Eferalgan vitamine c, comprimate efervescente

Informatii prospect Eferalgan vitamine c, comprimate efervescente

Ce este Efferalgan Vitamine C si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Efferalgan Vitamine C comprimate efervescente contine paracetamol si acid ascorbic. Paracetamolul
are efect analgezic (amelioreaza durerea), antipiretic (reduce temperatura corpului in caz de febra) si
activitate antiinflamatorie slaba. Vitamina C este o vitamina solubila in apa, esentiala organismului.
Efferalgan Vitamine C comprimate efervescente este indicat in tratamentul simptomatic al durerilor de
intensitate usoara pana la moderata sau/si al starilor febrile , cum sunt dureri de cap, stari gripale,
dureri dentare, dureri musculare, dureri menstruale.
Aceasta forma farmaceutica este indicata la adulti si copii cu greutate de 25 kg sau peste (incepand cu
varsta de aproximativ 8 ani).

Daca durerea persista mai mult de 5 zile sau febra continua dupa 3 zile de tratament, daca aceste
simptome se agraveaza sau daca apar simptome noi, nu continuati acest tratament fara sa intrebati
medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus
medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 10 mg/kg corp pana la 15 mg/kg corp la fiecare 4 pana la 6 ore, pana la
doza totala maxima zilnica de 75 mg/kg corp.Intervalul minim intre administrari este de 4 ore.

Adulti si adolescenti cu greutatea peste 50 kg (peste 11 ani) doza recomandata este de 2 comprimate
efervescente pe administrare, si se va repeta la nevoie dupa un interval de minim 4 ore, fara a depasi
8 comprimate efervescente pe zi.

La pacienti cu insuficienta renala severa administrarea se va face la intervale de 4 ore (cl ≥50 ml/min),
6 ore (cl 10-50 ml/min) si 8 ore (cl < 10 ml/min).

La pacientii cu afectare hepatica cronica sau activa compensata, in special aceia care sufera de
insuficienta hepatocelulara, alcoolism cronic, malnutritie cronica (rezerve scazute de glutation hepatic)
si deshidratare, doza de paracetamol nu trebuie sa depaseasca 3 g/zi.

Utilizarea la copii si adolescenti
La copii, dozele se stabilesc in functie de greutatea copilului si in consecinta trebuie aleasa o forma de
farmaceutica adecvata. Relatia varsta/greutate sunt numai orientative.

Copii cu greutatea intre 15 si 33 kg (intre 4 si 8 ani) doza recomandata este de 1 comprimat efervescent pe administrare, si se va repeta la nevoie dupa un interval de minim 4 ore, fara a depasi 6
comprimate efervescente pe zi.

Copii cu greutatea intre 33 si 50 kg (intre 8 si 11 ani) doza recomandata este de 2 comprimate
efervescente pe administrare, si se va repeta la nevoie dupa un interval de minim 6 ore, fara a depasi
8 comprimate efervescente pe zi.

Copii si adolescenti cu greutatea pestes 50 kg (peste 11s ani) doza recomandata este de 2 comprimate
efervescente pe administrare, si se va repeta la nevoie dupa un interval de minim 4 ore, fara a depasi
12 comprimate efervescente pe zi.

Mod de administrare
Administrare orala. A nu se mesteca sau inghiti comprimatele.
Comprimatul efervescent se dizolva complet intr-un pahar cu apa care se bea imediat.

Administrarile regulate previn fluctuatiile de intensitate a durerii si febrei:
-la copii, trebuie sa existe un interval regulat intre administrari, atat in timpul zilei cat si al noptii, de preferat de 6 ore si de cel putin 4 ore,

-la adulti, trebuie sa existe un interval de cel putin 4 ore intre administrari.

Linia mediana nu este destinata ruperii comprimatului.
Datorita continutului in vitamina C trebuie evitata administrarea la sfarsitul zilei.
La pacientii cu insuficienta renala se recomanda ca intervalul dintre administrari sa fie crescut la 6-8
ore.

Daca utilizati mai mult Efferalgan Vitamine C comprimate efervescente decat trebuie
Informati imediat medicul in caz de supradozaj accidental sau voluntar.

Daca uitati sa utilizati Efferalgan Vitamine C comprimate efervescente
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati utilizati Efferalgan Vitamine C comprimate efervescente
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Efferalgan Vitamine C comprimate efervescente
- daca sunteti alergic la substantele active sau la clorhidrat de proparacetamol (precursor al
paracetamolului) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- daca suferiti de insuficienta hepatocelulara severa sau sau boala hepatica activa decompensata.

Precautii

Inainte sa utilizati Efferalgan Vitamine C comprimate efervescente, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului daca aveti sau suferiti de:
-insuficienta hepatocelulara
-insuficienta renala severa
-deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD)
-alcoolism cronic, consum excesiv de alcool (3 sau mai multe bauturi alcoolice pe zi)
-anorexie, bulimie sau casexie, malnutritie cronica (rezerve scazute de glutation hepatic)
-deshidratare, hipovolemie
-intoleranta la fructoza (o boala metabolica ereditara).

