Fortum, flacon injectabil

Informatii prospect Fortum, flacon injectabil

Ce este Fortum si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Fortum contine ceftazidima, care este un antibiotic ce apartine clasei cefalosporinelor.
Antibioticele sunt utilizate pentru a distruge bacteriile sau germenii care determina infectii.
Fortum este indicat pentru a trata infectiile determinate de un germene, un amestec de germeni si, de asemenea, infectiile severe in general.

Tipurile de infectii care pot fi tratate cu Fortum includ urmatoarele: infectii localizate la nivelul tractului respirator, ureche, nas, gat, tract urinar, intestine, abdomen, vezica biliara, oase, articulatii, creier (meningite) muschi si piele. De asemenea, poate fi utilizat pentru a trata infectiile care survin dupa dializa sau pentru a preveni infectiile care pot aparea dupa operatii chirurgicale.

Medicul dumneavoastra a decis sa va administreze Fortum pentru ca a descoperit ca aveti o infectie sau pentru a va proteja in fata infectiilor inainte de o operatie. Cateodata, Fortum poate fi utilizat in asociere cu alte antibiotice pentru a trata sau a preveni infectiile.

Mod de administrare

Fortum solutie injectabila/perfuzabila este un medicament pentru utilizare in spital.
Fortum se administreaza de catre medic sau asistenta medicala injectabil intravenos. in anumite cazuri, se poate administra in perfuzie intravenoasa.

Fortum este disponibil sub forma de pulbere, de aceea inainte de administrare trebuie dizolvat si transformat in solutie. Reconstituirea solutiei injectabile trebuie efectuata de catre medic sau asistenta medicala.

Doza zilnica uzuala pentru adulti este de 1 g de trei ori pe zi sau 2 g de doua ori pe zi. Dozele pot fi mai mari sau mai mici, acestea depinzand de severitate sau de tipul de infectie, greutate, varsta si functia rinichilor. Durata tratamentului depinde de tipul de infectie.

Pentru prevenirea infectiilor postoperatorii, se administreaza 1 g inainte de operatie si o a doua doza dupa operatie.

La sugari si copii, doza se calculeaza pe baza greutatii corporale.

Sugari cu varsta cuprinsa intre 2 luni -2 ani si copii cu varsta cuprinsa intre 2 -12 ani: 30-100 mg ceftazidima/kg si zi, fractionat in 2 sau 3 prize.

La copiii foarte grav bolnavi se pot administra pana la 150 mg/kg si zi (pana la 6 g maxim pe zi), divizat in 3 prize separate.

Nou-nascutii si sugarii cu varsta sub 2 luni: 25-60 mg/kg si zi, fractionat in 2 sau 3 prize.

La varstnici, doza zilnica nu trebuie sa depaseasca in mod obisnuit 3 g, in special in cazul pacientilor cu varsta peste 80 de ani.

La pacientii cu afectiuni renale moderate pana la severe doza de Fortum trebuie scazuta.

La pacientii cu insuficienta renala hemodializati continuu sau cu flux crescut de hemofiltrare, doza recomandata este de 1 g pe zi, administrata fractionat.

La pacientii hemodializati, doza recomandata trebuie repetata dupa fiecare hemodializa. Trebuie actionat asa pentru ca Fortum se poate elimina din organism in timpul acestui tip de dializa, iar concentratia plasmatica trebuie mentinuta.

Fortum poate fi utilizat in dializa peritoneala si dializa peritoneala continua in ambulator (CAPD). Pe langa administrarea intravenoasa, ceftazidima poate fi introdusa in lichidul pentru dializa (de obicei 125 – 250 mg pentru 2 l de solutie de dializa).

In infectiile bronhopulmonare si la pacientii cu fibroza chistica, dar cu functie renala normala, doza recomandata este de 100 – 150 mg/kg si zi (pana la 9 g pe zi la adulti si 6 g pe zi la copii), fractionata in 3 prize.

Daca vi se administreaza mai mult decat trebuie din Fortum
Medicamentul este in mod normal administrat de catre un cadru medical; daca totusi credeti ca nu vi s-a administrat o doza sau vi s-a administrat o doza prea mare, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei.

Daca uitati sa utilizati Fortum
Este putin probabil sa nu vi se administreze medicamentul asa cum v-a fost recomandat. Cu toate acestea, daca credeti ca nu vi s-a administrat o doza, informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe asistenta medicala.

Ca toate antibioticele, si in cazul Fortum este important sa vi se administreze dozele regulat, pana la terminarea tratamentului.

Daca incetati sa utilizati Fortum
Schimbarea sau intreruperea tratamentului trebuie facute doar la recomandarea medicului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu vi se administra Fortum
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la ceftazidima, alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale Fortum.
- daca ati avut vreodata reactii alergice la utilizarea de peniciline sau la oricare alte antibiotice beta-lactamice.

