Ceretec 500 micrograme trusa (kit) pentru preparat radiofarmaceutic

Informatii prospect Ceretec 500 micrograme trusa (kit) pentru preparat radiofarmaceutic

Ce este Ceretec si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Acest medicament este utilizat numai pentru diagnostic. Este folosit doar pentru a ajuta la identificarea
bolii.
Ceretec este un medicament ‘radiofarmaceutic’. Este administrat inaintea unei scanari si ajuta o camera speciala utilizata in scanare sa vada in interiorul unei parti a corpului.
Contine o substanta activa denumita ‚exametazima’. Aceasta este amestecata cu un alt ingredient denumit ‘technetiu’ inainte de a fi utilizata.

Odata injectata aceasta poate fi vazuta din afara corpului de o camera speciala utilizata in scanare.
Scanarea il poate ajuta pe medicul dumneavoastra sa vada cat de mult sange curge prin creier. Acest lucru poate fi important de stiut dupa un accident vascular cerebral, daca aveti convulsii sau epilepsie, boala Alzheimer sau un tip similar de dementa. Acesta poate fi, de asemenea, utilizat la persoanele care au migrene (dureri de cap) sau o tumora pe creier.

Scanarea il poate ajuta pe medicul dumneavoastra sa investigheze febra atunci cand motivul pentru care faceti febra nu este cunoscut.
Scanarea il poate ajuta, de asemenea, pe medicul dumneavoastra sa investigheze locurile de infectie, cum ar fi cele din abdomen (zona din jurul stomacului).

Altor persoane le este administrat acest medicament pentru a vizualiza umflarea (inflamatia) din intestine.
Medicul sau asistenta va va explica despre partea corpului dumneavoastra care va fi scanata.

Mod de administrare

Ceretec va va fi administrat de catre o persoana special instruita si calificata. Ceretec va fi utilizat intotdeauna intr-un spital sau o clinica. Vi se va spune tot ce trebuie sa stiti pentru utilizarea acestuia in conditii de siguranta.
Medicul dumneavoastra va decide care este doza cea mai buna pentru dumneavoastra.
Doza uzuala este de: O singura injectie.
In cazul in care v-a fost luata o proba de sange, aceasta va fiamestecata cu o solutie (care contine Ceretec si ingredientul numit "technetiu"), care apoi va va fi administrata ca o injectie.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Ceretec:
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale Ceretec.
Nu utilizati Ceretec daca oricare din situatiile enumerate mai sus vi se aplica. Daca nu sunteti sigur discutati cu medicul dumneavoastra sau asistenta.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Ceretec
Verificati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Ceretec:
- Daca persoana careia ii va fi administrat acest medicament este un copil.
- Daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
- Daca sunteti pe o dieta saraca in sodiu.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Aceasta include medicamentele
preparate din plante. Acest lucru se datoreaza faptului ca unele medicamente pot afecta modul in care
actioneaza Ceretec.
Nu au fost raportate medicamente care afecteaza modul in care actioneaza Ceretec. Dar este in
continuare cel mai bine sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca luati orice alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Medicul dumneavoastra va folosi acest produs doar in cazul in care se considera ca beneficiile depasesc riscurile.
Nu alaptati daca vi s-a administrat Ceretec. Aceasta datorita faptului ca mici cantitati de ‘radioactivitate’ vor trece in laptele mamei. Daca alaptati, medicul dumneavoastra poate sa astepte pana cand terminati de alaptat inainte de a va administra Ceretec. Daca nu este posibil sa asteptati, medicul dumneavoastra va va cere sa:
- opriti alaptarea pentru 12 ore sau mai mult, si folositi o formula de lapte pentru copilul dumneavoastra, si exprimati (stoarceti) laptele matern si sa aruncati acest lapte.
Medicul dumneavoastra va va informa cand va este permisa inceperea alaptarii din nou.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Intrebati-va medicul daca puteti conduce vehicule sau folosi utilaje dupa ce vi s-a administrat Ceretec.
Probele care vor fi necesare inainte de a vi se administra Ceretec

O proba de sange va poate fi luata.
Informatii importante privind unele componente ale Ceretec
Atunci cand se utilizeaza Ceretec sunteti expusi la radioactivitate.
Medicul dumneavoastra va lua in considerare intotdeauna riscurile si beneficiile posibile inainte de a vi se administra acest medicament. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ceretec poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice
Daca aveti o reactie alergica atunci cand sunteti in spital sau intr-o clinica efectuand o scanare, spuneti
imediat medicului sau asistentei medicale. Semnele pot include:
- eruptii pe piele sau mancarimi sau inrosirea fetei
- umflarea fetei
- dificultate in respiratie.

In cazuri mai grave reactiile pot include:
- pierderea cunostintei (inconstienta), senzatie de ameteala sau delir.

Alte reactii adverse includ:
Frecventa necunoscuta
- eruptie insotita de noduli si mancarime
- durere de cap
- senzatie de ameteala
- inrosirea fetei
- senzatie de rau (greata)
- stare de rau (varsaturi)
- stare generala de rau , slabiciune sau de oboseala
- senzatii neobisnuite de amorteala , furnicaturi, intepaturi de arsura sau de „piele de gaina” pe piele.

In cazul in care oricare dintre aceste reactii adverse de mai sus se intampla dupa ce parasiti spitalul sau clinica, mergeti direct la sectia de urgente a celui mai apropiat spital.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveazǎ sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

Cum se pastreaza Ceretec

A nu se lasa Ceretec la indemana si vederea copiilor.
Eticheta de pe produs include conditiile corecte de depozitare si data de expirare a lotului. Personalul
spitalului se va asigura ca produsul este pastrat si eliminat in mod corect si nu este utilizat dupa data
de expirare inscrisa pe eticheta.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este exametazima. Fiecare flacon de Ceretec contine 500 micrograme de exametazima.
- Celelalte componente sunt clorura stanoasa dihidrat si clorura de sodiu.

Ambalaj

Ceretec este furnizat ca un kit pentru preparat radiofarmaceutic. Kit-ul contine 5 flacoane. Fiecare flacon contine 500 micrograme de exametazima.

Fabricanti

GE HEALTHCARE LIMITED
The Grove Centre, White
Lion Road, Amersham
Buckinghamshire, HP7 9LL,
Marea Britanie

GE HEALTHCARE AS
Oslo plant, Nycoveien 1-2, Oslo, NO-0485,
Norvegia.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
Marea Britanie.

Acest prospect a fost aprobat in martie 2016.