Emtriva, solutie orala

Informatii prospect Emtriva, solutie orala

Forma de prezentare:
Solutie orala 10 mg/ml; ct. x 1 fl. x 170 ml

Indicatii:
Tratamentul adultilor si copiilor infectati cu hiv-1, in asociere cu alte antiretrovirale.

Dozare si mod de administrare:
Tratamentul trebuie inceput sub supravegherea unui medic cu experienta in tratarea infectiei cu hiv. Doza recomandata este de 200 mg, oral, o data pe zi, atat la adulti, cat si la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani cu greutate de cel putin 33 kg, care pot inghiti capsule. La sugari cu varsta peste 4 luni, la copii si pacienti care nu pot inghiti capsule, precum si la pacienti cu insuficienta renala, se va administra solutie orala. Datorita diferentei de biodisponibilitate a emtricitabinei intre cele doua forme farmaceutice, capsule si solutie orala, administrarea a 240 mg emtricitabina sub forma de solutie orala ar trebui sa duca la obtinerea unor concentratii plasmatice similare celor observate dupa administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabina.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate.

Atentionari:
Este necesar fie ajustarea intervalului dintre doze (pentru Emtriva 200 mg capsule), fie reducerea dozei zilnice de emtricitabina (pentru Emtriva 10 mg/ml solutie orala), la toti pacientii cu un clearance al creatininei < 50 ml/min. Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie intrerupt in cazul in care apar hiperlactatemia simptomatica si acidoza metabolica/lactica, hepatomegalia progresiva sau cresterile rapide ale valorilor aminotransferazei. Se impune prudenta in cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie (in special la femeile obeze), hepatita sau cu alti factori de risc cunoscuti pentru afectare hepatica si steatoza hepatica (inclusiv anumite medicamente si consumul de alcool etilic). Pacientii infectati concomitent cu virusul hepatitic C si tratati cu interferon alfa si ribavirina prezinta un risc deosebit.

Reactii adverse:
Cefalee, diaree, greata, cresteri ale creatinkinazei, cresteri ale transaminazelor hepatice, hipertrigliceridemie, hiperglicemie, hiperbilirubinemie, insomnie, cosmaruri, reactii alergice.