Acest medicament contine paracetamol. si alte medicamente pot contine aceasta substanta. Nu
asociati cu aceste medicamente pentru a nu depasi doza zilnica recomandata.

Copii
La copii, dozele stabilite in functie de greutatea copilului trebuie respectate si in consecinta trebuie
aleasa o forma de prezentare corespunzatoare. Pentru copii cu greutate sub 25 kg sunt disponibile
forme farmaceutice si doze adecvate. intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca utilizati fenitoina, probenecid, salicilamida,
medicamente de tipul inductoarelor enzimatice (incluzand, dar fara a se limita la barbiturice,
izoniazida, carbamazepina, rifampicina si etanol), deferoxamina, anticoagulante, substante acide si bazice, medicamente cu fier.

-Daca medicul dumneavoastra sau al copilului recomanda un test de determinare a nivelului de
acid uric sau nivelul de zahar din sange, spuneti-i ca utilizati acest medicament.
-Excipienti care trebuie luati in considerare: hidrogenocarbonat de potasiu, benzoat de sodiu, sodiu 330 mg pentru un comprimat efervescent, la pacientii care urmeaza o dieta fara sau cu restrictie de sodiu.
-Acest medicament contine sorbitol, care trebuie luat in considerare in cazul persoanelor cu
intoleranta la fructoza, cu malabsorbtie de glucoza-galactoza, sau deficit de sucraza-izomaltaza.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Utilizarea Efferalgan Vitamne C
In timpul sarcinii sau alaptarii este recomandata numai sub supravegherea medicului, iar dozele si durata administrarii trebuie respectate intocmai.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu e cazul.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii adverse asociate paracetamol
Reactii cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata dindatele disponibile):

-trombocitopenie (scaderea numarului plachetelor sanguine), leucopenie (scaderea anormala a
numarului celulelor albe), neutropenie (scaderea numarului anumitor tipuri de celulelor albe),
-diaree, durere abdominala
-valori serice crescute ale enzimelor hepatice
-soc anafilactic (reactie alergica brusca de mare amploare care implica intregul organism),
angioedem, reactie de hipersensibilitate
-valori INR scazute, valori INR crescute
-urticarie, eritem (inrosirea pielii), eruptie cutanata trecatoare
-hipotensiune (ca simptom al anafilaxiei)
-pustuloza exantematoasa acuta generalizata
-necroliza epidermica toxica
-sindromul Stevens-Johnson (reactii alergice, inclusiv eruptii cutanate grave, febra si marirea
ganglionilor limfatici)

Reactii adverse asociate vitaminei C

Reactii cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
-durere abdominala, diaree
-ameteala
-eliminarea crescuta de oxalati in urina si urina inchisa la culoare
-urticarie, eruptie cutanata trecatoare.

Dozele mari de vitamina C (peste 1 g) pot favoriza aparitia litiazei urinare, iar in unele cazuri pot
creste riscul de hemoliza (distrugerea celulelor rosii ale sangelui) la pacientii cu deficit de G6PD
(glucozo-6-fosfat dehidrogenaza) in formele de hemoliza cronica.

Reactii adverse asociate combinatiei paracetamol si vitaminei C
Reactii cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
-agranulocitoza
-durere abdominala
-hepatita
-soc anafilactic, reactie de hipersensibilitate
-angioedem, dermatita, mancarime, eruptie cutanata trecatoare, urticarie

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Efferalgan Vitamine C comprimate efervescente

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A nu se pastra la temperaturi peste 25 grade Celsius. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Inchideti etans tubul imediat dupa utilizare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Ce contine Efferalgan Vitamine C comprimate efervescente
- Substantele active sunt: paracetamol 330 mg, acid ascorbic 200 mg.

- Excipientii: hidrogenocarbonat de potasiu, hidrogenocarbonat de sodiu, sorbitol, acid citric
anhidru, benzoat de sodiu, docusat de sodiu, povidona.

Ambalaj

Efferalgan Vitamine C sunt comprimate efervescente marcate cu o linie mediana.
Cutie cu 2 tuburi din polipropilena a cate 10 comprimate efervescente, inchise cu capac din polietilena, continand deshidratant (sita moleculara).
Cutie cu 1 tub din polipropilena cu 10 comprimate efervescente, inchis cu capac din polietilena, continand deshidratant (sita moleculara).
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BRISTOL-MYERS SQUIBB Kft.
1024 Budapesta, Lovohaz u. 39, Ungaria

Fabricantii

UPSA SAS
979 avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Franta

UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franta

Acest prospect a fost revizuit in Decembrie, 2015