Endotelon 150 mg, drajeuri gastrorezistente

Informatii prospect Endotelon 150 mg, drajeuri gastrorezistente

Ce este Endotelon si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Endotelon contine un extract purificat din samanta de struguri (Vitis Vinifera) standardizat in oligomeri procianidolici (*).
(*)
Compozitia extractului din samanta de struguri standardizat in oligomeri procianidolici:
Oligomerii procianidolici constituie principiul activ al extractului hidrosolubil preparat din samanta de
struguri (Vitis Vinifera).
Acest extract contine in principal oligomeri hidrosolubili ai procianidolului, insotiti de monomeri, (+) catehine si (-) epicatehine. Indicele procianidolic nu este mai mic de 80, respectiv 7% clorura de cianidol potentiala exprimata prin raportare la substanta uscata.

Aceste substante apartin unui grup de medicamente numit vasoprotectoare.
Acest medicament are efect venotonic (creste tonicitatea peretilor venosi) si vasculoprotector (creste rezistenta vaselor sanguine mici). Endotelon este recomandat pentru tratamentul insuficientei veno-limfatice (picioare grele, dureri sau senzatii dureroase de picioare obosite inainte de culcare).
De asemenea, Endotelon este recomandat pentru tratamentul limfedemului bratului (infiltrarea limfei in tesutul conjunctiv al bratului), dupa terapia radiochirurgicala a tumorilor sanului, in asociere cu metodele terapeutice fizice, cum este compresia elastica.

Mod de administrare

Doze
In insuficienta veno-limfatica: doza recomandata este de 300 mg extract/zi (cate 1 drajeu gastrorezistent Endotelon, administrat oral, dimineata si seara), in tratament discontinuu (20 de zile/luna).
In limfedemul bratului: doza recomandata este de 300 mg extract/zi (cate 1 drajeu gastrorezistent Endotelon, administrat oral, dimineata si seara), in tratament continuu.

Mod de administrare
Administrare orala.

Frecventa si momentul administrarii
Este de preferat ca drajeurile gastrorezistente sa fie luate la distanta de mese.

Utilizarea la copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea Endotelon la copii si adolescenti nu au fost stabilite.
Daca luati mai mult Endotelon decat trebuie
Daca ati luat mai multe drajeuri gastrorezistente decat trebuia, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Endotelon
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Luati doza urmatoare la momentul stabilit in schema de tratament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Endotelon
-daca sunteti alergic la oligomeri procianidolici (extract din samanta de struguri) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
-in timpul alaptarii.

Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Endotelon.

Precautii

Inainte sa luati Endotelon, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest tratament are eficienta maxima daca se asociaza cu un stil de viata sanatos: se recomanda evitarea expunerilor la soare, a caldurii excesive, a ortostatismului (statului in picioare) prelungit, a excesului ponderal; sunt favorabile: mersul pe jos si utilizarea de ciorapi compresivi adecvati.
Daca simptomele nu trec sau apar simptome noi, posibil legate de afectiuni preexistente ale vaselor de sange, cum sunt vanatai, pete rosii-violacee pe piele (purpura) etc., adresati-va medicului dumneavoastra.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Este de preferat sa nu se utilizeze acest medicament in timpul sarcinii.

Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului, adresati-va medicului dumneavoastra, care va decide
masurile necesare.

Nu se recomanda utilizarea medicamentului in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Endotelon contine zahar.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.

Anuntati medicul daca observati oricare din urmatoarele reactii adverse:

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)
-dureri de stomac,
-senzatie de disconfort la nivelul stomacului,
-greata,
-diaree.
-reactii alergice: urticarie, eruptii la nivelul pielii, cu sau fara mancarime, fotosensibilitate (reactie la nivelul pielii in timpul expunerii la soare), eczema. Aceste reactii au disparut la intreruperea tratamentului.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane)
-umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau laringelui, care duc la dificultati in respiratie sau la inghitire,
umflarea mainilor si picioarelor, mancarime puternica a pielii (angioedem).
-dureri de cap.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Endotelon

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Endotelon contine ca substanta activa oligomeri procianidolici. Un drajeu gastrorezistent contine extract purificat din samanta de struguri standardizat in oligomeri procianidolici 150 mg.
- Celelalte componente sunt celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu, copolimer (1:1) de acid metacrilic si acrilat de etil, hidroxid de sodiu, trietil citrat, zahar, gelatina, guma arabica, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fier (E172), ceara Carnauba.

Ambalaj

Endotelon se prezinta sub forma de drajeuri gastrorezistente netede, lucioase, de culoare galbena. Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 drajeuri gastrorezistente.
Cutie cu 1 blister PVC/Al a 20 drajeuri gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Bahnhofstrasse 1a, 17498 Mesekenhagen, Germania

Fabricantul

Sanofi-aventis S.p.A.
S.S.17, Km 22, 67019 Scoppito, Italia
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave
33565 Carbon Blanc Cedex, Franta

Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2015.