Cefrom, 2 g, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila

Informatii prospect Cefrom, 2 g, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila

Ce este Cefrom si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Acest medicament este indicat pentru tratamentul infectiilor severe, in special pentru:

- infectii ale aparatului respirator inferior (bronhopneumonie si pneumonie lobara);
- infectii complicate ale aparatului urinar superior (pielonefrita) si inferior;
- infectii ale pielii si tesuturilor moi (celulita, abcese cutanate si plagi infectate);
- infectii la pacientii neutropenici;
- bacteriemie/septicemie;
- infectii severe.

Mod de administrare

In general, la adultii cu functie renala normala, doza uzuala este urmatoarea:

2 - 4 g pe zi pentru infectiile urinare, pulmonare, ale pielii si tesuturilor moi;
4 g pe zi in bacteriemii, septicemii, episoade febrile la pacientii neutropenici si infectii severe la pacientii din unitatile de terapie intensiva.

La pacientii cu insuficienta renala doza trebuie redusa.

La pacientii varstnici, nu este necesara reducerea dozei, cu exceptia cazurilor de insuficienta renala.

Mod si cale de administrare

Cale intravenoasa

Acest medicament se poate administra:

Direct, in injectie intravenoasa: continutul unui flacon a 1 g sau 2 g cefpiroma se dizolva in 10 ml, respectiv 20 ml apa pentru preparate injectabile si apoi se injecteaza in vena, timp de 3 - 5 minute sau in portiunea distala a tubului de perfuzie. La pacientii cu insuficienta renala se vor dizolva 0,25 g sau 0,5 g cefpiroma in 2 ml, respectiv 5 ml apa pentru preparate injectabile.
In perfuzie intravenoasa de scurta durata: continutul unui flacon a 1 g sau 2 g cefpiroma trebuie dizolvat in 100 ml apa pentru preparate injectabile si apoi perfuzat timp de 20 - 30 minute.

De asemenea, pot fi folosite urmatoarele solutii perfuzabile: clorura de sodiu 0,9%, solutie Ringer, solutii standard de electroliti, solutie de glucoza 5% si 10 %, solutie de fructoza 5%, solutie de glucoza 6% + clorura de sodiu 0,9%.

Nota: cand se dizolva medicamentul apare efervescenta, flaconul trebuind agitat usor pana la dizolvarea completa a cefpiromei (pana la 5 minute).

Recomandari:

Preferabil, solutia se va administra imediat dupa reconstituire.
Medicamentul nu trebuie amestecat cu alt antibiotic in aceeasi seringa sau in aceeasi perfuzie.
Cefrom 2 g nu se va administra cu solutii de bicarbonat de sodiu.

Frecventa administrarilor

Acest medicament se va administra la intervale de 12 ore.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Acest medicament nu trebuie niciodata utilizat in caz de alergie la antibiotice din grupul cefalosporinelor.

Daca aveti nelamuriri intrebati medicul sau farmacistul.

Precautii

Aparitia oricaror manifestari alergice impune intreruperea tratamentului. Alergia la peniciline este incrucisata cu alergia la cefalosporine in 5 pana la 10 % din cazuri. Informati medicul dumneavoastra daca ati avut orice fel de manifestare alergica in timpul tratamentelor anterioare cu antibiotice.

Atentionari

Informati medicul dumneavoastra daca stiti ca aveti insuficienta renala. in timpul asocierii cu antibiotice cu potential toxic renal (in special aminoglicozide) sau cu anumite diuretice, functia renala trebuie monitorizata.

Dozarea glucozei in urina cu tehnici non-enzimatice poate produce o reactie fals-pozitiva, dar este nemodificata prin tehnica cu glucozo-oxidaza.

Acest medicament poate produce false cresteri ale concentratiei creatininei plasmatice daca se utilizeaza testul cu picrat. Daca vi se dozeaza creatinina, informati ca utilizati acest medicament.

In caz de dieta desodata sau hiposodata luati in considerare ca 1 g din acest medicament contine 105 mg sodiu.

Reactii adverse posibile

Ca orice alt medicament si acest produs poate produce, la unele persoane, efecte mai mult sau mai putin neplacute:

- reactii cutanate, febra, mancarime, care pot fi severe in unele cazuri;
manifestari gastro-intestinale - greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree.

Daca apare diaree in timpul tratamentului, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Niciodata nu trebuie sa urmati un tratament antidiareic fara prescriptie medicala.

S-a semnalat cresterea valorii serice a unor enzime hepatice (aspartat aminotransferaza - ASAT, alanin aminotransferaza - ALAT, fosfataza alcalina, y-glutamil transpeptidaza - y-GT, lactic dehidrogenaza - LDH) si/sau ale bilirubinei.

S-au observat usoare efecte asupra functiei renale (cresterea creatininei plasmatice) care impun rareori intreruperea tratamentului.

De asemenea, s-a observat scaderea numarului anumitor celule sanguine si tulburari ale gustului imediat dupa injectare.

Cum se pastreaza Cefrom

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius, in ambalajul original.

A se pastra la temperaturi intre 2 - 8 grade Celsius, pana la 24 ore, dupa reconstituirea solutiei. A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un flacon contine cefpiroma 2 g sub forma de sulfat de cefpiroma 2,382 g si excipient, carbonat de sodiu anhidru.

Ambalaj

Cutie cu un flacon continand 2 g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila.

Fabricant

Patheon UK Ltd, Marea Britanie

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Laboratoire Aventis

46 quai de la Rapee, 75601, Paris Cedex 12, Franta

Data ultimei verificari a prospectului - Ianuarie 2004