Duphalac, sirop

Informatii prospect Duphalac, sirop

Ce este Duphalac, sirop si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Tratamentul simptomatic al constipatiei cronice.

- Encefalopatia hepatica.

- in cazurile in care se considera ca reducerea consistentei scaunului are un beneficiu medical (hemoroizi, dupa interventii chirurgicale pe colon sau regiunea anala).
Constipatie: Dozele pentru constipatie pot fi foarte variate, in functie de raspunsul individual.

Mod de administrare

Urmatoarele doze sunt orientative. Daca rezultatele nu apar in 48 h, doza poate fi marita, iar daca apare diaree, doza trebuie micsorata.

Varsta
Pozitia 1. Doza initiala (3 zile)
Pozitia 2. Doza de intretinere

Adulti
10 - 45 ml
10 - 25 ml

Copii 7-14 ani
15 ml
10 - 15 ml

Copii 1-6 ani
5 - 10 ml
5 - 10 ml

Sugari
5 ml
5 ml

Se recomanda administrarea in priza unica, la micul dejun, sau fractionat, in doua prize, dimineata si seara. Encefalopatia portala: Doza initiala este de 30-50 ml, de trei ori pe zi si se reduce in functie de nevoile individuale.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

- Hipersensibilitate la lactuloza;

- Galactozemie, sindrom de malabsorbtie la glucoza sau galactoza sau deficit de lactaza;

- Colopatii organice inflamatorii (rectocolita ulceroasa, boala Crohn);

- Sindrom ocluziv sau subocluziv;

- Abdomen dureros de etiologie nedeterminata.

- Deoarece Duphalac contine glucide de tip galactoza (pana la 1,5 g/15 ml) si lactoza (pana la 0,9 g/15 ml) este contraindicat in caz de galactozemie, sindrom de malabsorbtie la glucoza sau galactoza sau deficit de lactaza.

Precautii

In cazul in care constipatia nu se amelioreaza dupa cateva zile de tratament sau reapare dupa tratament, se recomanda efectuarea unui consult medical.

Tratamentul medicamentos al constipatiei este numai un adjuvant al tratamentului igieno- dietetic care consta in:

- imbogatirea alimentatiei in fibre vegetale si apa;

- activitate fizica si reeducarea reflexului de defecatie.

Nu se recomanda utilizarea de lunga durata a lichidului oral Duphalac. La persoanele varstnice trebuie sa se asigure o ratie hidrica suficienta

Interactiuni medicamentoase

Medicamentele care au o eliberare dependenta de pH-ul colonului (de exemplu: acidul 5- amino salicilic) pot fi inactivate datorita mecanismului de actiune al lactulozei (prin scaderea pH-ului la nivelul colonului).

Atentionari

Doza utilizata in mod uzual in constipatie nu necesita prudenta sporita la pacientii cu diabet zaharat. Deoarece doza utilizata in tratamentul encefalopatiei hepatice este, de obicei, mult mai mare, la pacientii cu diabet zaharat trebuie avut in vedere ca substanta activa este un dizaharid de sinteza.

In caz de megacolon, prin alterarea motricitatii colice si la pacientii imobilizati la pat, prescrierea trebuie sa fie facuta cu prudenta (datorita riscului existentei unui fecalom).

La copii si nou-nascuti prescrierea de laxative se va face foarte rar: trebuie avut in vedere riscul interferarii cu functionarea normala a reflexului de defecatie.

Sarcina si alaptarea

Duphalac se va utiliza cu prudenta in timpul sarcinii, numai daca este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Duphalac nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

In primele zile de tratament poate sa apara flatulenta. De obicei, aceasta dispare dupa cateva zile. Daca se utilizeaza doze mai mari decat dozele recomandate, pot sa apara dureri abdominale si diaree. In aceste cazuri se recomanda scaderea dozei.

Daca sunt utilizate doze mari (de obicei indicate doar in encefalopatia hepatica) pe o perioada mai mare de timp, pot sa apara tulburari ale echilibrului electrolitic datorate diareei.

Supradozaj

Nu sunt disponibile date privind supradozajul cu lactuloza. La doze mai mari pot sa apara durere abdominala si diaree. In acest caz, se recomanda intreruperea administrarii produsului medicamentos si tratament simptomatic de reechilibrare hidroelectrolitica.

Cum se pastreaza Duphalac, sirop

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi intre 10 grade -25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un litru lichid oral contine lactuloza 667 g.

Grupa farmacoterapeutica: tract digestiv si metabolism; laxative osmotice.

Ambalaj

Flacon din polietilena de inalta densitate prevazut cu masura dozatoare, a 500 ml lichid oral.

Flacon din polietilena de inalta densitate prevazut cu masura dozatoare, a 1000 ml lichid oral.

Flacon din polietilena de inalta densitate a 5000 ml lichid oral.

Fabricant

Solvay Pharmaceuticals B.V., Olanda

Detinatorul sutorizatiei de punere de piata

Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36 NL - 1381 CP Weesp, Olanda

Acest prospect a fost aprobat in Mai 2015