Gabaran, comprimate filmate

Informatii prospect Gabaran, comprimate filmate

Ce este Gabaran, comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Gabaran apartine unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei si a durerii neuropate
periferice (dureri de lunga durata determinate de afectiuni ale nervilor).
Substanta activa din Gabaran este gabapentina.

Gabaran, comprimate filmate este indicat pentru tratamentul:
- diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt initial limitate la anumite zone ale creierului
si care se extind sau nu si in alte parti ale creierului). Medicul dumneavoastra va va prescrie Gabaran
ca sa va ajute in tratamentul epilepsiei atunci cand medicatia curenta nu mai poate controla complet
starea dumneavoastra. Trebuie sa luati suplimentar Gabaran asociat tratamentului dumneavoastra
curent daca nu aveti o alta recomandare. Gabaran poate fi, de asemenea, utilizat individual in
tratamentul adultilor si copiilor cu varsta peste 12 ani.
- durerii neuropate periferice (dureri de lunga durata determinate de afectiuni ale nervilor). O
serie de boli diferite pot determina durerea din neuropatia periferica (aparand in principal la nivelul
picioarelor si/sau mainilor), cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzatiile dureroase pot fi
descrise ca fierbinteala, arsura, zvacnitura, durere acuta si brusca, junghi, intepatura, crampa,
mancarime, usturime, amorteala, furnicaturi etc.

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va stabili doza potrivita pentru dumneavoastra.

Daca aveti impresia ca efectul Gabaran este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului
dumneavoastra sau farmacistului cat mai repede cu putinta.

Daca sunteti o persoana in varsta (varsta peste 65 de ani), trebuie sa luati doza normala de
Gabaran, cu exceptia cazului in care aveti probleme cu rinichii.

Medicul dumneavostra poate prescrie diferite scheme de tratament si/sau doze diferite, in cazul in care
aveti probleme ale rinichilor.
Continuati tratamentul cu Gabaran pana cand medicul dumneavoastra va spune sa-l intrerupeti.

Modul si calea de administrare
Gabaran se admnistreaza pe cale orala. inghititi intotdeauna ccomprimatele intregi, cu o cantitate
suficienta de apa.

Doza uzuala in tratamentul epilepsiei:
Adulti si adolescenti:
Luati numarul de comprimate prescris. Medicul dumneavoastra va va mari doza in mod treptat. Doza
initiala va fi, in general, cuprinsa intre 300 mg si 900 mg pe zi. Ulterior, doza poate fi crescuta pe baza
recomandarilor date de medicul dumneavoastra pana la maxim de 3600 mg zilnic si medicul
dumneavoastra va va spune sa luati aceasta doza in 3 prize, adica una dimineata, una la pranz si una
seara.

Copii cu varsta de minimum 6 ani:
Doza care trebuie administrata copilului dumneavoastra va fi stabilita de medicul dumneavoastra si
este calculata in functie de greutatea copilului. Tratamentul se incepe cu o doza initiala mica care este
crescuta treptat timp de aproximativ 3 zile. Doza uzuala pentru controlul epilepsiei este 25-35 mg/kg si
zi. Ea se administreaza, de obicei, in 3 prize separate, luand comprimatul(ele) zilnic, de exemplu
dimineata, la pranz si seara.

Gabaran nu este recomandat copiilor cu varsta sub 6 ani.
Doza uzuala in tratamentul durerii din neuropatia periferica:
Luati numarul de comprimate prescris de medicul dumneavoastra. Medicul creste, de regula, doza in
mod treptat. Doza initiala este, in general, cuprinsa intre 300 mg si 900 mg zilnic. Apoi, doza poate fi
crescuta conform recomandarilor medicului dumneavoastra pana la maxim de 3600 mg pe zi si
medicul va va spune sa luati aceasta doza in 3 prize, dimineata, la pranz si seara.

Daca aveti probleme ale rinichilor sau sunteti tratat prin hemodializa
Medicul dumneavostra poate prescrie diferite scheme de tratament si/sau doze diferite, in cazul in care
aveti probleme ale rinichilor sau sunteti supus hemodializei.

