Colospasmin, comprimate

Informatii prospect Colospasmin, comprimate

Ce este Colospasmin comprimate si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Sindrom de colon iritabil in forma sa primara; iritarea colonului asociata leziunilor organice ale tractului gastrointestinal, de ex.: diverticuloza sau diverticulita colonului, enterite regionale, boli ale vezicii biliare si ale cailor biliare, ulcer peptic, dizenterie si inflamarea tractului digestiv.

Mod de administrare

1 comprimat de 4 ori pe zi, preferabil cu 20 de minute inainte de mese si de culcare.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati COLOSPASMIN 100 mg:

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la mebeverina sau la oricare dintre celelalte componente ale Colospasmin 100 mg;
- daca aveti varsta mai mica de 10 ani;
- daca sunteti alergic la lactoza (o substanta care se gaseste in produsele lactate).

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati COLOSPASMIN 100 mg:

- daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida ;
- daca ati avut boli ale intestinului, in afara de sindromul colonului iritabil;
- ati avut vreo reactie alergica la Colospasmin 100 mg.
- ati avut disritmii cardiace. In special pacientii cu afectiuni cardiace de tip bloc atrio-ventricular partial sau total si / sau angina pectorala sau boli cardiace ischemice severe.
- ati avut disfunctie hepatica. Pacientii cu afectiuni hepatice avansate, de exemplu ciroza (de cauza metabolica). Testarea functiei hepatice poate fi indicata in cazul in care pacientul dezvolta simptome gastro-intestinale sau icter, ceea ce poate sugera o afectare hepatica.
- ati avut boli renale avansate.

Intrebati medicul inaintea initierii oricarui tratament pentru sindromul de colon iritabil daca:

- nu ati suferit de aceasta boala anterior;
- au aparut manifestari noi sau cele existente s-au agravat;
- aveti probleme cu ficatul si rinichii.

Vorbiti cu medicul sau cu farmacistul daca va aflati in una dintre urmatoarele situatii:

- aveti mai mult de 40 ani si simptomatologia a reaparut dupa o perioada de pauza sau s-a agravat;
- observati sange in fecale;
- aveti senzatie de rau (greata) sau chiar stare de rau (varsatura);
- va simtiti obosit si sunteti palid;
- aveti constipatie;
- aveti febra;
- ati calatorit de curand pe alte continente;
- sunteti femeie si prezentati o sangerare anormala din vagin;
- aveti dificultati sau dureri in timpul urinarii.

Medicul dumneavoastra va va spune daca este adecvat sau nu sa luati un tratament pentru sindromul de colon iritabil.

Interactiuni medicamentoase

Nu exista interactiuni medicamentoase raportate cu mebeverina.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Pe perioada sarcinii nu a fost stabilita siguranta utilizarii Colospasminului in legatura cu efectele asupra dezvoltarii fetale. De aceea Colospasmin nu este recomandat in primul trimestru de sarcina si trebuie evaluat raportul risc/beneficiu in utilizarea la femeile insarcinate.

Studiile pe animale sunt incomplete, insa datele existente nu evidentiaza o crestere a aparitiei afectarilor fetale.

Alaptarea

Mebeverina este secretata in laptele matern ( < 10 ^gr/ml dupa administrarea unei doze orale de 100 mg de mebeverina hidroclorid). Desi nu exista suficiente date, ca regula generala, nu se administreaza Colospasmin 100 mg comprimate femeilor care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista date care sa arate ca administrarea de Colospasmin 100 mg interfera cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale COLOSPASMIN 100 mg

Acest medicament contine lactoza si zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Colospasmin 100 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Foarte rar, persoanele care iau acest medicament poat dezvolta reactii alergice. Acestea pot include inflamatia sau inrosirea pielii, mancarimi sau eruptii cutanate. Daca observati umflarea fetei, a buzelor si / sau a limbii, incetati sa luati comprimatele si contactati imediat medicul dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Colospasmin

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.

Nu utilizati Colospasmin 100 mg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului

Informatii suplimentare

Compozitie

Fiecare comprimat contine: clorhidrat de mebeverina 100 mg.

Ambalaj

2 folii x 10 comprimate fiecare.

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata si fabricantul

E.I.P.I.Co MED SRL.

B-dul Unirii Nr. 6, Bloc 8C, Scara 1, Etaj 3, Ap. 9, Sector ,4, telefon 021.337.09.36, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat in decembrie 2012.