Frontin, comprimate

Informatii prospect Frontin, comprimate

Ce este Frontin si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Alprazolam, substanta activa din comprimatele de Frontin face parte din grupa benzodiazepinelor, medicamente cu efecte anxiolitice, sedativ-hipnotice, relaxante musculare si cu actiune anticonvulsivanta.

Comprimatele de Frontin sunt prescrise pentru a trata starile de anxietate, tulburarile anxios-depresive starea de depresie asociata sau nu cu alte tulburari organice si tulburarile de panica.

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va va stabili doza potrivita in functie de diagnsotic si starea dumneavoastra biologica.

Doze
Adulti
Anxietate
Doza initiala zilnica este de 3 x 0,25-0,5 mg alprazolam, doza care poate fi scazuta sau crescuta de catre medicul dumneavoastra, Doza zilnica de intretinere este de 0,5-4 mg divizata in mai multe doze.

Stari de anxietate asociate cu depresie
Doza initiala este de 3 x 0,5 mg alprazolam pe zi, doza care poate fi scazuta sau crescuta treptat de catre medicul dumneavoastra, functie de necesitati. Doza de intretinere este de 1,5 pana la 4 mg pe zi divizata in mai multe doze.

Tulburarile de panica
Doza initiala este de 0,5 pana la 1 mg alprazolam, administrata oral seara la culcare sau 0,5 mg de 3 ori pe zi. Ulterior doza zilnica va fi crescuta, rata de crestere fiind stabilita de medicul dumneavoastra. Doza crescuta trebuie divizata in 3-4 doze zilnice,conform indicatiilor medicului.

In cazul in care medicul dumneavoastra decide sa va creasca doza, prima va fi crescuta doza de seara si abia ulterior cele de peste zi, pentru a se asigura ca ramaneti vigilent. In cazul aparitiei reactiilor nedorite, dozele vor fi scazute din nou.

Varstnici
In cazul in care sunteti varstnic si daca aveti si probleme cu functionarea rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastra va initia tratamentul cu doze mai mici: 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. In cazul in care tratamentul este bine tolerat si daca mai este nevoie, doza poate fi crescuta usor progresiv.

Utilizarea la copii si adolescenti
Frontin nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta mai mica de 18 ani.

Mod de administrare
Frontin se administreaza oral, cu o cantitate suficienta de lichid. Nu luati Frontin cu alcool.
Durata tratamentului este limitata si nu va fi mai lunga de 12 saptamani. in mod normal nu veti primi o prescriptie cu durata mai lunga de 4 saptamani. Ulterior medicul va analiza situatia dumneavoastra si va decide eliberarea unei alte prescriptii.

Daca luati mai mult Frontin decat trebuie
Contactati imediat medicul dumneavoastra. Daca luati mai multe comprimate decat v-au fost recomandate poate sa apara somnolenta, ameteli, tulburari de vorbire, tulburari de coordonare motorie, coma si depresie respiratorie. Rar pot sa apara consecinte grave, mai ales daca utilizati concomitent alte medicamente sau alcool.

Daca uitati sa luati Frontin
Luati doza uitata cat de curand posibil. Daca totusi este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o direct pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati tratamentul cu doza si la intervalul prescris.

Daca incetati sa luati Frontin
Tratamentul nu trebuie intrerupt brusc, dar trebuie intrerupt treptat sub supraveghere medicala. Intreruperea brusca a tratamentului poate provoca simptome cum sunt cele de intrerupere care includ indispozitie, somnolenta, crampe musculare si abdominale, stare de rau, transpiratii, convulsii sau crize epileptice.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Frontin:
- daca sunteti alergic la alprazolam, la alte medicamente inrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- daca aveti o afectare severa a functiei respiratorii (insuficienta respiratorie severa),
- daca aveti o boala numita sindromul de apnee in somn,
- daca aveti insuficienta hepatica severa (risc de encefalopatie),
- daca suferiti de o boala a muschilor numita miastenia gravis.

Precautii

Inainte sa utilizati Frontin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca va aflati in una dintre urmatoarele situatii:
- aveti o afectare a functiei ficatului sau rinichilor;
- ati fost sau sunteti atat de depresiv incat v-a trecut prin minte sa va luati viata;
- aveti sau ati avut probleme psihice care au necesitat tratament in spital;
- aveti probleme cu plamanii;
- ati avut probleme in trecut cu abuzul de alcool, unele substante sau medicamente. in momentul cand veti opri acest tratament, medicul dumneavoastra va va acorda sfaturile necesare;
- aveti o presiune crescuta la nivelul ochilor (glaucom cu unghi inchis).

Copii si adolescenti
Alprazolam nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta mai mica de 18 ani.