Daca luati mai mult Gabaran decat trebuie
Daca dumneavoastra sau altcineva ia din greseala prea multe comprimate, sau daca credeți ca un copil a inghitit comprimatele, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat serviciu de urgenta. Deoarece comprimatele de gabapentin va pot face sa va simtiti somnolent, este recomandat sa va adresati altcuiva sa va duca la doctor sau la spital, sau sa chemati o ambulanta.
Simptomele de supradozaj sunt ameteli, vedere dubla, vorbire neclara, pierderea constientei,
somnolenta si diaree usoara.

Doze mai mari decat cele recomandate pot determina o crestere a reactiilor adverse incluzand
pierderea constientei, ameteli, vedere dubla, vorbire neclara, somnolenta si diaree. Anuntati imediat
medicul dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital daca ati
luat o doza de Gabaran mai mare decat cea prescrisa de medicul dumneavoastra. Luati cu
dumneavoastra toate comprimatele pe care nu le-ati luat impreuna cu ambalajul si eticheta astfel incat
cei de la spital sa poata afla imediat ce fel de medicament ati luat.

Daca uitati sa luati Gabaran
Daca uitati sa luati o doza de Gabaran, luati-o imediat ce va aduceti aminte, cu exceptia cazului in care
este momentul sa luati urmatoarea doza.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Gabaran
Nu intrerupeti administrarea Gabaran cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va spune sa o
faceti. Daca tratamentul dumneavoastra trebuie intrerupt, acest lucru trebuie sa se faca in mod treptat
pe parcursul unei perioade de cel putin o saptamana. Daca incetati brusc sa luati Gabaran sau inainte
ca medicul dumneavoastra sa va spuna acest lucru, exista un risc crescut de aparitie a convulsiilor.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Gabaran
- daca sunteti alergic la gabapentina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.

Precautii

Inainte sa luati Gabaran, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- daca suferiti de probleme ale rinichilor medicul dumneavostra poate prescrie o schema de
dozare diferita
- daca sunteti supus hemodializei (pentru eliminarea produsilor reziduali din cauza
insuficientei renale), spuneti medicului dumneavoastra daca apar dureri musculare si/sau
stari de slabiciune
- daca apar manifestari cum sunt durere persistenta de stomac, greata sau varsaturi,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra, deoarece acestea pot fi simptomele unei pancreatite (inflamatia pancreasului).

La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice precum gabapentina s-a constatat aparitia unor ganduri de auto-vatamare sau de sinucidere. In cazul in care va apar astfel de ganduri, contactati-va imediat medicul, indiferent de moment.

Informatii importante cu privire la reactii potential grave
La un numar mic de persoane care iau Gabaran s-a constatat o reactie alergica sau o reactie cutanata
potential grava, care poate determina mai multe probleme grave daca nu sunt tratate. Trebuie sa
cunoasteti aceste simptome pentru a le recunoaste in timp ce luati Gabaran.

Slabiciune musculara, sensibilitate sau durere si, in special, daca in acelasi timp nu va simtiti bine sau
aveti o temperatura ridicata pot fi determinate de o distrugere musculara care poate pune viata in
pericol si poate duce la probleme cu rinichii. Este posibil sa apara si modificari de culoare a urinei si o
modificare a rezultatelor testelor de sange (in special cresterea creatinfosfokinazei sanguine).
Daca aveti oricare dintre aceste semne sau simptome, va rugam sa contactati imediat medicul
dumneavoastra.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.

Medicamente continand morfina
Daca luati orice fel de medicament continand morfina, va rugam sa spuneti acest lucru medicului
dumneavoastra sau farmacistului, deoarece morfina poate creste efectul Gabaran.

Antiacide pentru tratarea indigestiei
Daca Gabaran se administreaza in acelasi timp cu medicamente antiacide care contin aluminiu si
magneziu, absorbtia Gabaran la nivelul stomacului poate fi redusa.
De aceea, se recomanda ca Gabaran sa fie luat cu cel putin doua ore dupa administrarea unui
medicament antiacid.

