Diclosal gel, gel

Informatii prospect Diclosal gel, gel

Ce este Diclosal Gel si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Diclosal contine ca substanta activa diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.

Este utilizat in tratamentul local simptomatic la adulti pentru reducerea durerii si inflamatiei:

- musculare sau osteoarticulare de origine reumatica;
- in cazul edemelor postoperatorii si posttraumatice (de exemplu entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natura traumatica (traumatisme usoare ale tendoanelor, muschilor, ligamentelor etc.).
Diclosal este destinat administrarii pe piele.

Mod de administrare

Adulti

Diclosal se administreaza de 2 - 3 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrata la fiecare aplicare variaza in functie de suprafata zonei afectate fiind de aproximativ 2 - 4 g gel (o cantitate care variaza de la marimea unei cirese la cea a unei nuci) pentru o suprafata de aproximativ 400-800 cm2.
Pentru a realiza absorbtia gelului efectuati un masaj usor si prelungit la nivelul zonei dureroase si/sau inflamate.
Dupa fiecare aplicare, spalati atent mainile (cu exceptia cazului cand gelul este utilizat pentru artroza localizata la nivelul degetelor).

Diclosal gel poate fi aplicat in asociere cu iontoforeza. Gelul se aplica la polul negativ (catod), pentru a favoriza penetrarea sa la nivelul pielii.

Cu exceptia unor cazuri strict recomandate, in cazul traumatismelor de tesuturi moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar in cazul durerilor din artrite, pe o perioada mai mare de 28 zile.

Daca dupa 5 zile de tratament nu observati ameliorarea manifestarilor sau acestea se agraveaza, trebuie sa va prezentati la medic care va reevalua tratamentul.

Copii si adolescenti

Diclosal nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti, datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Diclosal

In cazul administrarii Diclosal, este putin probabil sa apara supradozaj. Totusi, in acest caz, suprafata pe care s-a aplicat gelul trebuie spalata cu o cantitate mare de apa. In cazul ingestiei accidentale a unei cantitati de gel, cantitatea de diclofenac poate fi suficienta pentru a aparea manifestarile unui supradozaj (de exemplu 100 g gel contin 5000 mg diclofenac sodic); adresati- va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Diclosal

Daca ati uitat sa aplicati o doza, aplicati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Diclosal

Diclosal se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Diclosal

-daca sunteti alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau
la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
-daca aveti leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plagi;
-daca ati avut crize de astm bronsic, urticarie sau rinita alergica la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
-daca sunteti in ultimele 4 luni de sarcina.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Diclosal

-nu aplicati Diclosal la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular; nu aplicati Diclosal la nivelul unor zone cu leziuni sau plagi ale pielii.

-daca apare o eruptie pe piele dupa aplicarea diclofenacului, intrerupeti imediat tratamentul;

-nu aplicati Diclosal la nivelul unor suprafete intinse de piele si timp indelungat deoarece nu poate fi exclusa aparitia reactiilor adverse generale, cunoscute in cazul formelor orale de diclofenac.

-daca utilizati Diclosal timp indelungat: trebuie sa purtati manusi cand aplicati gelul. Nu aplicati Diclosal sub pansament ocluziv.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea impreuna cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate creste riscul aparitiei reactiilor adverse.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

In primele 5 luni de sarcina puteti sa utilizati Diclosal numai la recomandarea medicului, daca este absolut necesar. Incepand din luna a 6-a, nu utilizati Diclosal.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Diclosal nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Diclosal

Propilenglicolul din compozitia medicamentului poate determina iritatie cutanata.

Datorita continutului in p-hidroxibenzoat de metil, medicamentul poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Diclosal poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecvente: eruptii trecatoare pe piele, eczema, roseata, dermatita (inclusiv dermatita de contact);

Rare: dermatita buloasa, manifestari alergice pe piele cu mancarime sau roseata localizata;

Foarte rare: eruptii trecatoare pe piele insotite de basici cu puroi, reactii alergice pe piele, crize de astm bronsic in special la pacientii cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene, umflare a fetei, limbii, laringelui, reactii de tip anafilactic, reactii de fotosensibilitate.

Alte reactii adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive si renale) pot sa apara in caz de absorbtie crescuta a diclofenacului sodic prin piele, in urmatoarele situatii: cantitate mare de gel aplicata, suprafata larga de aplicare, prezenta a unor leziuni pe piele, durata lunga a tratamentului si utilizare de pansamente ocluzive.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Diclosal

Nu utilizati Diclosal dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

-Substanta activa este diclofenacul sodic. Un gram gel contine diclofenac sodic 50 mg.

-Celelalte componente sunt: hidroxietilceluloza, propilenglicol, etanol 96%, p-hidroxibenzoat de metil, apa purificata.

Ambalaj

Diclosal se prezinta sub forma de gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab galbuie si miros slab de alcool.

Este disponibil in cutii cu un tub din Al a 25 g sau 45 g gel.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. Slavia Pharm S.R.L.

B-dul Theodor Pallady, 44 C, sector 3, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat in februarie 2010.