Etamsilat, fiole

Informatii prospect Etamsilat, fiole

Ce este Etamsilat si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Chirurgie: prevenirea si tratamentul hemoragiilor capilare aparute in cursul interventiilor chirurgicale din ginecologie, obstetrica, ORL, urologie, gastroenterologie
Medicina interna: prevenirea si tratamentul hemoragiilor capilare de diverse etiologii si localizari - hematurie, hematemeza, melena, epistaxis, gingivoragie, hemoragii de natura medicamentoasa (prin anticoagulante sau AINS)
Ginecologie: metroragie, menoragie primara sau datorata dispozitivelor intrauterine, de mica intensitate, in absenta unei patologii organice.

Mod de administrare

Adulti
In caz de urgenta: 2-3 fiole, de 3 ori pe zi, i.v. sau i.m. atat cat persista hemoragia si riscul hemoragic. Preoperator: 2 fiole i.v. sau i.m., cu 1 ora inainte de interventie.
Intraoperator: 1-2 fiole i.v; se repeta la nevoie.
Postoperator: 1 fiola i.v. sau i.m. de doua ori pe zi, atat cat persista riscul hemoragic.

Copii
Se administreaza jumatate din doza adultului.

Solutia injectabila se poate administra si pe cale orala, dupa diluare cu jumatate pahar cu apa sau in
aplicatii locale, ca tamponament. Se imbiba o compresa cu continutul unei fiole si se aplica pe zona hemoragica sau in alveola dentara dupa extractie. Se poate repeta la nevoie. Se poate asocia cu administrarea orala sau parenterala a medicamentului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.

Precautii

Aparitia febrei obliga la oprirea tratamentului.
in cazul administrarii parenterale de etamsilat la pacientii cu tensiune arteriala oscilanta sau hipotensiune arteriala este necesara monitorizarea valorilor tensionale.
Solutia injectabila contine metabisulfit de sodiu (E 223). Poate provoca rar reactii de hipersensibilitate grave si bronhospasm.

Interactiuni medicamentoase

Tiamina (vitamina B1) este inactivata de sulfitul continut in solutia injectabila de etamsilat.
in eventualitatea unei perfuzii cu Dextran, solutia de etamsilat se injecteaza inainte.

Sarcina si alaptarea

Sarcina
Deoarece datele privind expunerea la etamsilat in timpul sarcinii sunt insuficiente, etamsilatul poate fi administrat in timpul sarcinii numai daca beneficiul terapeutic scontat depaseste riscul potential asupra fatului.

Alaptare
In absenta datelor privind trecerea in laptele matern, nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului sau, daca alaptarea trebuie continuata, tratamentul se intrerupe.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Etamsilatul nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Sunt posibile: febra, cefalee, eruptii cutanate, tulburari digestive - epigastralgii, greata, varsaturi, diaree. in cele mai multe cazuri, aceste simptome dispar spontan. Daca ele persista, doza trebuie redusa sau tratamentul se intrerupe; febra obliga la intreruperea medicatiei.
Uneori administrarea parenterala produce hipotensiune arteriala trecatoare.

Etamsilat 250 mg/2 ml solutie injectabila prin continutul in bisulfit de sodiu poate produce, la anumiti pacienti, greata, diaree, reactii alergice. Au fost semnalate cazuri grave de bronhospasm si soc anafilactic cu risc letal.

Supradozaj

Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.

Cum se pastreaza Etamsilat

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

O fiola a 2 ml solutie injectabila contine etamsilat 250 mg excipienti: metabisulfit de sodiu (E 223), edetat disodic, fosfat disodic dodecahidrat, acid citric monohidrat, apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel sau punct de rupere, a 2 ml solutie injectabila
Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel sau punct de rupere, a 2 ml solutie injectabila

Fabricant

S.C. Zentiva S. A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. Zentiva S. A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, Romania