Cefort, pulbere pentru solutie injectabila

Informatii prospect Cefort, pulbere pentru solutie injectabila

Ce este Cefort si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Cefort este un antibiotic care se administreaza adultilor si copiilor (inclusiv nou-nascutilor). Acesta actioneaza prin distrugerea bacteriei care determina aparitia infectiei. Acest medicament apartine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Infectii ale tractului respirator, infectii ORL, infectii ale pielii si ale tesuturilor moi, ale tractului urinar, gonoree necomplicata, infectii pelvine, infectii intraabdominale, infectii osteo-articulare, septicemie, meningita, produse de microorganisme sensibile. Profilaxia infectiilor chirurgicale.

Mod de administrare

Injectare intramusculara sau intravenoasa.

Adulti: 1-4 g/zi, intr-o singura inj. (sau fractionat in 2 doze egale). In infectiile gonococice necomplicate, se recomanda o doza unica de 250 mg.

Copii: 50-100 mg/kg/zi, fara a depasi 4 g, administrat o data sau fractionat in 2 injectii, la interval de 12 ore.

Tratamentul trebuie continuat cel putin 2 zile dupa disparitia semnelor de infectie. In insuficienta renala severa, sau la cei cu IR si IH, doza nu trebuie sa depaseasca 2 g/zi.

Pacienti cu afectiuni ale ficatului si rinichilor
Dumneavoastra va poate fi administrata o doza diferita fata de doza uzuala. Medicul dumneavoastra va decide care este doza de Cefort necesara pentru dumneavoastra si va va monitoriza atent, in functie de severitatea afectiunii ficatului sau rinichilor.

Daca luati mai mult Cefort decat trebuie
Daca vi se administreaza, in mod accidental, mai mult decat doza prescrisa, contactati-va imediat medicul sau cel mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Cefort
Daca omiteti o injectie, trebuie sa o administrati cat mai curand posibil. Cu toate acestea, daca este aproape timpul sa va administrati urmatoarea doza, sariti peste doza omisa. Nu trebuie sa vi se administreze o doza dubla (doua injectii in acelasi timp) pentru a compensa doza omisa.

Daca incetati sa utilizati Cefort
Nu incetati sa utilizati Cefort decat daca medicul dumeavoastra va spune acest lucru. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau pe asistenta medicala.

Atentionari si precautii

Nu trebuie sa vi se administreze Cefort daca:

- Sunteti alergic la ceftriaxona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

- Ati avut o reactie alergica brusca sau severa la penicilina sau la antibiotice asemanatoare (precum cefalosporine, carbapeneme sau monobactami). Semnele includ umflarea brusca a gatului sau fetei, care poate determina dificultate la respiratie sau la inghitire, umflarea brusca a mainilor, picioarelor si gleznelor, precum si o eruptie severa pe piele, care se extinde rapid.

- Sunteti alergic la lidocaina si vi se administreaza Cefort sub forma de injectie la nivelul unui muschi.

Precautii

Cefort nu trebuie administrat la nou-nascuti daca:

- Nou-nascutul este prematur.

- Nou-nascutul (pana la varsta de 28 zile) are anumite tulburari ale sangelui sau icter (ingalbenirea pielii sau a albului ochilor) sau i s-a administrat intr-una din vene un medicament care contine calciu.

Atentionari

Inainte de a vi se administra Cefort, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca:

- Vi s-a administrat recent sau urmeaza sa vi se administreze medicamente care contin calciu.

- Ati avut recent diaree dupa ce vi s-a administrat un medicament antibiotic. Daca ati avut vreodata afectiuni ale intestinului, in special colita (inflamatia intestinului).

- Aveti afectiuni severe ale ficatului sau rinichilor.

- Aveti calculi la nivelul veziculei biliare sau la nivelul rinichilor.

- Aveti alte afectiuni, cum este anemia hemolitica (o scadere a numarului de celule rosii ale sangelui care poate determina paloare a pielii si slabiciune sau dificultati in respiratie).

- Tineti o dieta cu un continut scazut de sodiu.

Teste de sange sau de urina
Daca vi se administreaza Cefort pentru un timp indelungat, va fi necesar sa efectuati regulat analize de sange. Cefort poate afecta rezultatele testelor de urina pentru zahar si ale testului de sange numit testul Coombs.

Daca vi se efectueaza analize spuneti persoanei care va preleveaza proba ca vi se administreaza Cefort.

Copii si adolescenti
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte ca Cefort sa fie administrat copilului dumneavoastra daca: Lui/ei i s-a administrat recent sau i se va administra intr-una din vene un medicament care contine calciu.

Cefort contine sodiu.
Cefort 250 mg contine 0,9 mmol (20,7 mg) sodiu/flacon. Acest medicament contine sodiu < 1 mmol (23 mg) pe doza, adica practic „nu contine sodiu”
Cefort 500 mg contine 1,8 mmol (41,4 mg) sodiu/flacon. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
Cefort 1 g contine 3,60 mmol (82,8 mg) sodiu/flacon. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
Cefort 2 g contine 7,2 mmol (165,6 mg) sodiu/flacon. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Spuneti in mod special medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca utilizati:

- Un tip de antibiotic numit aminoglicozida.

- Un antibiotic numit cloramfenicol (utilizat pentru tratamentul infectiilor, in special infectii ale ochilor).

