Enhancin, comprimate

Informatii prospect Enhancin, comprimate

Ce este Enhancin si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Enhancin este un antibiotic si actioneaza ucigand bacteriile care provoaca infectii. Contine doua medicamente diferite denumite amoxicilina si acid clavulanic. Amoxicilina apartine unei clase de medicamente denumite "peniciline", carora le poate fi blocata functionarea (pot fi inactivate). Cealalta substanta activa (acidul clavulanic) previne intamplarea acestui lucru.

Enhancin este indicat pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene, la copii si adulti:

- infectii ale urechii sau ale sinusurilor

- infectii ale tractului respirator

- infectii ale tractului urinar

- infectii ale pielii si ale tesuturilor moi, inclusiv infectii dentare

- infectii osoase si articulare.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Enhancin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si copii cu greutatea de cel putin 40 kg

Comprimate filmate 500 mg/125 mg

Doza uzuala este de 1 comprimat de trei ori pe zi

Copii cu greutate mai mica de 40 kg

Copiii cu varsta de cel mult 6 ani trebuie sa fie tratati, de preferinta, cu Enhancin suspensie orala sau plicuri.

Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului cand administrati Enhancin comprimate copiilor cu greutate mai mica de 40 kg.

Pacientii cu probleme renale si hepatice

Daca aveti probleme renale, doza poate fi modificata. Medicul dumneavoastra poate alege o concentratie diferita sau un alt medicament.

Daca aveti probleme hepatice este posibil sa faceti mai des analize de sange pentru a vedea cum functioneaza ficatul dumneavoastra.

Cum se ia Enhancin

- Inghititi comprimatele intregi cu un pahar de apa la inceputul unei mese sau imediat inainte de masa

- Spatiati dozele la intervale egale in timpul zilei, lasand un interval de cel putin 4 ore intre ele. Nu luati 2 doze intr-o ora.

- Nu luati Enhancin mai mult de 2 saptamani. Daca continuati sa nu va simtiti bine, trebuie sa mergeti din nou la medic.

Daca ati utilizat mai mult Enhancin decat trebuie

Daca luati prea mult Enhancin, semnele pot include deranjament stomacal (greata, varsaturi sau diaree) sau convulsii. Discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil. Luati cu dumneavoastra cutia medicamentului pentru a-l arata medicului.

Daca ati uitat sa utilizati Enhancin

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Nu trebuie sa luati urmatoarea doza prea curand, ci sa asteptati sa treaca aproximativ 4 ore inainte de a lua urmatoarea doza.

Daca incetati sa luati Enhancin

Continuati sa luati Enhancin pana la terminarea tratamentului, chiar daca va simtiti mai bine. Aveti nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la combaterea infectiei. Daca o parte din bacterii supravietuiesc, ele pot provoca revenirea infectiei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Enhancin

- daca aveti alergie (hipersensibilitate) la amoxicilina, la acid clavulanic, penicilina sau la oricare dintre celelalte componente ale Enhancin enumerate la finalul prospectului;

- daca ati avut vreodata vreo reactie alergica grava (de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Aceasta poate include eruptie pe piele sau umflarea a fetei sau gatului.

- daca ati avut vreodata probleme hepatice sau icter (ingalbenirea pielii) cand ati luat un antibiotic.

Nu luati Enhancin daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Enhancin.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Enhancin

- daca aveti aveti mononucleoza infectioasa

- daca urmati tratament pentru probleme hepatice sau renale

- daca nu urinati regulat.

Daca nu sunteti sigur daca vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Enhancin.

In anumite situatii, medicul dumneavoastra poate face investigatii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infectia dumneavoastra. In functie de rezultat, este posibil sa primiti concentratii diferite de Enhancin sau alte medicamente.

Precautii

Afectiuni la care trebuie sa fiti atent

Enhancin poate agrava unele dintre afectiunile existente sau poate provoca reactii adverse. Acestea includ reactii alergice, convulsii si inflamatia intestinului gros. Trebuie sa fiti atent la anumite simptome in timp ce luati Enhancin, pentru a reduce riscul oricaror probleme.

