, oxid rosu de fer E 172 (comprimate de 1 mg), oxid galben de fer E 172 (comprimate de 2 mg si 3 mg), indigotina E 132 (comprimate de 2 si 4 mg).

Ambalaj

Glimepiride WALMARK 1 mg este un comprimat oblong, de culoare roz, gravat cu ‘GM’ si ‘1’ si o linie mediana pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata.
Glimepiride WALMARK 2 mg este un comprimat oblong, de culoare verde deschis, gravat cu ‘GM’ si ‘2’ si o linie mediana pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata.
Glimepiride WALMARK 3 mg este un comprimat oblong, de culoare galben deschis, gravat cu ‘GM’ si ‘3’ si o linie mediana pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata.
Glimepiride WALMARK 4 mg este un comprimat oblong, de culoare albastru deschis, gravat cu ‘GM’ si ‘4’ si o linie mediana pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata.
Marimea ambalajului: cutie continand 30 comprimate in doua blistere, fiecare cu cate 15 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

WALMARK, a.s.
Oldrichovice 44; 739 61 Trinec
Republica Ceha

Acest prospect a fost aprobat in Martie 2009