Fucithalmic, gel oftalmic

Informatii prospect Fucithalmic, gel oftalmic

Ce este Fucithalmic si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Fucithalmic face parte dintr-un grup de medicamente denumite antibiotice. Acidul fusidic, substanta activa din compozitia Fucithalmic, actioneaza prin omorarea bacteriilor care pot determina infectii la nivelul ochiului.

Medicul dumneavoastra v-a prescris acest gel oftalmic special pentru tratarea infectiei ochiului.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Fucithalmic exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

In continuare, este prezentat modul de administrare:

• In primul rand, spalati-va pe maini.

• Stati jos confortabil sau in picioare si tineti capul aplecat pe spate.

• Trageti pleoapa inferioara in jos, cu blandete.

• Tineti tubul deasupra ochiului si priviti in sus.

• Strangeti tubul si aplicati O PICaTURa de Fucithalmic pe pleoapa de jos.

Nu atingeti canula aplicatoare de ochi, pleoape, suprafetele invecinate sau alte suprafete. Aceasta ar putea infecta gelul. Puteti sa folositi o oglinda.

• Daca gelul oftalmic este prescris pentru un copil, puteti sa i le administrati in timp ce sta intins sau doarme.

Cand tubul care contine Fucithalmic este apasat apare ca o picatura vascoasa. Picatura devine rapid lichida, la nivelul ochiului dumneavoastra.

Tubul trebuie pastrat inchis intre administrari.

Doza uzuala este de o picatura, de doua ori pe zi, dimineata si seara.

Daca utilizati si alte medicamente pentru ochi, asteptati cincisprezece minute intre administrarea Fucithalmic si a celuilalt medicament.

Continuati tratamentul atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. De obicei, trebuie sa continuati administrarea medicamentului pentru o perioada de cel putin doua zile, dupa ce aspectul ochiului revine la normal.

La ce va puteti astepta cand utilizati Fucithalmic

Trebuie sa observati o imbunatatire a afectiunii ochiului, dupa doar cateva zile de folosire a medicamentului. Daca sunteti ingrijorat ca aceasta afectiune nu se imbunatateste, spuneti-i medicului dumneavoastra. Se poate sa observati o pudra alba fina in jurul ochiului care este determinata de uscarea picaturilor. Aceasta este normala si nu este periculoasa. Poate fi indepartata cu o compresa din bumbac.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Fucithalmic

Daca ati utilizat o doza mai mare decat cea recomandata, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Fucithalmic

Daca ati uitat sa utilizati Fucithalmic la ora obisnuita, administrati-l cat mai repede posibil, dupa ce va amintiti. Dupa aceea, continuati administrarea, conform orarului obisnuit. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Fucithalmic

Respectati recomandarile medicului dumneavoastra, cu privire la durata tratamentului. Nu intrerupeti administrarea medicamentului fara sa va adresati, in prealabil, medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Fucithalmic

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid fusidic sau la oricare dintre celelalte componente ale Fucithalmic.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Fucithalmic

- daca purtati lentile de contact, deoarece nu trebuie sa le utilizati in timpul tratamentului cu acest medicament. Microcristalele de acid fusidic pot zgaria lentilele de contact sau corneea.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Inainte de a utiliza Fucithalmic, daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari. Fucithalmic poate fi utilizat in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Vederea se poate incetosa pentru scurt timp dupa administrarea Fucithalmic. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana cand vederea nu revine la normal.

Informatii importante privind unele componente ale Fucithalmic

Acest medicament contine clorura de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate provoca iritatie oculara. Evitati contactul cu lentilele de contact moi. Indepartati lentilele de contact inainte de administrare si asteptati cel putin 15 minute inainte de a le pune la loc. Se cunoaste faptul ca poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Fucithalmic poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Pot sa apara urmatoarele reactii adverse:

Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti la cel mai apropiat spital daca aveti una sau mai multe dintre urmatoarele manifestari ( este posibil sa aveti o reactie alergica grava, denumita edem angioneurotic):

• Senzatie de lipsa de aer

• Umflarea fetei, buzelor, limbii sau a gatului

• Eruptie marcata la nivelul pielii.

Aceasta reactie adversa grava a fost raportata rar (la 1 pana la 10 din 10000 de utilizatori).

Frecvente, apar la 1pana la 10 din 100 de utilizatori

• senzatie de arsura la nivelul ochiului, de scurta durata

• senzatie de intepatura la nivelul ochiului, de scurta durata

• reactii la nivelul locului de aplicare.

Mai putin frecvente, apar la 1pana la 10 din 1000 de utilizatori

• lacrimare

• tulburari de vedere trecatoare

• mancarime

• umflarea pleoapelor

• reactii alergice.

Rare, apar la 1 pana la 10 din 10000 de utilizatori

• agravarea conjunctivitei (infectia de la nivelul ochiului dumneavoastra)

• eruptie trecatoare pe piele

• urticarie.

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca aceste reactii adverse devin suparatoare sau daca aspectul ochiului dumneavoastra nu se imbunatateste.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Fucithalmic

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Fucithalmic dupa data de expirare inscrisa pe cutie si tub (dupa EXP:). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Tubul trebuie aruncat dupa 28 de zile de la prima deschidere.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este acidul fusidic. Un gram de gel oftalmic contine acid fusidic 10 mg (sub forma de hemihidratat)

- Celelalte componente sunt clorura de benzalconiu, edetat disodic, manitol, carbomer, hidroxid de sodiu si apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj

Fucithalmic este un gel oftalmic, de culoare alba pana la aproape alba.

Fucithalmic este disponibil in cutie cu un tub din aluminiu, prevazut cu capac cu filet si canula aplicatoare, care contine 5 g gel oftalmic.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

LEO PHARMA A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca
Tel.: 004544923800 Fax: 004572263321 e-mail: [email protected]

Fabricant

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma), 285 Cashel Road, Dublin 12, Irlanda
tel.: 0035314908924 fax: 0035314901606 e-mail: [email protected]

Acest prospect a fost aprobat in Decembrie, 2012.