Analize de sange si de urina

Daca faceti analize de sange (cum ar fi analize ale formulei globulelor rosii ale sangelui sau analize ale functiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoza), spuneti-i medicului sau asistentei ca luati Enhancin. Trebuie sa faceti acest lucru din cauza ca Enhancin poate influenta rezultatele acestor tipuri de analize.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente,. Acestea includ medicamente eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente din plante.

In cazul in care luati alopurinol (utilizat pentru guta) concomitent cu Enhancin, va creste probabilitatea de a avea o reactie alergica pe piele.

In cazul in care luati probenecid (utilizat pentru guta), medicul dumneavoastra poate decide ajustarea dozei dumneavoastra de Enhancin.

Daca se iau concomitent cu Enhancin medicamente care impiedica formarea de cheaguri de sange (cum ar fi warfarina), atunci vor fi necesare analize de sange suplimentare.

Enhancin poate afecta modul in care functioneaza metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau afectiunile reumatice).

Utilizarea Enhancin impreuna cu alimente si bauturi

Enhancin trebuie utilizat inainte de masa.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau daca alaptati, va rugam informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu utilizati Enhancin in timpul sarcinii sau alaptarii, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Enhancin poate provoca reactii adverse, iar simptomele va pot afecta capacitatea de a conduce vehicule.

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje decat daca va simtiti bine.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Enhancin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Afectiuni la care trebuie sa fiti atent

Reactii alergice:

- eruptie pe piele

- inflamatia vaselor de sange (vasculita) care poate fi vizibila ca pete umflate rosii sau violet pe piele, dar care poate afecta si alte parti ale corpului

- febra, durere articulara, umflarea ganglionilor de la nivelul gatului, axilei (subsuoara) sau zonei inghinale

- umflare, uneori a fetei sau gurii (angioedem), care determina dificultati de respiratie

- colaps.

Contactati un medic imediat daca prezentati vreunul dintre aceste simptome. intrerupeti administrarea de Enhancin.

Inflamatia intestinului gros

Inflamatia intestinului gros, care provoaca diaree apoasa, de obicei insotita de sange si mucus, durere de stomac si/sau febra.

Contactati-l pe medicul dumneavoastra cat mai curand posibil pentru recomandari in cazul in care prezentati aceste simptome.

Reactii adverse foarte frecvente

Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

- diaree (la adulti).

Reactii adverse frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane

- candidoza (candida - o infectie fungica a vaginului, cavitatii bucale sau a pliurilor pielii)

- senzatie de rau (greata), mai ales in cazul dozelor mari ^ in acest caz a se lua Enhancin inainte de masa

- varsaturi

- diaree (la copii).

Reactii adverse mai putin frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane

- eruptie pe piele, mancarime

- urticarie (eruptie pruriginoasa supradenivelata)

- indigestie

- ameteli

- durere de cap.

Reactii adverse mai putin frecvente care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:

- cresterea valorilor anumitor substante (enzime) produse de ficat.

Reactii adverse rare

Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane

- eruptie pe piele, care poate fi veziculara si care poate arata ca niste mici tinte (pete inchise la culoare in centru inconjurate de o zona mai palida, cu un inel inchis la culoare in jurul marginii - eritem polimorf)

Daca observati oricare dintre aceste simptome, contactati de urgenta un medic.

Reactii adverse rare care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:

- numar mic de celule implicate in procesul de coagulare a sangelui

- numar mic de globule albe.

Alte reactii adverse

Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, dar frecventa lor exacta nu este cunoscuta.