Gabaran:
- nu este de asteptat o interactiune cu alte medicamente antiepileptice sau cu
anticonceptionale orale.
- poate interfera cu anumite teste de laborator si ca urmare daca solicitati o analiza de urina spuneti medicului dumneavoastra sau celui din spital ce anume medicament luati.

Gabaran impreuna cu alimente si bauturi
Gabaran, comprimate filmate, poate fi luat in orice moment al zilei fara a avea legatura cu orarul
meselor.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Gabaran nu trebuie luat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care sunt alte recomandari din partea
medicului dumneavoastra. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze metode contraceptive
eficace.

Nu exista studii specifice privind utilizarea gabapentinei la gravide, dar in cazul altor medicamente
antiepileptice utilizate in tratamentul convulsiilor s-a raportat un risc crescut al afectarii fatului, in
special atunci cand se administreaza in acelasi timp mai multe medicamente anticonvulsivante. De
aceea, ori de cate ori este posibil si numai la recomandarea medicului dumneavoastra, trebuie sa luati
doar un singur medicament anticonvulsivant in timpul sarcinii.

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca ati ramas gravida, credeti ca ati ramas gravida sau
daca intentionati sa ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Gabaran. Nu intrerupeti brusc
administrarea acestui medicament, deoarece acest lucru poate determina aparitia convulsiilor de
intrerupere, care pot avea consecinte grave asupra dumneavoastra si a copilului.

Alaptarea:
Gabapentina, substanta activa din compozitia Gabaran este excretata in laptele matern. Deoarece
efectele asupra sugarului nu sunt cunoscute, nu este recomandata alaptarea in timpul tratamentului cu
Gabaran.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Gabaran poate determina ameteli, somnolenta si oboseala. Nu trebuie sa conduceti vehicule, sa folositi
utilaje complexe sau sa va implicati in activitati potential periculoase, atat timp cat nu stiti cum va
influenteaza medicamentul capacitatea de a executa astfel de activitati.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar urmatoarele simptome dupa ce ati luat
acest medicament deoarece ele pot fi grave:
- reactii severe la nivelul pielii, care necesita asistenta medicala de urgenta, umflarea buzelor
si a fetei, eruptie trecatoare pe piele si inrosirea pielii, si/sau caderea parului (acestea pot fi
simptomele unei reactii alergice grave).
- durere persistenta de stomac, greata sau varsaturi, deoarece acestea pot fi simptomele unei
pancreatite acute (un pancreas inflamat).
- Gabaran poate determina o reactie alergica grava sau care poate pune viata in pericol, care
poate afecta pielea sau alte parti ale corpului, sunt ficatul sau celulele sanguine. Puteti avea
sau nu eruptii cutanate, atunci cand aveti acest tip de reactie. Aceasta poate determina
spitalizare sau intreruperea Gabaran. Contactati imediat medicul dumneavoastra daca aveti
oricare dintre urmatoarele simptome:
- eruptii pe piele
- urticarie
- febra
- ganglioni umflati, care nu sunt mobili
- umflarea buzelor si limbii
- ingalbenirea pielii sau a albului ochilor
- vanatai sau sangerari neobisnuite
- oboseala severa sau slabiciune
- dureri musculare neasteptate
- infectii frecvente.

Aceste simptome pot fi primele semne ale unei reactii grave. Trebuie sa fiti examinat de un medic
pentru a decide daca trebuie sa continuati tratamentul cu Gabaran.

Daca sunteti supusi hemodializei, spuneti medicului dumneavoastra daca apar dureri musculare si/sau
stari de slabiciune.

