Ciplox, picaturi oftalmice, solutie, 0,3%

Informatii prospect Ciplox, picaturi oftalmice, solutie, 0,3%

Ce este Ciplox si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Ochi

Tratamentul infectiilor superficiale oftalmice: conjunctivita, keratita, keratoconjunctivita, ulcer cornean, blefarita, blefaroconjunctivita, orgelet intern acut si dacriocistita determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacina.

Tratamentul profilactic al infectiilor oftalmice cu Neisseria gonorrhoeae sau Chlamydia trachomatis.

Profilaxia infectiilor oftalmice dupa indepartarea corpurilor straine de la nivelul corneei sau conjunctivei, dupa leziuni determinate de agenti fizici sau chimici, inainte si dupa interventii chirurgicale oftalmologice.

Ureche

Otita externa, otita medie acuta, otita medie cronica supurativa.

Tratament profilactic in interventii chirurgicale otice cum este chirurgia mastoidiana.

Mod de administrare

Ochi

Infectii acute: doza recomandata intial este de 1-2 picaturi Ciplox la 15-30 minute, reducandu-se treptat frecventa administrarii.

Infectii moderate: doza recomandata este de 1-2 picaturi Ciplox de 2-6 ori pe zi sau mai mult daca este necesar.

Infectii acute si cronice cu Chlamydia trachomatis: doza recomandata este de 2 picaturi Ciplox in fiecare ochi de 2-4 ori pe zi. Acest tratament trebuie continuat 1-2 luni sau mai mult.

Ureche

Doza recomandata initial este de 2-3 picaturi Ciplox la 2-3 ore, reducandu-se treptat frecventa administrarii.

Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa

Se detaseaza capacul, prin rotirea lui in directia acelor de ceasornic. Spinul capacului va perfora varful flaconului. Se elibereaza picaturile prin apasare usoara. Se pune capacul dupa fiecare utilizare.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la ciprofloxacina, la alte chinolone sau la oricare dintre excipientii produsului.

Precautii

Se recomanda sa nu se atinga varful picuratorului si sa nu se spele picuratorul pentru a se evita contaminarea lui.

Interactiuni medicamentoase

Nu s-au efectuat studii privind interactiunea ciprofloxacinei administrate topic cu alte medicamente.

Atentionari

Copii

Nu s-a stabilit siguranta si eficacitatea administrarii la copii cu varsta sub 12 ani. Nu sunt date care sa ateste ca administrarea locala a medicamentului afecteaza cartilajul de crestere.

Sarcina si alaptarea

Nu a fost stabilita siguranta administrarii Ciplox la femeile gravide. Prin urmare nu se recomanda administrarea Ciplox in timpul sarcinii.

Nu se cunoaste daca ciprofloxacina se excreta in lapte dupa administrarea topica. Prin urmare se recomanda precautie in cazul administrarii Ciplox in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Ciplox nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Local, pot sa apara senzatie usoara de arsura sau disconfort, precum si prurit, senzatie de corp strain, cruste palpebrale, hiperemie conjunctivala, gust neplacut.

Foarte rar pot sa apara reactii alergice, edem palpebral, lacrimare, fotofobie.

Supradozaj

In caz de supradozaj solutia poate fi indepartata prin spalaturi abundente cu ser fiziologic sau apa calda.

Cum se pastreaza Ciplox

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, timp de o luna dupa prima deschidere a flaconului.

Informatii suplimentare

Compozitie

5 ml picaturi oftalmice/ariculare, solutie contine ciprofloxacina 0,3% sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina si excipienti: clorura de sodiu, Edetat disodic, clorura de benzalconiu, acid clorhidric 0,1 N, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: preparate oftalmologice şi auriculare, antiinfectioase, produse oftalmologice si auriculare, alte antiinfectioase.

Ambalaj

Cutie cu un flacon picurator monobloc din PEJD cu 5 ml picaturi oftalmice/auriculare, solutie

Fabricant

Cipla Ltd., India

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Cipla Ltd.

LBC Marg, Vikhroli, Mumbai 400 083, Maharashtra, India

Data ultimei verificari a prospectului Martie 2005.