Dilatan, comprimate filmate cu eliberare modificata

Informatii prospect Dilatan, comprimate filmate cu eliberare modificata

Ce este Dilatan, comrpimate filmate cu eliberare modificata si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

In cardiologie: tratamentul pe termen lung al bolii coronariene - profilaxia crizelor de angina pectorala.

In ORL: tratamentul simptomatic al afectiunilor cohleo-vestibulare de origine ischemica: vertij si acufene.

In oftalmologie: tulburari corio-retiniene de origine vasculara.

Mod de administrare

Doza recomandata este de un comprimat filmat cu eliberare modificata Dilatan MR 35 mg (35 mg diclorhidrat de trimetazidina) de 2 ori pe zi, dimineata si seara. Comprimatele filmate cu eliberare modificata se administreaza cu un pahar de apa, in timpul meselor.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la diclorhidratul de trimetazidina sau la oricare dintre excipientii produsului.

Precautii

Acest medicament nu este recomandat in tratamentul curativ al crizelor de angina pectorala; de asemenea, nu trebuie administrat ca tratament initial in angina instabila sau infarctul miocardic acut.

Daca in timpul tratamentului cu Dilatan MR 35 mg apar dureri anginoase, sunt necesare reinvestigarea coronaropatiei si reevaluarea tratamentului.

Interactiuni medicamentoase

Nu au fost raportate interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

Studiile efectuate la animale nu au pus in evidenta efecte teratogene; totusi, in absenta datelor clinice, riscul malformatiilor congenitale nu poate fi exclus. De aceea, ca masura de precautie, se recomanda evitarea administrarii acestui medicament in timpul sarcinii.

In absenta datelor privind excretia medicamentului in laptele matern, alaptarea nu este recomandata pe durata tratamentului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Dilatan MR 35 mg nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Trimetazidina esta bine tolerata. Rareori, s-au raportat tulburari gastro-intestinale (greata si varsaturi).

Supradozaj

Pana in prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu trimetazidina.

Cum se pastreaza Dilatan

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un comprimat filmat cu eliberare modificata contine diclorhidrat de trimetazidina 35 mg si excipienti - nucleu: hidroxipropilmetilceluloza, celuloza microcristalina, povidona, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu; film: Opadry II 85F24190 roz (macrogol 3350, talc, alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), Ponceau 4R -lac de aluminiu (E 124), Sunset Yellow FCF - lac de aluminiu (E 110), Quinoline Yellow - lac de aluminiu (E 104)).

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate cu eliberare modificata.

Fabricant

S.C. Terapia S.A., judetul Cluj, Romania

Detinatorul autorizatiei de punere de piata

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, judetul Cluj, Romania

Data ultimei verificari a prospectului - Octombrie, 2005