Efedrina, comprimate

Informatii prospect Efedrina, comprimate

Ce este Efedrina si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Substanta activa din Efedrina Arena este clorhidratul de efedrina, care apartine unei clase de
medicamente numite bronhodilatatoare, care deschid caile respiratorii din plamani si previn sau
diminueaza respiratia suieratoare.

Este folosita in preventia crizelor usoare si moderate de astm bronsic.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca medicul nu prescrie altfel, se recomanda urmatoarea posologie:
Adulti si copii peste 12 ani: 15-60 mg de 3 ori/zi; Doza maxima de efedrina aprobata ca bronhodilatator este de 150 mg/zi.

Copii intre 6 - 1 2 ani: 30 mg de 3 ori/zi;
Copii intre 1-5 ani: doza uzuala este de 15 mg de 3 ori/zi.
Copii sub 1 an: eficacitatea si siguranta administrarii clorhidratului de efedrina la copii sub 1 an nu a
fost stabilita. Nu se recomanda la copii sub 1 an.

La varstnici: este necesara scaderea dozelor, doza initiala trebuie sa fie jumatate din doza recomandata
la adult.

La pacientii cu insuficienta renala (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/ min) se recomanda
reducerea dozelor uzuale.

Mod de administrare
Luati comprimatele de Efedrina Arena inainte sau dupa mese cu un pahar de apa.

Daca luati mai multa Efedrina Arena decat trebuie
Daca ati luat mai multe comprimate de Efedrina Arena decat trebuie, intrerupeti administrarea si
adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de urgenta a celui mai apropiat
spital. in caz de supradozaj puteti avea urmatoarele simptome: greata, varsaturi, iritabilitate, tulburari
de personalitate, dilatarea pupilei, tulburari de vedere, batai rapide ale inimii, cresterea tensiunii arteriale.

Daca uitati sa luati Efedrina Arena
Luati doza pe care ati uitat-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca mai este putin timp pana cand trebuie
sa va administrati urmatoarea doza, nu o mai luati pe cea pe care ati uitat-o, urmandu-va programul
obisnuit.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Efedrina Arena
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Efedrina Arena:

- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidratul de efedrina sau la oricare dintre celelalte
componente ale Efedrina Arena. Semnele unei reactii alergice includ: o eruptie pe piele, inghitire sau probleme de respiratie, umflarea buzelor, fetei, gatului sau a limbii.
- Daca aveti hipertensiune arteriala.
- Daca aveti boli ischemice ale inimii.
- Daca aveti aritmii ectopice.
- Daca aveti o boala grava de inima numita stenoza subaortica hipertrofica idiopatica.
- Daca aveti hipertiroidie.
- Daca aveti o boala numita tireotoxicoza;
- Daca aveti o crestere in volum a prostatei.
- Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Efedrina Arena 50 mg.

Precautii

Verificati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua medicamentul dumneavoastra
daca:
- aveti diabet zaharat;
- aveti glucom cu unghi inchis
- aveti probleme cardiovasculare cum ar fi: tensiune arteriala mare, batai rapide ale inimii,
- tulburari de ritm cardiac, alte boli caronariene;
- aveti afectiuni renale;

Administrarea repetata de efedrina poate sa duca la aparitia fenomenului de tahifilaxie (toleranta
rapida a organismului fata de un medicament); raspunsul terapeutic revine la normal dupa o pauza in
administrare.

Sportivi
Sportivii trebuie atentionati ca Efedrina Arena poate induce o reactie pozitiva a testelor la controlul antidoping.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Asocierea cu inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) este contraindicata (risc de sindrom
serotoninergic). Se recomanda o pauza de 2 saptamani intre oprirea tratamentului cu IMAO si initierea
tratamentului cu efedrina.

In special, este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca luati:
- teofilina (un medicament similar folosit pentru tratarea astmului);
- anestezice generale halogenate in special ciclopropan sau halotan;
- medicamente pentru tratamentul depresiei - antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminoxidaza;
- medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari (antihipertensive);
- medicamente pentru tratarea migrenei (ergotamina sau metilsergida);
- glicozide cardiace;
- corticosteroizi;
- oxitocina (folosit in inducerea travaliului si prevenirea hemoragiilor);
- agenti folositi pentru a face urima mai alcalina (de exemplu bicarbonat de sodiu sau citrat de
potasiu) sau mai acida (clorura de amoniu sau acid ascorbic).

Efedrina Arena impreuna cu alcool
Cand urmati tratament cu Efedrina Arena nu consumati alcool etilic si nu luati medicamente care
contin alcool etilic. Alcoolul etilic poate accentua efectele asupra sistemului nervos central al
clorhidratului de efedrina.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Medicamentul Efedrina Arena nu va fi prescris la femeia gravida.
Nu alaptati daca luati Efedrina Arena, datorita riscului de reactii adverse cardiovasculare (tahicardie)
la sugar.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Efedrina Arena are o influenta moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Prin stimularea psihomotorie pe care o produce Efedrina Arena poate modifica reactivitatea
conducatorilor de vehicule si a celor care folosesc utilaje complexe si de asemenea Efedrina Arena
poate produce tremor la nivelul mainilor, prin urmare se recomanda prudenta la aceasta categorie de pacienti si atentionarea acestora.

Efedrina Arena contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse frecvente
- batai rapide ale inimii, tulburari de ritm cardiac, dureri in zona inimii;
- insomnie, dureri de cap, vertij, oboseala.
Reactii adverse rare
- palpitatii (in special la varstnici), cresterea tensiunii arteriale;
- halucinatii, tremor, anxietate ce poate evolua spre psihoze in cazul administrarii cronice, stimulare psihomotorie (de tip amfetaminic);
- lipsa poftei de mancare, greata, varsaturi , gura uscata;
- dermatita de contact, acnee.
- retentie de urina (la bolnavii cu adenom de prostata), disurie, poliurie .

Reactii adverse foarte rare
- crize de glaucom.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
- miocardiopatie si insuficienta cardiaca .

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Efedrina

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu utilizati Efedrina Arena dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este clorhidratul de efedrina. Un comprimat contine clorhidrat de efedrina 50 mg.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, gelatina, stearina, stearat de magneziu, talc.

Ambalaj

Efedrina Arena se prezinta sub forma de comprimate.
Este disponibil in cutii cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. Arena Group S.A.
Str. stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantul

S.C. Arena Group S.A.
Bd. Dunarii nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, Romania

Acest prospect a fost aprobat in mai 2016.