Gelofusine, solutie perfuzabila

Informatii prospect Gelofusine, solutie perfuzabila

Ce este Gelofusine si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Gelofusine este o solutie pentru substitutie volemica plasmatica. Acest lucru inseamna ca inlocuieste lichidul pierdut din circulatia sanguina.

Gelofusine este utilizat pentru a inlocui sangele sau plasma pierdute de exemplu, in urma operatiilor chirurgicale, accidentelor sau arsurilor. Acest medicament poate fi utilizat, daca este necesar, impreuna cu transfuzii de sange.

Poate fi folosit de asemenea pentru cresterea volumului circulator al sangelui, in caz de by-pass si transplant de rinichi.

Mod de administrare

Gelofusine vi se va administra intravenos, printr-un tub plasat intr-o vena.

Dozele pe care le veti primi si durata de administrare depind de cantitatea de sange sau plasma pe care ati pierdut-o si de starea dumneavoastra.

La copii, medicul va determina doza cu atentie. Copiii vor primi perfuzie cu Gelofusine doar daca medicul o considera esentiala pentru recuperarea acestuia.

Medicul va va monitoriza starea de-a lungul tratamentului (de exemplu va va examina sangele si presiunea sanguina) iar doza va va fi ajustata conform necesitatilor dumneavoastra.

Daca vi s-a administrat mai mult Gelofusine decat trebuie

Daca primiti accidental o supradoza, aceasta poate provoca o crestere a volumului sanguin si alterarea nivelului de saruri (de electroliti) din sangele dumneavoastra.

In acest caz medicul dumneavoastra va incepe imediat tratamentul necesar.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Gelofusine

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la gelatina sau la oricare dintre celelalte componente ale Gelofusine,

- daca volumul sangelui dumneavoastra este prea mare

- daca aveti prea mult lichid in corpul dvs.

- daca aveti un risc crescut de sangerare, datorita unor afectiuni de coagulare a sangelui

- daca aveti risc crescut de stop cardiac (afectarea severa a functiei inimii).

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Gelofusine:

Va rugam spuneti medicului dumneavoastra daca:

- daca suferiti de o afectiune de natura alergica, cum ar fi astmul. In acest caz exista riscul de a suferi reactii alergice.

Medicul dumneavoastra va prezenta atentie sporita in urmatoarele situatii:

- daca aveti varsta inaintata

- daca exista riscul sa dezvoltati probleme cu circulatia sanguina. Acest lucru se poate intampla daca suferiti de:

- afectiuni ale inimii sau rinichilor

- presiune crescuta a sangelui

- afectiuni ale plamanilor.

In aceste cazuri profesionistii in domeniul sanatatii va vor monitoriza circulatia sanguina.

Preparatele cu gelatina pentru substitutia volemica pot sa produca reactii anafilactoide (reactii alergice) cu diferite grade de severitate. Aceste reactii au loc mai frecvent la pacientii cu afectiuni de natura alergica, cum este astmul. Din acest motiv veti fi monitorizati de catre profesionisti in domeniul sanatatii, mai ales la inceputul perfuzarii.

Copii

Nu exista experienta privind utilizarea Gelofusine la copii; totusi se poate administra la copii daca raportul risc beneficiu este favorabil. In acest caz perfuzarea va fi monitorizata cu atentie de catre profesionisti in domeniul sanatatii.

Sangele dumneavoastra va va fi controlat pentru urmatoarele:

- concentratia de saruri din sange si echilibrul hidric,

- functia de coagulare a sangelui,

-concentratia proteinelor plasmatice, in special albumina,

-numarul de celule rosii din sange.

Aceste valori vor fi controlate cu atentie daca vi se administreaza o cantitate mare de Gelofusine. In acest caz medicul dumneavoastra va mai poate administra suplimentar factori de coagulare sau albumina.

Alte precautii

Daca medicul dumneavoastra considera necesar, vi se va administra o solutie de electroliti.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Daca sunteti gravida, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.

Este posibil sa vi se administreze Gelofusine in timpul sarcinii si alaptarii, daca raportul risc-beneficiu este favorabil.

Alaptarea

Daca alaptati, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.

Nu se cunoaste daca Gelofusine se excreta in laptele matern. Doctorul dumneavoastra va va administra aceasta solutie cu atentie daca alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu este cazul.

Gelofusine se administreaza in general pacientilor imobilizati, in conditii controlate (de exemplu tratament de urgenta, tratament in spital sau clinica), iar acest lucru exclude probabilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele Gelofusine poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatorii termeni sunt utilizati pentru definirea frecventei de aparitie a acestora:

- Mai putin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienti si mai putin de 1 din 100 pacienti);

- Rare (pot afecta mai mult de 1 din 10000 pacienti si mai putin de 1 din 1000 pacienti);

- Foarte rare (mai putin de 1 din 10000 pacienti, inclusiv cazurile izolate).

Urmatoarele reactii adverse pot deveni grave. Medicul trebuie anuntat de urgenta daca se observa urmatoarele simptome:

Rare: reactii alergice cu diferite grade de severitate

Foarte rare: reactii alergice severe inclusiv inrosirea brusca a fetei si gatului, umflarea fetei si a gatului, scaderea presiunii sanguine, dificultati de respiratie, soc alergic.

Alte reactii adverse:

Mai putin frecvente: senzatie de rau, dureri abdominale, febra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Gelofusine

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirareinscrisa pe eticheta si pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.

Nu utilizati Gelofusine daca observati:

- ca solutia este tulbure sau incolora

- scurgeri de solutie din flacon

Utilizati Gelofusine imediat dupa prima deschidere a flaconului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este gelatina succinilata (gelatina fluida modificata). 100 ml solutie contin:

Gelatina succinilata (gelatina fluida modificata) 4,00 g Clorura de sodiu 701 mg

Concentratia in electroliti:

Sodiu 154 mmol/l

Clorura 120 mm0l/l

- Celelalte componente sunt: apa pentru preparate injectabile si hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului.

Ambalaj

Gelofusine este o solutie pefuzabila care se administreaza prin picurare intravenoasa.

Este o solutie apoasa, limpede, incolora pana la slab galbuie de gelatina succinilata si clorura de sodiu in apa.

Cutie cu 10 flacoane din PEJD a 500 ml solutie perfuzabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

B.BRAUN MELSUNGEN AG
Carl - Braun - Strasse 1 D-34212
Melsungen, Germania

Acest prospect a fost aprobat in August 2012.