Colospasmin, drajeuri

Informatii prospect Colospasmin, drajeuri

Ce este Colospasmin drajeuri si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Colospasmin 100 mg contine o substanta activa numita clorhidrat de mebeverina, care apartine unui grup de medicamente numite medicamente antispastice.

Acest medicament ajuta la tratarea manifestarilor sindromului de colon iritabil. Aceasta este o afectiune relativ frecventa care poate produce spasme si durere la nivelul intestinelor si care se poate manifesta prin:

- durere si spasm la nivelul stomacului;
- senzatie de balonare si eliminare rectala de gaze;
- diaree (care alterneaza sau nu cu episoade de constipatie);
- scaune reduse cantitativ, de consistenta crescuta, uneori cu aspect de margele sau panglica.

Dieta si regimul de viata pot ajuta, de asemenea, tratamentul acestei boli. Modificarea dietei dumneavoastra se va face in functie de manifestarile clinice. Este foarte rational ca atunci cand observati ca un aliment va declanseaza simptomele sau semnele bolii, sa il eliminati din alimentatie. Un regim alimentar bogat in fibre va poate fi de folos, dar pentru stabilirea acestuia adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Mod de administrare

Luati Colospamin 100 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavostra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

A nu se admistra la copii sub 10 ani.

Cat Colospasmin 100 mg sa luati:

Doza zilnica recomandata este de 1 drajeu de trei ori.

Cum sa luati Colospasmin 100 mg:

Drajeurile se administreaza cu 20 minute inainte de masa, deoarece la unii pacienti simptomele sunt cele mai puternice dupa ce au mancat.

Drajeurile se inghit intregi, cu o cantiate suficienta de apa (aproximativ 100 ml). Nu mestecati drajeurile.

Daca ati luat mai mult COLOSPASMIN 100 mg decat trebuie

Daca ati luat mai multe drajeuri de Colospasmin 100 mg anuntati-va imediat medicul sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati cu dumneavoastra ambalajul pentru ca personalul medical sa stie ce ati luat.

Daca ati uitat sa luati COLOSPASMIN 100 mg

Daca ati uitat sa luati o doza de Colospamin 100 mg asteptati pana la urmatoarea doza, conform planificarii initiale si luati-o pe aceasta.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati COLOSPASMIN 100 mg

Numai medicul dumneavoastra va decide cand sa intrerupeti tratamentul cu Colospasmin 100 mg.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati COLOSPASMIN 100 mg:

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la mebeverina sau la oricare dintre celelalte componente ale Colospasmin 100 mg;
- daca aveti varsta mai mica de 10 ani;
- daca sunteti alergic la lactoza (o substanta care se gaseste in produsele lactate).

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati COLOSPASMIN 100 mg:

- daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida ;
- daca ati avut boli ale intestinului, in afara de sindromul colonului iritabil;
- ati avut vreo reactie alergica la Colospasmin 100 mg.
- ati avut disritmii cardiace. In special pacientii cu afectiuni cardiace de tip bloc atrio-ventricular partial sau total si / sau angina pectorala sau boli cardiace ischemice severe.
- ati avut disfunctie hepatica. Pacientii cu afectiuni hepatice avansate, de exemplu ciroza (de cauza metabolica). Testarea functiei hepatice poate fi indicata in cazul in care pacientul dezvolta simptome gastro-intestinale sau icter, ceea ce poate sugera o afectare hepatica.
- ati avut boli renale avansate.

Intrebati medicul inaintea initierii oricarui tratament pentru sindromul de colon iritabil daca:

- nu ati suferit de aceasta boala anterior;
- au aparut manifestari noi sau cele existente s-au agravat;
- aveti probleme cu ficatul si rinichii.

Vorbiti cu medicul sau cu farmacistul daca va aflati in una dintre urmatoarele situatii:

- aveti mai mult de 40 ani si simptomatologia a reaparut dupa o perioada de pauza sau s-a agravat;
- observati sange in fecale;
- aveti senzatie de rau (greata) sau chiar stare de rau (varsatura);
- va simtiti obosit si sunteti palid;
- aveti constipatie;
- aveti febra;
- ati calatorit de curand pe alte continente;
- sunteti femeie si prezentati o sangerare anormala din vagin;
- aveti dificultati sau dureri in timpul urinarii.

Medicul dumneavoastra va va spune daca este adecvat sau nu sa luati un tratament pentru sindromul de colon iritabil.

Interactiuni medicamentoase

Nu exista interactiuni medicamentoase raportate cu mebeverina.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Pe perioada sarcinii nu a fost stabilita siguranta utilizarii Colospasminului in legatura cu efectele asupra dezvoltarii fetale. De aceea Colospasmin nu este recomandat in primul trimestru de sarcina si trebuie evaluat raportul risc/beneficiu in utilizarea la femeile insarcinate.

Studiile pe animale sunt incomplete, insa datele existente nu evidentiaza o crestere a aparitiei afectarilor fetale.

Alaptarea

Mebeverina este secretata in laptele matern ( < 10 ^gr/ml dupa administrarea unei doze orale de 100 mg de mebeverina hidroclorid). Desi nu exista suficiente date, ca regula generala, nu se administreaza Colospasmin 100 mg drajeuri femeilor care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista date care sa arate ca administrarea de Colospasmin 100 mg interfera cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale COLOSPASMIN 100 mg

Acest medicament contine lactoza si zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Colospasmin 100 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Foarte rar, persoanele care iau acest medicament poat dezvolta reactii alergice. Acestea pot include inflamatia sau inrosirea pielii, mancarimi sau eruptii cutanate. Daca observati umflarea fetei, a buzelor si / sau a limbii, incetati sa luati drajeurile si contactati imediat medicul dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Colospasmin

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.

Nu utilizati Colospasmin 100 mg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este clorhidratul de mebeverina.
Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoza monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, talc, gelatina
Strat de drajefiere: lactoza monohidrat, carboximetilceluloza sodica, Eudragit E 30 D, macrogol 6000, macrogol 35000, polisorbat 20, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), polividona K 30, dioxid de siliciu coloidal, zahar.

Ambalaj

Colospasmin 100 mg se prezinta sub forma de drajeuri albe, rotunde, biconvexe, netede si lucioase. Este disponibil in cutii cu doua blistere a 10 drajeuri fiecare.

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata si fabricantul

E.I.P.I.Co MED SRL.

B-dul Unirii Nr. 6, Bloc 8C, Scara 1, Etaj 3, Ap. 9, Sector ,4, telefon 021.337.09.36, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat in decembrie 2012.