Codeina fosfat, comprimate

Informatii prospect Codeina fosfat, comprimate

Ce este Codeina fosfat LPH si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Codeina fosfat LPH se foloseste pentru: tratamentul simptomatic al tusei uscate si umede, pulmonara si extrapulmonara si diaree.

Mod de administrare

Codeina se administreaza in doze cat mai mici, la adult 15 mg o data, pentru a putea fi repetata la nevoie. Nu se repeta administrarea inainte de 4 ore. Doze peste 50 - 60 mg pot accentua tusea.

Adulti: 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Copii:

- intre 7-15 ani: 1-2 comprimate pe zi;

- intre 3-6 ani: 1/2-1 comprimat pe zi.

Varstnici cu afectiuni ale rinichilor sau ale ficatului
Medicul dumneavoastra va poate recomanda o doza mai mica. Este foarte important sa administrati medicamentul exact asa cum v-a spus medicul.

Daca luati mai mult din Codeina fosfat LPH decat trebuie
Daca dumneavoastra (sau copilul dumneavoastra) ati utilizat mai mult Codeina fosfat LPH 15 mg decat doza recomandata, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente. Semnele unui supradozaj includ stare de rau, somnolenta, oboseala, tensiune arteriala scazuta, pupile punctiforme, respiratie lenta, batai rapide ale inimii.

Daca uitati sa utilizati Codeina fosfat LPH
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti si continuati tratamentul dupa programul obisnuit.

Daca incetati sa luati Codeina fosfat LPH
Intreruperea brusca a tratamentului poate duce la sindrom de abstinenta, manifestat prin tremor, tulburari de somn, stare de rau, transpiratii si cresterea tensiunii arteriale, a numarului de batai ale inimii si a frecventei respiratorii, agitatie, iritabilitate, anxietate, depresie, anorexie, diaree, lacrimare excesiva, rinoree, stranut, cascat, par zbarlit, pupile marite, slabiciune, febra, crampe musculare, deshidratare.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Insuficienta cardiaca, hepatica, insuficienta renala avansata, insuficienta respiratorie evidenta, sensibilitate la codeina.

Se prescrie cu prudenta la bolnavii cu astm bronsic si emfizem pulmonar, la care poate accentua fenomenele de insuficienta respiratorie. Doze mai mari de 0,3 mg/kg corp pot produce convulsii la copii. Codeina poate dezvolta obisnuinta in cazul administrarii prelungite, in doze mari. La doze mari poate surveni deprimarea respiratorie. Figureaza in lista substantelor dopante (interzise sportivilor).

Copii si adolescenti
Utilizarea la copii si adolescenti dupa interventii chirurgicale Codeina nu trebuie utilizata pentru ameliorarea durerii la copii si adolescenti dupa indepartarea amigdalelor sau a vegetatiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva in somn.

Utilizarea la copii cu probleme cu respiratia
Codeina nu este recomandata la copiii cu probleme cu respiratia, deoarece simptomele toxicitatii la morfina pot fi mai grave la acesti copii.

Sportivi
Acest medicament contine codeina, o substanta activa care poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Precautii

Nu administrati acest medicament pe o perioada mai mare decat cea recomandata de medicul dumneavoastra. Administrarea pe o perioada mai mare de timp poate duce la dependenta si va poate face sa va simtiti agitat si iritabil cand intrerupeti tratamentul. Uneori, durerea de cap se poate agrava daca utilizati analgezice prea des sau timp indelungat.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente si in special:

- medicamente pentru tratamentul depresiei, cum sunt inhibitorii de monoamin oxidaza IMAO (de exemplu moclobemid, linezolid sau selegilina) sau antidepresivele triciclice.

- Nu administrati codeina la mai putin de 2 saptamani de la intreruperea tratamentului cu IMAO.

- ciprofloxacina (un antibiotic);

- metoclopramid sau domperidona (pentru greata);

- mexiletina sau chinidina (pentru tulburari ale ritmului inimii);

- loperamid sau caolin (pentru diaree);

- cimetidina (pentru tratamentul ulcerului gastric);

- medicamente contra tensiunii arteriale mari;

- medicamente antivirale, de exemplu ritonavir;

- medicamente utilizate in alergii (antihistaminice) care pot da somnolenta;

- atropina (medicament anticolinergic);

- medicamente care pot afecta sistemul nervos central, de exemplu clorpromazina, diazepam,

- temazepam;

- anestezice;

- antagonisti morfinici (buprenorfina, naltrexona, naloxona).

Codeina fosfat LPH contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Sarcina si alaptarea

Codeina se regaseste in laptele matern si trece prin bariera placentara. Desi nu exista date certe privind existenta unor efecte nocive asupra sarcinii datorate administrarii codeinei, se recomanda totusi, ca si in cazul altor medicamente, administrarea cu prudenta femeilor insarcinate, mai ales in primele 3 luni de sarcina. Nu se administreaza femeilor care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Codeina poate sa provoace somnolenta, confuzie sau ameteala, convulsii, vedere neclara sau dubla si uneori halucinatii. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Reactii adverse posibile

Reactiile adverse care pot aparea sunt:
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

- somnolenta;

- durere de cap usoara;

- constipatie;

- greata;

- varsaturi;

- mancarimi;

- urticarie.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

- stare de confuzie;

- schimbari ale dispozitiei;

- halucinatii;

- cosmaruri;

- toleranta sau dependenta (riscul de dependenta creste pentru dozele mari administrate timp indelungat);

- batai rare ale inimii;

- palpitatii;

- tensiune arteriala mica (uneori instalata la ridicarea in picioare);

- ameteala;

- vertij;

- agitatie;

- vedere incetosata sau dubla;

- dificultate in respiratie cu lipsa de aer;

- deprimare respiratorie;

- edem pulmonar;

- spasme la nivelul cailor biliare;

- gura uscata;

- dureri abdominale;

- paralizie intestinala;

- spasme ureterale;

- retentie urinara;

- inrosire temporara a fetei;

- stare de oboseala neobisnuita;

- indispozitie generala;

- micsorarea pupilei;

- scaderea temperaturii corpului.

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

- convulsii;

- contractii musculare;

- cresterea presiunii la nivelul creierului.

Cu frecventa necunoscuta:

- eruptie trecatoare, transpiratie abundenta, depresie, ritm al inimii accelerat, reducerea cantitatii

- de urina eliminata, reducerea libidoului si a potentei.

Cum se pastreaza Codeina fosfat LPH

Nu lasati acest medicament la indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un comprimat contine 15 mg fosfat de codeina si excipienti (lactoza, polividona, amidon de porumb, aerosil, stearat de magneziu, talc).

Ambalaj

Codeina fosfat LPH se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, de culoare alba sau aproape alba, lenticulare, avand gravata pe una din fete o linie mediana, cu diametrul de 7 mm. Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.

Cutie cu un blister din Al/PVC a 20 comprimate
Cutie cu 100 blistere din Al/PVC a cate 20 comprimate

Fabricant

Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti, Romania.

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2013