Doxium, capsule

Informatii prospect Doxium, capsule

Ce este Doxium si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Doxium este indicat in microangiopatii, in particular in retinopatia diabetica, in toate manifestarile de insuficienta venoasa cronica insotita de dureri, crampe, parestezii;
ca adjuvant in tratamentul tromboflebitelor superficiale, al sindromului posttrombotic, edemelor, dermatozelor de staza, tulburarilor circulatorii de origine arterio-venoasa, in sindromul hemoroidal si in tulburarile circulatorii datorate unei microcirculatii perturbate.

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze
Exclusiv pentru adulti
Doza recomandata este de 1 capsula de Doxium de 1 – 3 ori pe zi.
Doza va fi adaptata individual, in functie de severitatea afectiunii.
Durata tratamentului variaza de la cateva saptamani la cateva luni, in functie de boalasi de evolutia ei.

Pacienti cu probleme la nivelul rinichilor
Siguranta si eficacitatea Doxium nu au fost studiate la pacientii cu probleme la nivelul rinichilor.
Deoarece medicamentul este excretat cu ajutorul rinichilor, trebuie luate masurile de precautie
necesare, iar doza dumneavoastra de Doxium poate fi redusa daca suferiti de probleme renale, in
special daca aveti nevoie de dializa.

Pacienti cu probleme la nivelul ficatului
Siguranta si eficacitatea Doxium nu au fost studiate la pacientii cu probleme la nivelul ficatului, prin
urmare trebuie luate masurile de precautie necesare.

Daca simtiti ca efectul Doxium este prea puternic sau prea diminuat, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Modul de utilizare
Doxium a fost creat pentru administrare orala. Capsulele de Doxium trebuie luate in timpul sau imediat dupa masa, pentru a minimaliza orice disconfort gastric.

Daca luati mai mult Doxium decat trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Se recomanda sa respectati dozajul corect.

Daca uitati sa luati Doxium
Nu luati o doza dubla pentru a compensa o capsula uitata.

Daca incetati sa luati Doxium
Daca incetati sa luati Doxium inainte de finalul tratamentului, puteti periclita succesul tratamentului.
Nu incetati tratamentul fara a discuta cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Doxium

- Daca sunteti alergic la dobesilatul de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii

Inainte sa luati Doxium, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In cazuri foarte rare, administrarea de Doxium poate induce agranulocitoza, o afectiune caracterizata
printr-o reducere grava a celulelor albe din sange care expune la un risc semnificativ de infectii. In
acest caz, simptomele pot include febra mare, infectii ale cavitatii bucale (tonsilite), dureri faringiene,
inflamatii in regiunea genitala sau anala sau alte simptome care reprezinta semne obisnuite de infectie.
Daca experimentati aceste simptome, trebuie sa incetati imediat tratamentul si sa va adresati medicului
dumneavoastra.

Doxium poate induce reactii adverse grave (reactie sau soc anafilactic), asociate unor simptome cum ar
fi reactii cutanate, febra, dificultati de respiratie sau ameteala. in acest caz trebuie sa incetati imediat
tratamentul si sa va adresati medicului dumneavoastra.

De asemenea, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra daca:
- Suferiti de o afectiune la nivelul rinichilor, in special daca aveti nevoie de dializa, deoarece este posibil ca doza dumneavoastra sa fie redusa.

- daca vor fi supuse unor teste medicale: in timpul tratamentului Doxium, prelevarii probelor (de exemplu, prelevarea de probe de sange) necesare pentru testele de laborator ar trebui sa se faca inainte de prima administrare zilnica de droguri, in scopul de a minimiza orice interactiune potentiala de Doxium cu teste de laborator.

Copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea Doxium nu au fost studiate la copii si adolescenti.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului sau farmacistului dumneavoastra daca luati/utilizati, ati luat/utilizat recent sau s-ar
putea sa luati/utilizati orice alte medicamente.

Pana in prezent nu au fost confirmate cazuri de interactiune a Doxium cu alte medicamente. Doxium poate afecta valorile de creatinina serica din cadrul analizelor de laborator. Prin urmare, informati-va medicul cu privire la orice analize de laborator, in special daca stiti ca functia rinichilor dumneavoastra va fi monitorizata.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Desi nu sunt cunoscute reactii adverse asupra embrionului/fatului, Doxium trebuie evitat in timpul sarcinii.

Alaptarea
Dupa administrarea orala, substanta activa din Doxium, dobesilatul de calciu, trece in laptele matern
intr-o cantitate foarte mica. Din punct de vedere al sigurantei, atat tratamentul, cat si alaptarea trebuie
incetate. in aceasta situatie, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Doxium nu influenteaza conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
-Durere abdominala,
-greata,
-diaree,
-varsaturi,
-durere de cap,
-dureri articulare,
-dureri musculare,
-cresterea valorilor alanin aminotransferazei (modificari la nivelul modului in care ficatul functioneaza, prezentate in analizele de sange).

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
-Febra,
-frisoane,
-senzatie de slabiciune,
-oboseala,
-hipersensibilitate (eruptie pe piele, inflamatie alergica a pielii, mancarime, urticarie, umflarea fetei).

Reactii adverse foarte rare (pot afecta panala 1 din 10.000 persoane)
-Scaderea severa a numarului de celule albe din s\nge responsabile de apararea impotriva infectiilor (agranulocitoza),
-reactie alergica grava care conduce la dificultati de respiratie sau ameteala (reactie anafilactica).

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimatadin datele disponibile)

-Numar redus de celule albe in sange denumite neutrofile (neutropenie),
-numar redus de celule albe in sange (leucopenie).

De obicei, aceste reactii dispar de la sine, dupa incetarea tratamentului.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Doxium

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu luati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister dupa „EXP”. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius. A se pastra in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Comprimate continand dobesilat de calciu 250 mg (cutii cu 20, 60 sau 100 buc.); capsule a 500 mg dobesilat de calciu (cutii cu 30 sau 60 buc.).

Ambalaj

Capsulele de Doxium sunt opace, cu corpul capsulei galben si capacul verde inchis.
Cutii cu 30 sau 60 de capsule tari.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Fabricant

OM PHARMA, S.A.
Rua da Industria, No. 2
Quinta Grande
2610-088 Amadora, Portugalia

Acest prospect a fost revizuit in martie 2016.