Ferro sanol duodenal, capsule

Informatii prospect Ferro sanol duodenal, capsule

Ce este Ferro sanol duodenal si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Ferro sanol duodenal este un produs oral de substitutie a ferului, care se prezinta sub forma de capsule, ce contin pelete gastrorezistente.

Cutie cu 5 blistere PP alb-opaca/Al – hartie a cate 10 capsule.
Capsulele Ferro sanol duodenal sunt destinate substitutiei ferului in caz de carenta de fer.

Mod de administrare

Ce doza de Ferro sanol duodenal trebuie sa primiti si cat de des?
Adultii si copiii cu varsta peste 6 ani trebuie sa ia zilnic cate o capsula. In caz de carenta marcata
de fer, la adulti si adolescenti cu varsta peste 15 ani sau cu greutatea corporala peste 50 kg se
poate administra o doza de 2 – 3 ori mai mare la inceputul tratamentului.

Care este modul de administrare al Ferro sanol duodenal?
Nu mestecati capsulele de Ferro sanol duodenal si administrati-le cu suficienta apa. Administrati-le fie pe stomacul gol, dimineata (aproximativ cu 1 ora inainte de micul dejun), fie la un interval de timp suficient, de aproximativ 2 ore, inainte de sau dupa masa.

Nota: daca inghitirea capsulei este dificila sau nu este de dorit, continutul capsulei poate fi administrat, de asemenea, fara capsula. Pentru a face acest lucru, varsati continutul capsulei, in care sunt continute cele 300 – 400 pelete, intr-o lingura,. Beti suficienta apa dupa ce ati inghitit peletele din lingura.

Cat timp trebuie sa administrati Ferro sanol duodenal?
Medicul dumneavoastra va stabili durata tratamentului, pe baza analizelor de laborator. Acesta poate avea o durata de 3 - 6 luni (in functie de severitatea anemiei si de situatiile individuale) si chiar mai mult in anumite cazuri.

Daca aveti impresia ca efectul Ferro sanol duodenal este prea puternic sau prea slab, nu modificati singuri doza, ci adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca ati administrat mai multe capsule Ferro sanol duodenal decat trebuia
Daca este posibil sa fi administrat mai multe capsule de Ferro sanol duodenal decat trebuia, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In general, laptele si albusul de ou inhiba absorbtia ferului.

Daca ati uitat sa administrati capsulele Ferro sanol duodenal
Nu administrati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate.

Nu administrati Ferro sanol duodenal in caz de:
-acumulare de fer (hemocromatoza, hemoliza cronica),
-tulburari de utilizare a ferului (anemie sideroblastica, anemie asociata intoxicatiei cu plumb, talasemie)
-hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentii produsului.
Ferro sanol duodenal nu trebuie administrat copiilor sub 6 ani.

Luati precautii speciale la administrarea Ferro sanol duodenal
in special daca aveti varsta peste 60 ani sursa pierderilor de sange sau fer trebuie examinata cu
deosebita atentie.

Trebuie sa fiti prudenti daca aveti ulcer intestinal.
Administrarea Ferro sanol duodenal in asociere cu eritropoietina:
Daca aveti deficit de eritropoietina (deficit de factor eritropoietic renal) secundara unei boli
renale severe, trebuie sa administrati Ferro sanol duodenal impreuna cu eritropoietina.
Va rugam sa informati medicul dumneavoastra, daca aceste conditii sunt valabile sau au fost
valabile pentru dumneavoastra oricand in trecut.

Administrarea Ferro sanol duodenal cu alimente si bauturi
Absorbtia de fer este inhibata de bauturi cum ar fi cafeaua, ceaiul sau laptele si de cateva
ingrediente alimentare prezente in cantitati variabile in cereale si legume. De aceea, daca este
posibil, Ferro sanol duodenal nu trebuie administrat cu alimente, ci la un interval de aproximativ
2 ore inainte de sau dupa mese.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca utilizati sau ati utilizat
recent orice alt medicament, chiar dintre cele eliberate pe baza de prescriptie medicala si va
rugam sa aveti in vedere ca acest lucru poate fi valabil si pentru produsele pe care le-ati utilizat
sau le veti utiliza.

Ce alte medicamente pot influenta efectul Ferro sanol duodenal?
Atunci cand este administrat in asociere cu tetracicline (antibiotice), atat absorbtia tetraciclinelor,
cat si a ferului este inhibata.

Administrarea simultana de levodopa, colestiramina si antiacide (saruri de Ca2+, Mg2+, Al3+)
inhiba absorbtia ferului. Iritatia mucoasei gastro-intestinale poate fi amplificata de administrarea
orala de salicilati, fenilbutazona si oxifenbutazona.

Cum afecteaza Ferro sanol duodenal efectele altor medicamente?
Penicilamina, compusii cu aur pentru administrare orala si tetraciclinele se absorb mai putin bine
atunci cand sunt administrate in acelasi timp cu ferul. Absorbtia chinolonelor este redusa atunci
cand sunt administrate in asociere cu ferul. Efectul hipotensiv al metildopa este redus de
administrarea simultana de fer; atunci cand sunt administrate in asociere, absorbtia tiroxinei este
inhibata de fer, ceea ce poate afecta rezultatul tratamentului.

Atunci cand sunt administrate in asociere, absorbtia ofloxacinei, ciprofloxacinei, norfloxacinei si
levofloxacinei este inhibata de fer. Asemenea asocieri trebuie evitate.

Sarcina si alaptarea

Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a administra orice
medicament.

Reactii adverse posibile

Ca in cazul tuturor medicamentelor, Ferro sanol duodenal poate avea reactii adverse.
Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca observati aparitia oricarei manifestari din urmatoarea enumerare:
-tulburari gastro-intestinale cum ar fi diaree, constipatie, pirozis sau varsaturi.
-reactii de hipersensibilitate (de exemplu simptome cutanate), care pot sa apara in cazuri rare.

Spuneti medicului dumneavoastra daca observati:
-coloratia inchisa a materiilor fecale care poate sa apara in timpul tratamentului, determinata de continutul in fer al medicamentului, desi aceasta nu este daunatoare.
in cazul in care observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Cum se pastreaza Ferro sanol duodenal

Nu pastrati Ferro sanol duodenal la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Data limita de utilizare.
A nu se utiliza Ferro sanol duodenal dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Daca aveti intrebari suplimentare va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este
complex sulfat feros (II) - glicina 567,7 mg (echivalent cu 100 mg Fe2+).

Alte componente sunt
Acid ascorbic, celuloza microcristalina, hipromeloza, hidroxipropilceluloza, acid metacrilic – acrilat de etil copolimer, lauril sulfat de sodiu, polisorbat 80, acetiltrietilcitrat, talc, gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid rosu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172).

Fabricant

Schwarz Pharma Produktions Gmbh & Co KG, Germania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Schwarz Pharma Produktions GmbH
Alfred Nobel Strasse 10, Monheim 40789, Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului - Iunie 2004