- reactii alergice (a se vedea mai sus)

- inflamatie a intestinului gros (a se vedea mai sus)

- reactii grave ale pielii:

- o eruptie generalizata cu vezicule si descumare a pielii, mai ales in jurul gurii, nasului, ochilor si organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) si o forma mai severa, provocand o descuamare extensiva a pielii (mai mult de 30% din suprafata corporala - necroliza epidermica toxica)

- eruptie generalizata cu piele rosie si mici vezicule continand puroi (dermatita buloasa exfoliativa)

- o eruptie rosie, solzoasa, cu noduli sub piele si vezicule (pustuloza exantematica). Contactati imediat un medic daca prezentati oricare dintre aceste simptome.

- inflamatie hepatica (hepatita)

- icter, provocat de o crestere a bilirubinei din sange (o substanta produsa in ficat) care face ca pielea dumneavoastra si albul din jurul ochilor sa fie galbene

- inflamatia tubulilor renali

- dureaza mai mult ca sangele sa coaguleze

- hiperactivitate

- convulsii (la persoanele care iau doze mari de Enhancin sau care au probleme renale)

-limba de culoare neagra care arata paroasa

- dinti patati (la copii), de obicei care dispar prin periere.

Reactii adverse care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange sau de urina:

- o scadere severa a numarului de globule albe

- un numar scazut de globule rosii (anemie hemolitica)

- cristale in urina.

Daca va apar reactii adverse

Spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre reactiile adverse devine severa sau ingrijoratoare, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect.

Cum se pastreaza Enhancin

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Enhancin dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substantele active sunt: amoxicilina si acidul clavulanic. Un comprimat filmat contine amoxicilina 500 mg sub forma de amoxicilina trihidrat si acid clavulanic 125 mg sub forma de clavulanat de potasiu.

- Celelalte componente sunt: nucleu: celuloza microcristalina PH 119, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, butil hidroxitoluen, talc, stearat de magneziu; film: hipromeloza 15 cps, hipromeloza 5 cps, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 400.

Ambalaj

Enhancin se prezinta sub forma de comprimate filmate. Cutie cu 4 folii Al-PEJD a cate 7 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

RANBAXY (U.K.) LIMITED Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road Londra W4 5YE, Marea Britanie

Fabricantul

SC Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca Romania

Acest prospect a fost aprobat in Aprilie, 2012

Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si profesionistilor din domeniul sanitar:

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infectiilor provocate de bacterii. Sunt ineficace impotriva infectiilor provocate de virusuri.

Uneori, o infectie provocata de o bacterie nu se vindeca in urma unei cure de tratament cu un antibiotic. Una dintre cele mai frecvente cauze se datoreaza rezistentei la antibioticul utilizat pe care o dezvolta bacteria care a provocat infectia. Aceasta inseamna ca acestea pot supravietui sau chiar se pot inmulti, in ciuda tratamentului cu antibiotic.

Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea responsabila a antibioticelor poate ajuta la reducerea sanselor de dezvoltare a rezistentei bacteriene.

Cand medicul va prescrie o cura de tratament cu un antibiotic, aceasta este pentru a trata infectia dumneavoastra curenta. Urmand sfaturile de mai jos veti ajuta la prevenirea riscului de aparitie a bacteriilor rezistente care ar putea opri actiunea antibioticului.

1. Este foarte important sa luati antibioticul in doza corecta, la momentul corespunzator si pentru numarul indicat de zile. Cititi informatiile de pe eticheta si daca aveti nelamuriri cereti explicatii medicului dumneavoatra sau farmacistului.

2. Nu trebuie sa luati un antibiotic decat daca acesta a fost prescris special pentru dumneavoastra si trebuie sa il utilizati numai pentru a trata infectia pentru care a fost prescris.

3. Nu trebuie sa luati antibiotice care au fost prescrise altor persoane chiar daca acestea au avut o infectie asemanatoare cu a dumneavoastra.

4. Nu trebuie sa dati altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastra.

5. Dupa completarea tratamentului conform indicatiilor medicului dumneavoastra, trebuie sa returnati orice antibiotic nefolosit farmaciei pentru a fi eliminate corespunzator.