Curosurf, 120 mg, suspensie pentru instilatie endotraheo-pulmonara

Informatii prospect Curosurf, 120 mg, suspensie pentru instilatie endotraheo-pulmonara

Ce este Curosurf si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Curosurf se utilizeaza pentru a trata sau a preveni sindromul de detresa respiratorie la nou nascuti. Majoritatea copiilor sunt nascuti cu o substanta in plamanii lor care se numeste surfactant. Acesta substanta sta in plamani si impiedica lipirea plamanilor si astfel face posibila o respiratie normala. Unii copii, in mod special copiii nascuti prematur, nu au suficient surfactant in plamani cand sunt nascuti ceea ce produce sindromul de detresa respiratorie. Curosurf este un surfactant natural care functioneaza in acelasi mod in care ar fi functionat surfactantul din plamanul copilului dumneavoastra si astfel il va ajuta pe copil sa respire normal pana cand corpul copilului va produce surfactant.

Copilul dumneavoastra poate avea si alte probleme precum sindromul de detresa respiratorie care necesita alte tratamente.

Mod de administrare

Doze

Medicul dumneavoastra va decide doza potrivita pentru copilul dumneavoastra in functie de greutatea sa. Daca medicul admnistreaza copilului dumneavoastra Curosurf pentru a preveni sindromul de detresa respiratorie este important sa fie administrat in primele 15 minute dupa nastere. Daca medicul admnistreaza copilului dumneavoastra Curosurf pentru a trata sindromul de detresa respiratorie este important sa fie administrat imediat dupa ce a fost diagnosticat. Daca copilul are nevoie de o doza suplimentara de Curosurf, aceasta va fi administrata dupa 12 ore. Daca este necesar, a treia doza va fi administrata dupa alte 12 ore.

Mod de administrare

Medicul sau asistenta medicala vor administra Curosurf copilului dumneavoastra in incubator. Ei vor incalzi suspensia de Curosurf la temperatura camerei si dupa aceea, folosind o seringa il vor administra copilului in trahee. Pentru a administra Curosurf este posibil ca medicul sa deconecteze copilul de la ventilator.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Curosurf poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse posibile sunt listate mai jos in functie de frecventa lor. Daca nu stiti ce inseamna reactiile adverse de mai jos intrebati medicul dumneavostra.

Putin frecvente

- infectii
- sangerari ale creierului
- aer in cavitatea pieptului datorita ranilor din plamani

Rare

-batai lente ale inimii

-presiune scazuta a sangelui

-boli cronice ale plamanilor -scaderea oxigenului in corp

Au mai fost raportate urmatoarele reactii adverse

- cresterea cantitatii de oxigen in corp

- colorarea in albastru a pileii sau gingiilor din cauza lipsei de oxigen

-oprirea respiratiei

- complicatii datorate montarii tuburilor in plamani

- activitate anormala a creierului

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra imediat.

Cum se pastreaza Curosurf

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la frigider (2 - 8 grade Celsius), in ambalajul original. inainte de a fi administrat copilului se incalzeste la temperatura camerei.

Flacoanele care nu au fost deschise si nu au fost folosite, dar au fost incalzite la temperatura camerei pot fi reintroduse in frigider pentru o alta utilizare, in decursul a 24 de ore.

A nu se incalzi la temperature camerei si a nu se reintroduce in frigider mai mult de o singura data.

Nu utilizati Curosurf dupa data de expirare inscrisa pe flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se utiliza cantitatea ramasa in flacon dupa prima extragere.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este un amestec de proteine si grasimi provenite din plamanul de porc.
Celelalte componente sunt clorura de sodiu, bicarbonat de sodiu si apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj

Curosurf este o suspensie sterila de culoare alba pana la alb crem intr-un flacon din sticla incolora. Marimea ambalajului

Curosurf 120 mg, suspensie pentru instilatie endotraheo-pulmonara, cutie cu 2 flacoane din sticla incolora a 1,5 ml suspensie.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

CHIESI FARMACEUTICI SpA, Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italia

Acest prospect a fost aprobat in noiembrie 2010

Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si personalului medical:

Pentru a extrage suspensia din flacon, urmati cu atentie instructiunile de mai jos:

- localizati semnul (FLIP UP) de pe capacul de plastic.
- ridicati capacul in dreptul semnului si trageti in sus
- trageti capacul de plastic cu portiunea din aluminiu in jos.
- indepartati inelul intreg tragand de capacul din aluminiu
- indepartati dopul de cauciuc pentru a extrage continutul.

Continutul unui flacon este pentru o singura administrare. Orice cantitate de suspensie neutilizata trebuie aruncata. A nu se pastra suspensia neutilizata pentru alta administrare.