Fluimucil, granule pentru solutie orala

Informatii prospect Fluimucil, granule pentru solutie orala

Ce este Fluimucil, granule pentru solutie orala si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Acetilcisteina apartine unei clase de medicamente denumite mucolitice si are proprietati mucolitice. Substanta este utilizata pentru fluidizarea secretiilor bronsice excesive sau vascoase, in afectiuni respiratorii (bronsita acuta, bronsta cronica si reacutizarile acesteia, bronsiectazi si mucoviscidoza).

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Fluimucil exact asa cum este recomandat in acest prospect. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Afectiuni bronsice si pulmonare acute insotite de tulburari ale secretiei bronsice

Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 7 ani: doza recomandata este de 3 plicuri Fluimucil pe zi, cate unul la 8 ore.

Copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 7 ani: doza recomandata este 2 plicuri Fluimucil pe zi, cate unul la 12 ore.

Copii cu varsta sub 2 ani:

Pentru aceasta varsta sunt corespunzatoare pentru utilizare concentratii mai mici. Acest produs nu este pentru copii cu varsta sub 2 ani; pentru acesti pacienti este disponibil Fluimucil in alte formulari. Fluimucil 100 granule pentru solutie orala si Fluimucil 2% solutie orala.

Complicatii pulmonare ale mucoviscidozei:

Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 7 ani: doza recomandata este 2 plicuri Fluimucil la fiecare 8 ore.

Copii cu varsta intre 2 si 7 ani: doza recomandata este un plic Fluimucil la fiecare 8 ore.

Copii cu varsta sub 2 ani:

Pentru aceasta varsta sunt corespunzatoare pentru utilizare concentratii mai mici. Acest produs nu este pentru copii cu varsta sub 2 ani; pentru acesti pacienti este disponibil Fluimucil in alte formulari. Fluimucil 100 granule pentru solutie orala si Fluimucil 2% solutie orala.

Modul de administrare si durata tratamentului:

Fluimucil se administreaza dupa mese.

Granulele se administreaza dupa dizolvarea in apa. Solutia trebuie utilizata la scurt timp dupa dizolvarea granulelor.

Un usor miros de sulf care se simte de la medicament nu indica alterarea acestuia ci se datoreaza substantei active.

Daca dupa 5 zile de tratament simptomele dumneavoastra nu se imbunatatesc trebuie sa va prezentati la medic.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Fluimucil

Daca ati utilizat o doza mai mare de medicament trebuie imediat sa il contactati pe medicul dumnevoastra sau pe farmacist.

In cazul in care ati utilizat mai mult decat trebuie din Fluimucil puteti prezenta greata, varsaturi, diaree. Mai ales la copii se poate produce secretie bronsica excesiva.

In acest caz anuntati imediat medicul, farmacistul sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Fluimucil

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Fluimucil

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acetilcisteina sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluimucil.

- daca aveti ulcer peptic activ.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Fluimucil

- daca suferiti de astm bronsic trebuie sa va anuntati medicul inainte de a utiliza acest medicament. in cazul declansarii reactiilor de hipersensibilitate sau bronhospasm. trebuie intrerupta imediat administrarea de Fluimucil si sa se aplice imediat masurile terapeutice corespunzatoare;

- daca aveti dureri de stomac dupa ce luati acest medicament, trebuie sa intrerupeti utilizarea lui si sa va anuntati medicul.

Deoarece creste volumul secretiilor bronsice, acetilcisteina poate creste reflexul de tuse. Nu luati medicamente care inhiba tusea, deoarece nu veti mai putea elimina sputa.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, in special urmatoarele:

-unele antibiotice trebuie sa le luati la un interval de cel putin 2 ore fata de acetilcisteina;

-medicamente impotriva tusei, pe care nu trebuie sa le luati impreuna cu acetilcisteina.

-nitroglicerina si derivatii sai; acetilcisteina poate potenta efectele acestora de vasodilatare si de agregare a trombocitelor

Trebuie evitata utilizarea concomitenta de Fluimucil cu un antitusiv, avand in vedere ca aceasta determina depresarea reflexului de tuse si a mecanismului fiziologic de autocuratire a cailor respiratorii, producand astfel o staza a mucusului cu posibil risc de bronhospasm si infectii ale cailor respiratorii.

Utilizarea Fluimucil cu alimente si bauturi

Efectul mucolitic al acetilcisteinei este crescut de aportul de lichide. Fluimucil se poate utiliza impreuna cu alimente si bauturi.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Daca sunteti gravida puteti utiliza Fluimucil numai daca medicul va recomanda acest lucru. Puteti sa alaptati daca utilizati Fluimucil.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Fluimucil nu are nicio influenta asupra capacitatii dea conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Fluimucil

Acest medicament contine sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Acest medicament contine, de asemenea, aspartam. Este sursa de fenilalanina. Poate fi daunator pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Fluimucil poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse mentionate mai jos sunt clasificate in functie de frecventa de aparitie. Frecventele sunt definite ca: foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienti), frecvente (1 din 100 pana la 1 din 10 pacienti), mai putin frecvente (1 din 1000 pana la 1 din 100 pacienti), rare (1 din 10000 pana la 1 din 1000 pacienti) si foarte rare (mai putin de 1 din 10000 pacienti).

Mai putin frecvente

Hipersensibilitate, dureri de cap, zgomote in urechi (tinitus), tahicardie, stomatita, dureri abdominale, greturi, varsaturi, diaree, mancarimi, urticarie, inrosirea difuza a pielii (eruptie trecatoare pe piele), edem angioneurotic, febra, scaderea tensiunii arteriale.

Rare: Bronhospasm, dispnee, dispepsie

Foarte rare: Soc anafilactic, reactii anafilactice/anafilactoide,

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Fluimucil

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius, in ambalajul original.

Nu utilizati Fluimucil dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este acetilcisteina. Fiecare plic unidoza contine acetilcisteina 200 mg.

- Celelalte componente sunt: aspartam, beta-caroten 1% CWS/M, aroma de portocale, sorbitol.

Ambalaj

Se prezinta sub forma de granule de culoare galbena, cu gust caracteristic de portocale si miros slab sulfuros.

Cutie cu 30 plicuri unidoza, continand cate 1 g granule pentru solutie orala. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Zambon S.p.A Via Lillo del Duca, 10 20091 Bresso (MI)

Fabricant

ZAMBON S.p.A Via della Chimica, 9 36100 Vicenza, Italia

Acest prospect a fost aprobat in Februarie, 2011