Gingium, comprimate filmate

Informatii prospect Gingium, comprimate filmate

Ce este Gingium si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Gingium face parte din grupa: alte vasodilatatoare periferice.
Tratamentul simptomelor care apar in cadrul sindromului demential datorita afectarii organice
degenerative si tulburarilor de flux sanguin cerebral: tulburari de memorie, tulburari de atentie, stari
depresive.
Tratamentul unor simptome care pot apare in cazul unor tulburari ale circulatiei sangvine la nivel
cerebral: vertij, tinitus, cefalee.
Tratamentul unor simptome care pot apare in cazul unor tulburari ale circulatiei sangvine la
nivel periferic din cadrul arteriopatiei cronice obliterante a membrelor inferioare stadiul 2.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Tulburari din cadrul sindromului demential:
Gingium 40 mg
Doza recomandata este de 1-2 comprimate filmate de 3 ori pe zi.

Gingium 80 mg
Doza recomandata este de 1 comprimat filmat de 2-3 ori pe zi.

Gingium 120 mg
Doza recomandata este de 1 comprimat filmat de 1-2 ori pe zi.

Tulburari ale circulatiei sangvine la nivel periferic, vertij, tinitus:
Gingium 40 mg
Doza recomandata este de 1-2 comprimate filmate de 2 ori pe zi.

Gingium 80 mg
Doza recomandata este de 1 comprimat filmat de 2 ori pe zi.

Gingium 120 mg
Doza recomandata este de 1 comprimat filmat pe zi.
Comprimatele se vor inghiti intregi, cu o cantitate de lichid, dupa mese.
Durata tratamentului este stabilita in functie de severitatea tabloului clinic si trebuie sa fie de cel putin
8 saptamani in cazul unor afectiuni organice cronice ale functiei cerebrale.
Dupa trei luni de tratament trebuie stabilit daca este justificata continuarea terapiei in functie de
contextul clinic.

In cazul arteriopatiei obliterante cronice, este necesar un tratament de cel putin 6 saptamani pentru a
obtine efectele terapeutice.

In cazul vertijului si tinitusului, o durata a tratamentului mai mare de 6-8 saptamani nu aduce nici un
avantaj terapeutic.Durata tratamentului va fi stabilita de medicul dumneavoastra in functie de tipul si
severitatea dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Gingium
Daca ati uitat sa luati o doza de Gingium, luati-o imediat ce v-ati amintit. in cazul cand se apropie ora
urmatoarei doze, sariti doza uitata si luati-o direct pe urmatoarea. Continuati apoi conform
programului initial. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Gingium
Nu opriti administrarea Gingium inainte de a vorbi cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Gingium
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la extractul din frunza de Ginkgo biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale Gingium;
- daca sunteti gravida.

Precautii

Gingium nu trebuie utilizat de copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Datorita lipsei datelor suficiente, utilizarea medicamentului nu este recomandata in cazul copiilor,
gravidelor sau mamelor care alapteaza.
inainte de a utiliza Gingium spuneti medicului dumneavoastra daca va aflati in una dintre urmatoarele
situatii:
- Sunteti gravida, ati putea fi gravida, sau incercati sa ramaneti gravida;
- Alaptati;
- Tratamentul nu este destinat copiii si adolescentii (cu varsta sub 18 ani),
- Ati avut sau aveti convulsii (epilepsie);
- Ati avut in trecut sau aveti sangerari;
- Urmeaza sa suferiti o interventie chirurgicala;
- Ati avut in trecut episoade de depresie, ganduri de autovatamare.

Gingium contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele
categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar
putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
inaintea inceperii tratamentului cu Gingium spuneti medicului dumneavoastra daca luati unul dintre
urmatoarele medicamente:
- Fenprocumona ,
- Warfarina,
- Clopidogrel,
- Aspirina si alte antiinflamatoare nesteroidiene,
- Medicamente metabolizate pe calea citocromului P450 3A4, 1A2 sau 2C19.

Utilizarea concomitenta a acestor medicamente poate creste riscul de sangerare, datorita timpului
prelungit de coagulare.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.

Sarcina
Utilizarea Gingium este contraindicata pe parcursul sarcinii

Alaptarea
Nu se cunoaste daca Ginkgo biloba sau metabolitii acestuia se excreta in laptele uman. Nu poate fi
exclus un risc pentru nou-nascuti/copii.
Datorita datelor insuficiente, utilizarea Ginkgo biloba pe parcursul alaptarii nu este recomandata.

Fertilitatea
Nu s-au efectuat studii specifice la om pentru a evidentia efectele Ginkgo biloba asupra fertilitatii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii relevante referitoare la efectele Ginkgo biloba asupra capacitatii de a conduce
vehicule si de a folosi utillaje.

Gingium contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele
categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.

Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- Durere de cap.

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):
- Ameteli,
- Diaree,
- Durere abdominala,
- Freata,
- Varsaturi.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
- Reactii de hipersensibilitate,
- Eruptie cutanata tranzitorie insotita sau nu de mancarimea pielii,
- inrosirea pielii,
- Mancarimea pileii,
- Pierderi de sange de sa nivelul ochiului, nasului, creierului, tubului digestiv.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Gingium

Pastrati acest medicament la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

-Substanta activa este extract uscat hidroacetonic* din frunza de Ginkgo biloba (35-45:1) 40 mg.
-Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb,
amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu;
Film: Opadry alb (lactoza monohidrat, hidroxipropilmetilceluloza 15 cP, macrogol 4000, dioxid de
titan (E 171)), oxid galben de fer (E 172).
*Solvent – acetona 60% (m/m).

Ambalaj

Gingium 40 mg
Comprimate filmate, rotunde si biconvexe, uniform colorate in ocru, prezentand un sant median pe
una din fete.
Gingium 80 mg
Comprimate filmate, ovale si biconvexe, uniform colorate in ocru, prezentand un sant median pe
ambele fete.
Gingium 120 mg
Comprimate filmate, oblongi si biconvexe, uniform colorate in ocru, prezentand un sant median pe
ambele fete.
Cutie cu 3 blistere din PP/Al a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Hexal AG,
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania

Fabricantul

SALUTAS PHARMA GmbH,
Otto-von-Guericke-Alee 1, 39179 Barleben, Germania
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia

Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie 2016.