Precautii

Aveti grija deosebita cand vi se administreaza Fortum
Acest medicament este bine suportat de majoritatea pacientilor, dar sunt anumite persoane care nu ar trebui sa-l utilizeze:
- ati avut o reactie alergica alte antibiotice (de exemplu la penicilina)
- aveti afectiuni ale rinichilor
- utilizati diuretice (medicamente pentru eliminarea apei), de exemplu furosemida
- utilizati alte antibiotice (de exemplu cloramfenicol sau aminoglicozide)
- trebuie sa urmati o dieta cu restrictie de sodiu.

�Daca nu sunteti siguri, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul pentru a primi mai multe sfaturi.

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca observati:
- diaree apoasa, care poate fi cu sange, in timpul sau dupa tratament. Acestea pot fi semnele unei probleme severe la nivelul intestinului;
- convulsii.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Fortum in doze mari trebuie utilizat cu precautie la pacientii carora li se administreaza si tratament cu medicamente nefrotoxice, cum sunt aminoglicozide sau diuretice puternice, cum sunt furosemida, pentru ca acestea pot afecta functia renala.
La fel ca si alte antibiotice, ceftazidima poate afecta flora intestinala, conducand la scaderea reabsorbtiei estrogenului si reducand eficacitatea contraceptivelor orale combinate. in consecinta, se recomanda alte metode contraceptive.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Fortum nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Fortum
Acest medicament contine sodiu. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele Fortum, pulbere pentru solutie injectabila poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Ca si in cazul altor antibiotice, anumite persoane pot avea alergie la acest medicament.

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
- respiratie suieratoare, dificila si senzatie de apasare in piept;
- umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor;
- umflaturi la nivelul pielii;
- pete rosii (urticarie), mancarime, febra;
- stare de lesin.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile

Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca apar urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse foarte frecvente
- eozinofilie (crestere a numarului unor globule albe din sange);
- trombocitoza (crestere a numarului de trombocite din sange);
- flebite sau tromboflebite (durere si inrosire a pielii de-a lungul unei vene);
- diaree;
- cresterea trecatoare a valorilor serice a uneia sau mai multor enzime hepatice.

Mai putin frecvente
- durere sau inflamatie la locul injectarii;
- durere de cap, ameteli, furnicaturi si gust neplacut;
- diaree.
- eruptii trecatoare pe piele sau urticarie.

Mai putin frecvente
- micoze la nivelul gurii sau vaginului;
- stare de rau (greata) sau varsaturi, dureri de stoma, colita;
- durere de cap, ameteli;
- leucopenie (scaderea numarului globulelor albe din singe), neutropenie si trombocitopenie (scaderea numarului de trombocite din sange);
- febra;
- mancarimi;
- cresteri trecatoare ale ureei sanguine, ale azotului uric din sange si/sau a creatininei serice.

Foarte rare
- limfocitoza (cresterea numarului globulelor albe din singe), anemie hemolitica (scaderea numarului globulelor rosii din sange) si agranulocitoza (lipsa unor globule albe din sange);
- anafilaxie;
- amorteli la nivelul membrelor;
- gust neplacut.
- colorare in galben a pielii sau albului ochilor;
- nefrita interstitiala, insuficienta renala acuta;
- angioedem (umflarea fetei, buzelor si gatului), eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica.

Fortum poate produce modificari ale parametrilor biologici la analizele de sange. Daca faceti un test de sange pentru orice motiv, spuneti persoanei care va recolteaza sange ca faceti tratament cu Fortum, deoarece acesta poate afecta rezultatul analizei dumneavoastra.
Daca urina dumneavoastra este testata pentru continutul in zahar, Fortum poate determina un rezultat fals pozitiv.

Cand se administreaza prea mult Fortum, in special la persoanele care au afectiuni renale, acesta poate provoca tremuraturi, convulsii si uneori coma.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Fortum

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Fortum dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Solutia reconstituita trebuie administrata imediat. Daca acest lucru nu este posibil, flacoanele care contin solutia reconstituita se pot pastra la frigider, la 2-8 grade Celsius, nu mai mult de 24 de ore.
Nu utilizati Fortum daca observati ca solutia nu este limpede, nu are culoare galben-deschis pana la culoarea chihlimbarului si/sau are particule.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- substanta activa este ceftazidima sub forma de ceftazidima pentahidrat. Un flacon contine ceftazidima 2 g sub forma de ceftazidima pentahidrat.
- Celalalt component este carbonatul de sodiu anhidru.

Ambalaj

Fortum se prezinta sub forma de pulbere alba pana la crem.
Solutia reconstituita are culoarea galben-deschis pana la culoarea chihlimbarului, in functie de concentratie si de solventul folosit pentru reconstituire.
Este ambalat in cutii cu un flacon continand 2 g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Glaxo Wellcome UK Limited
Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue
Greenford, Middlesex, UB6 0NN
Marea Britanie

Fabricant

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2, 37135 Verona, Italia

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2009