Flexevil, tablete

Informatii prospect Flexevil, tablete

Actiune terapeutica
Relaxant al musculaturii scheletice cu actiune centrala. Inrudit cu antidepresivele triciclice; prezinta atat proprietati sedative, cat si anticolinergice. Debut: 1 h.Timpul pana la atingerea concentratiei maxime: 4-6 h. Nivele plasmatice terapeutice: 20-30 ng/mL. Durata: 12-24 h. T: 1-3 zile. Se leaga in procent ridicat de proteinele plasmatice. Metabolitii inactivi sunt excretati urinar.

Indicatii
Adjuvant al repausului si exercitiilor fizice pentru ameliorarea spasmelor musculare asociate afectiunilor musculoscheletale acute si / sau dureroase.

Mod de administrare
Tablete: Afectiuni ale musculaturii striate- Adulti: 20-40 mg/zi In 3-4 doze divizate (de obicei: 10 mg de 3 ori/zi) pana la maxim 60 mg/zi in doze divizate. Dozele mai mici de 5 mg produc o sedare mai usoara.

Contraindicatii
Hipersensibilitatea. Aritmiile, blocul cardiac sau tulburarile de conducere, ICC, faza de recuperare a IM. Hipertiroidismul. Administrarea concomitenta a inhibitorilor MAO sau In interval de 14 zile de la Intreruperea acestei terapii. Tratamentul afectiunilor spastice sau a paraliziei cerebrale.

Precautii
Siguranta administrarii In timpul lactatiei si la copiii sub 15 ani nu a fost stabilita. Datorita efectelor atropine-like, se administreaza cu precautie In afectiuni In care se evita blocarea colinergica (ex. istoric de retentie urinara, glaucom cu unghi Inchis, presiune intraoculara crescuta). Pacientii varstnici pot fi mai sensibili la blocarea colinergica. Administrati numai 2-3 saptamani. Nu administrati ciclobenzaprina decat dupa cel putin 2 saptamani de la Intreruperea terapiei cu inhibitori MAO.
Observatii pentru pacient – familie: Luati medicamentul conform prescriptiei. Anuntati efectele adverse sau lipsa raspunsului. Caldura umeda si terapia fizica pot fi utile In timpul fazei recuperatorii. Anuntati fatigabilitatea, senzatia de gat uscat, febra, leziunile sau sangerarile usoare; S&S ale discraziei sangvine. Greata sau durerile abdominale, pruritul, sclerele si tegumentele de culoare galbena sunt S&S de toxicitate hepatica. Anuntati tulburarile de vedere, senzatia de gat uscat, ametelile, tahicardia sau retentia urinara. Efectuati cu prudenta activitatile ce necesita atentie sporita datorita letargiei, ametelilor si/sau tulburarilor de vedere induse de medicament. Anuntati medicul daca S&S nu se amelioreaza dupa 2-3 saptamani de terapie.
Evaluarea si controlul terapiei: Evaluati amploarea afectiunii musculoscheletale acute sau dureroase, reflexele tendinoase profunde, mobilitatea si semnele de slabiciune. Stabiliti hipersensibilitatea sau prezenta bolilor spastice. Evaluati aritmiile cardiace; observati istoricul de IM. Efectuati ECG, hemoleucograma si testele functionale hepatice. Daca exista leziuni, efectuati examen Rx.

Supradozarea
Simptome: confuzie temporara, concentrare perturbata, halucinatii vizuale tranzitorii, agitatie, reflexe hiperactive, rigiditate musculara, varsaturi, hiperpirexie. De asemenea, letargie, hipotermie, tahicardie, aritmii cardiace ca de exemplu bloc de ramura, tulburari de conducere, Insuficienta cardiac congestiva, pupile dilatate, convulsii, hipotensiune severa, stupor, coma.
Tratament: In plus fata de schema de tratament pentru relaxanti ai musculaturii striate, se administreaza fizostigmina salicilat, 1-3 mg IV pentru a inverse simptomele severe ale blocarii colinergice; totusi, pot apare bradicardie severa si asistolie.

Interactiuni medicamentoase
Anticolinergice. Efecte adverse anticolinergice aditionale. Antidepresive triciclice. Efecte adverse aditionale. Deprimante SNC. Efecte deprimante aditionale.
Guanetidina. Ciclobenzaprina Ii poate bloca efectele.
Inhibitori MAO. Criza hiperteniva, convulsii severe.

Reactii adverse
Deoarece ciclobenzaprina este asemanatoare antidepresivelor triciclice, efectele adverse ale acestor medicamente trebuiesc si ele observate.
Gastrointestinale:xerostomie, greturi si varsaturi, constipatie, anorexie, diaree, gastrita, sete, ageuzie, ileus paralitic, stomatita, tumefierea parotidei.
SNC: letargie, ameteli, astenie, nervozitate, cefalee, convulsii, ataxie, vertij, dizartrie, parestezii, hipertonie, halucinatii, paralizie Bell, modificarea traseului EEG, simptome extrapiramidale.
Simptom psihiatrice: confuzie, insomnie, dezorientare, stare depresiva, senzatii anormale, anxietate, agitatie, gandire modificata, excitatie, halucinatii.
Cardio-vasculare: tahicardie, sincopa, aritmii, vasodilatatie, palpitatii, hipotensiune, edeme, durere toracica, hipertensiune, IM, bloc cardiac, AVC.
Genito-urinare: poliurie, impotenta, libido modificat, tumefierea testiculelor, ginecomastie, galactoree.
Dermatologic: rash cutanat, urticarie, prurit, fotosensibilitate, alopecie. Musculoscheletal: fasciculatii musculare, slabiciune, mialgii.
Hematologic: purpura, deprimarea maduvei osoase, leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie. Hepatic: alterarea functiilor hepatice, hepatita, icter, colestaza.
Diverse: tinitus, diplopie, neuropatie periferica, modificari ale gicemiei, greutatii corporale, edem facial si al limbii, sindrom ADH inadecvat, dispnee.