Diclogesic, gel

Informatii prospect Diclogesic, gel

Ce este Diclogesic gel si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Diclogesic este utilizat in:

- forme inflamatorii si degenerative ale reumatismului, poliartrita reumatoida, poliartrita reumatoida
juvenila, spondilita ankilopioetica, osteoartrita si spondilartrita, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism non-articular;
- inflamatie si tumefiere ulterioara unor interventii stomatologice si de chirurgie ortopedica;
- pusee acute de guta;
- dureri posttraumatica si ulterioara unor interventii chirurgicale;
- afectiuni inflamatorii ginecologice dureroase si dismenoree primara.

Mod de administrare

Gelul trebuie aplicat de 3-4 ori pe zi, pe suprafata dureroasa. Cantitatea administrata depinde de dimensiunea zonei dureroase. Dupa aplicare, se maseaza usor pana cand toatacantitatea aplicata
este absorbita. Gelul poate fi administrat in asociere cu alte forme farmaceutice.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

- Hipersensibilitate la diclofenac, acid acetilsalicilic si alte antiinflamatorii nesteroidiene sau la oricare dintre excipientii produsului.
- Leziuni cutanate, indiferent de cauza acestora.
- Ultimul trimestru de sarcina.
- Perioada de alaptare.
- Copii sub 3 ani (risc de producere a convulsiilor).

Precautii

Gelul trebuie aplicat pe suprafete de piele intacta. Trebuie evitat contactul gelului cu ochii sau mucoasele. In cazul aparitiei unei eruptii cutanate, trebuie intrerupta imediat administrarea.
Dupa fiecare aplicare, mainile trebuie spalate. In perioada de tratament cu acest produs, trebuie
purtate haine largi. In cazul in care gelul este administrat de catre o alta persoana, aceasta trebuie sa
poarte manusi de protectie.

Interactiuni medicamentoase

Datorita caii de administrare utilizate, absorbtia sistemica este foarte scazuta, de aceea este foarte putin probabil sa se produca interactiunile descrise pentru diclofenac, in cazul utilizarii altor cai de administrare.

Atentionari

Copii
Produsul nu trebuie administrat copiilor sub 3 ani, datorita riscului de producere a convulsiilor.

Sarcina si alaptarea

In urma administrarii de diclofenac la om, nu s-au observat efecte malformative. Totusi, in primele 2 trimestre de sarcina produsul poate fi utilizat doar daca este neaparat necesar. In al treilea trimestru de sarcina, utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine poate determina la fat toxicitate cardio-pulmonara (hipertensiune pulmonara si inchiderea prematura a canalului arterial) si afectare renala, iar la mama prelungirea timpului de sangerare, de aceea utilizarea produsului in aceasta perioada
este contraindicata.

Ca o masura de precautie, utilizarea produsului in perioada de alaptare este contraindicata, deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene pot fi excretate in laptele matern.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Au fost raportate cazuri de eruptii cutanate, prurit, fotosensibilitate. De asemenea au fost raportate cazuri de alopecie, eruptii cutanate buloase, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson.

Pot sa apara si reactii adverse sistemice (digestive, renale, etc.) daca sunt aplicate cantitati mari de gel, pe suprafete mari de piele, mai ales daca integritatea pielii este afectata, sau daca zona pe care a fost aplicat gelul este pastrata acoperita.

Supradozaj

In cazul utilizarii in dozele recomandate, absorbtia sistemica este foarte redusa, de aceea este putin probabil sa se producaun supradozaj.

Cum se pastreaza Diclogesic, gel

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

100 g gel contin diclofenac dietilamina 1,16 g, echivalent cu diclofenac sodic 1g si excipienti: carbomer 934 P, trolamina, Tefose 63, polisorbat 80, glicerol, camfor, Labrafil M 1944 CS, alcool benzilic, butilhidroxianisol, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic, diclofenacu.

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu ce contine 30 g gel.

Fabricant

Dar al Dawa Development & Investment Co. Ltd., Iordania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Dar al Dawa Development & Investment Co. Ltd.
P.O. Box 9364, Amman 11191, Iordania

Data ultimei verificari a prospectului - Mai 2005