Varstnici
Frontin va va fi recomandat cu precautie si medicul dumneavoastra va dori sa va monitorizeze.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
- alte medicamente pentru afectiuni psihice sau neurologice precum: antipsihotice, anxiolitice, hipnotice, sedative, antidepresive, antiepileptice, anticonvulsivante, anestezice;
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice – analgezice narcotice;
- medicamente folosite pentru tratamentul unor afectiuni inflamatorii grave – antihistaminice H1;
- ketoconazol, itraconazol – folosite pentru tratamentul unor infectii fungice;
- nefazodona, fluvoxamina,
- cimetidina – folosita pentru combaterea arsurilor la stomac,
- propoxifen – folosit pentru ameliorarea durerii,
- fluoxetina,
- contraceptive orale – recomandate pentru prevenirea aparitiei unei sarcini,
- sertralina,
- diltiazem, digoxina - folosite pentru tratamentul unor afectiuni ale inimii,
- eritromicina, troleandomicina – recomandate pentru tratamentul unor infectii,
- litiu – recomandat pentru tratamentul unor afectiuni psihice,
- medicamente de relaxare musculara,
- ritonavir – folosit pentru tratamentul unor infectii virale.

Frontin impreuna cu alcool
In timpul tratamentului cu Frontin, nu trebuie sa consumati bauturi alcoolice.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Frontin poate avea efecte daunatoare asupra faptului sau nou-nascutului.

In unele cazuri administrarea in ultimele 3 luni de sarcina sau in timpul nasterii poate determina simptome de intrerupere la nou-nascut si o intarziere temporara a dezvoltarii acestuia. De aceea daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida discutati imediat cu medicul dumneavoastra.
Alprazolamul se excreta in laptele matern in cantitati mici. in timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie sa alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este necesara precautie in ceea ce priveste conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pana in momentul in care se confirma faptul ca acest medicament nu afecteaza abilitatea de a exercita aceste activitati.

Frontin contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Atunci cand apar, reactiile adverse se manifesta de obicei la inceputul tratamentului si tind sa dispara pe masura ce acesta avanseaza sau la scaderea dozelor.
Informati medicul daca apare oricare din reactiile adverse mai jos mentionate.

Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- senzatie de sedare,
- somnolenta.

Reactii adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):
- scaderea poftei de mancare,
- stare de confuzie,
- depresie,
- dezorientare,
- scaderea apetitului sexual,
- miscari necoordonate,
- tulburari de echilibru,
- tulburari de memorie,
- dificultati la articularea cuvintelor,
- tulburari de atentie,
- somn prelungit,
- letargie,
- ameteli,
- durere de cap,
- vedere incetosata,
- constipatie,
- greata,
- uscaciunea gurii,
- oboseala instalata la eforturi mici,
- iritabilitate.

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):
- secretie crescuta de hormon care stimuleaza secretia lactata,
- senzatie nejustificata de teama (anxietate),
- incapacitatea de a adormi (insomnie),
- nervozitate,
- modificari ale comportamentului (hipomanie, manie),
- furie,
- ostilitate,
- vederea, auzirea sau perceperea de evenimente sau persoane care nu exista in realitate (halucinatii),
- agitatie,
- tulburari ale comportamentului sexual,
- tulburari de gandire,
- miscari si reactii generale agitate,
- uitare,
- tremor,
- modificari ale tonusului,
- tulburari gastro-intestinale,
- inflamatia ficatului (hepatita),
- tulburari ale functiei ficatului,
- ingalbenirea albului ochilor si /sau pielii (icter),
- eruptii cutanate,
- slabiciune musculara,
- incapacitatea de a retine urina,
- incapacitatea de a elimina urina,
- disfunctii sexuale,
- tulburari ale ciclului menstrual,
- modificari ale greutatii,
- cresterea presiunii la nivelul globilor oculari.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
- dezechilibre ale unei parti a sistemului nervos,

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Frontin

A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius, in ambalajul original
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Frontin 0,25 mg
- Substanta activa este alprazolam.Un comprimat contine alprazolam 0,25 mg.
- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal
Frontin 0,5 mg
- Substanta activa este alprazolam.Un comprimat contine alprazolam 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid galben de fer (E 172).

Frontin 1 mg
- Substanta activa este alprazolam.Un comprimat contine alprazolam 1 mg.
- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid rosu de fer (E 172).

Ambalaj

Frontin 0,25 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare alba pana la slab galbui, marcate cu “E311” pe o fata si cu linie mediana pe cealalta fata.

Frontin 0,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu “E312” pe o fata si cu linie mediana pe cealalta fata.

Frontin 1 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu “E313” pe o fata si cu linie mediana pe cealalta fata.

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 30 comprimate
Cutie cu un flacon din sticla bruna a 100 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Kereszturi ut 30-38, H-1106 Budapesta, Ungaria

Fabricant

EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Matyas kiraly ut 65, 9900 Kormend, Ungaria

Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2014.