Alte reactii adverse includ:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Infectii virale
- Stare de somnolenta, ameteli, lipsa de coordonare
- Stare de oboseala, febra.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- Pneumonie, infectie respiratorie, infectia tractului urinar, infectie, inflamatia urechii sau alte
infectii
- Reducerea numarului celulelor albe din sange
- Anorexie, cresterea poftei de mancare
- Accese de manie la adresa celorlalti, confuzie, modificari ale dispozitiei, depresie, anxietate,
nervozitate, dificultate in gandire
- Convulsii, miscari spasmodice, dificultati in vorbire, pierderi de memorie, tremor, dificultate
la adormire, durere de cap, hipersensibiliate la nivelul pielii, atenuarea simturilor,
(insensibilitate) dificultati de coordonare, miscari necontrolate ale ochilor, reflexe crescute,
scazute sau absente
- Vedere incetosata, vedere dubla
- Vertij
- Tensiune arteriala mare, inrosire trecatoare a fetei si gatului sau dilatarea vaselor de sange
- Dificultati la respiratie, bronsite, dureri in gat, tuse, senzatie de uscaciune la nivelul nasului
- Varsaturi, greata, probleme ale dintilor, inflamatia gingiilor, diaree, dureri de stomac,
indigestie, constipatie, uscaciune a gurii sau a gatului, flatulenta
- Umflarea fetei, vanatai, eruptie trecatoare pe piele, mancarime, acnee
- Dureri la nivelul articulatiilor, dureri musculare, durere de spate, contractii musculare
- Dificultati de erectie (impotenta)
- Umflarea mainilor si picioarelor, dificultati la mers, slabiciune, durere, stare generala de rau,
simptome asemanatoare starilor gripale
- Scaderea numarului de celule albe din sange, crestere in greutate
- Ranire accidentala, fracturi, julituri.

In plus, in studiile clinice efectuate la copii, s-au raportat frecvent comportamentul agresiv si miscarile
spasmodice.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- Eruptie cutanata tranzitorie insoțita sau nu de mancarime
- Lentoarea miscarilor
- Batai rapide ale inimii
- Umflarea fetei, trunchiului sau membrelor
- Valori anormale ale enzimelor hepatice
- Caderi
- Dificultate in gandire
- Cresterea concentrațieizaharului din sange (cel mai frecvent observate la pacientii cu diabet
zaharat)
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- Scaderea concentratiei zaharului din sange (observate cel mai frecvent la pacientii cu diabet zaharat)
- Pierderea constientei
Dupa punerea pe piata au fost raportate urmatoarele reactii adverse cu frecventa necunoscuta
(frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
- Scaderea numarului de plachete (celule pentru coagularea sangelui)
- Perceperea unor evenimente sau prsoane care nu exista in realitate
- Probleme cu miscari anormale cum sunt contorsiuni, miscari spasmodice si rigiditate
- Tiuit in urechi
- Un grup de reactii adverse manifestate simultan care pot include umflarea nodulilor limfatici
(mici umflaturi izolate crescute sub piele), febra, eruptie trecatoare pe piele si inflamatia ficatului
- Ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter),
- Inflamatia ficatului
- Insuficienta renala acuta, incontinenta urinara
- Dezvoltarea in exces a tesutului mamar, marirea sanilor
- Reactii adverse ca urmare a intreruperii bruste a tratamentului cu gabapentina (anxietate, insomnie, greata, durere, transpiratie), durere in piept
- Fluctuatii ale valorilor glucozei din sange in cazul pacientilor diabetici
- Distrugerea fibrelor musculare (rabdomioliza)
- Cresterea nivelului enzimei numita creatinfosfokinaza
- Nivel scazut de sodiu din sange

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Gabaran

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Gabaran 600 mg comprimate filmate
Gabaran 800 mg comprimate filmate
- Substanta activa este gabapentina. Fiecare comprimat filmat contine gabapentina 600 mg sau
respectiv 800 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu- L-hidroxiceluloza, manitol, crospovidona, talc, stearat de
magneziu, poloxamer 407, film- Opadry 20A59015, cerneala de imprimare Opacode
S-1-17823 Black.

Ambalaj

Gabaran 600 mg comprimate filmate se prezinta sub forma de comprimate filmate ovale, biconvexe,
de culoare alba, avand inscriptionat pe una din fete cu cerneala de culoare neagra, ,,G 600 ”.
Gabaran 800 mg comprimate filmate se prezinta sub forma de comprimate filmate ovale, biconvexe,
de culoare alba, avand inscriptionat pe una din fete cu cerneala de culoare neagra, ,,G 800 ”.
Gabaran comprimate filmate este disponibil in cutii continand 3 blistere a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

RANBAXY (U.K.) LIMITED
Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road
Londra W4 5YE, Marea Britanie

Fabricantul

Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj-Napoca, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2015