Sarcina si alaptarea

Nu s-a demonstrat ca ceftriaxona ar produce afectarea fatului, totusi nu incepeti niciodata tratamentul inainte sa anuntati medicul ca sunteti gravida sau ati putea ramane gravida in timpul tratamentului.

Ceftriaxona se excreta in laptele matern in cantitati mici, prin urmare se recomanda prudenta in cazul administrarii sale la femeile care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Rochepin poate provoca ameteli. Daca va simtiti ametit, nu conduceti si nu folositi utilaje. Adresati-va medicului dumneavoastra daca manifestati aceste simptome.

Reactii adverse posibile

Urmatoarele reactii adverse pot aparea dupa administrarea acestui medicament:
Reactii alergice severe (cu frecvența necunoscuta, care nu poate fi estimata din datele disponibile)
Daca aveti o reactie alergica severa, adresati-va imediat unui medic.
Semnele pot include:

- Umflare brusca a gatului, fetei, buzelor sau a gurii. Aceasta poate determina dificultati la inghitire sau la respiratie.

- Umflare brusca a mainilor, picioarelor sau gleznelor.

- Eruptii severe pe piele (cu frecventa necunoscuta, care nu poate fi estimata din datele disponibile)

- Daca aveti o eruptie severa pe piele, adresati-va imediat unui medic. Semnele pot include o eruptie severa pe piele, care se extinde rapid, cu basici sau cu exfolierea pielii si posibile basici la nivelul gurii.

Alte reactii adverse posibile:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

- Modificari ale celulelor albe ale sangelui (cum sunt scaderea numarului de leucocite si cresterea numarului de eozinofile) si ale plachetelor (scadere a numarului de trombocite).

- Scaune moi sau diaree.

- Modificari ale rezultatelor testelor de sange pentru functiile ficatului.

- Eruptie pe piele.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)

- Infectii cauzate de ciuperci (de exemplu candidoza bucala).

- O scadere a numarului de celule albe ale sangelui (granulocitopenie).

- Scadere a numarului de celule rosii ale sangelui (anemie).

- Probleme de coagulare a sangelui. Semnele pot include aparitia cu usurinta a vanatailor, durere si umflare a articulatiilor.

- Durere de cap.

- Ameteli.

- Stare sau senzatie de rau.

- Prurit (mancarime).

- Durere sau senzatie de arsura de-a lungul venei in care a fost administrata ceftriaxona . Durere la locul de injectare.

- Temperatura mare (febra).

- Rezultat anormal al testarii functiei rinichilor (crestere a creatininei din sange).

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)

- Inflamatia intestinului gros (colon). Semnele includ diaree, de obicei insotita de sangerare si mucus, durere de stomac si febra.

- Dificultati de respiratie (bronhospasm).

- O eruptie la nivelul pielii (urticarie), in relief, care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastra, insotita de umflaturi si senzatie de mancarime.

- Prezenta de sange sau de zahar in urina.

- Edem (acumulare de lichid).

- Tremuraturi.

Cu frecventa necunoscuta (Frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

- O infectie secundara care este posibil sa nu raspunda la antibioticul prescris anterior.

- O forma de anemie in care celulele rosii ale sangelui sunt distruse (anemie hemolitica).

- Scadere severa a celulelor albe ale sangelui (agranulocitoza).

- Convulsii.

- Vertij (senzatie de invartire).

- Inflamatie a pancreasului (pancreatita). Semnele includ durere severa de stomac, care se poate extinde pana spre spate.

- Inflamatie a mucoasei bucale (stomatita).

- Inflamatie a limbii (glosita). Semnele includ umflare, roseata si durere a limbii.

- Afectiune a vezicii biliare, care poate cauza durere, senzatie sau stare de rau.

- O afectiune neurologica care poate aparea la nou-nascutii cu icter sever (icter nuclear).

- Afectiuni ale rinichilor determinate de depozitele de sare de calciu a ceftriaxonei. Durere la urinare sau eliminarea unor cantitati mici de urina.

- Rezultat fals-pozitiv al testului Coombs (un test pentru anumite tulburari ale sangelui).

- Rezultat fals-pozitiv al testului pentru galactozemie (o acumulare anormala a galactozei).

- Ceftriaxona poate interfera cu anume tipuri de teste pentru glucoza – va rugam verificati cu medicul dumneavoastra.

Cum se pastreaza Cefort

A nu se lasa la indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa EXP.. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
Solutia reconstituita se va utiliza imediat dupa preparare.

Medicamentul nu se arunca pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este ceftriaxona (sub forma de ceftriaxona sare de sodiu). Fiecare flacon contineceftriaxona 250 mg/ 500 mg/ 1g/ 2g (subforma de ceftriaxonasare de sodiu).
Nu contine excipienti.

Ambalaj

Cefortse prezinta sub forma de pulbere cristalina de culoare alba sau alb-galbuie.
Este disponibil in:

Cefort 250 mg
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 100 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 100 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila

Cefort 500 mg
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 100 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 100 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila

Cefort 1 g
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila

Cefort 2 g
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 50 ml, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 50 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 100 flacoane din sticla incolora, capacitate 50 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 50 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 100 flacoane din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchise cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila

Fabricantul

ANTIBIOTICE S.A.
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iasi
Romania.

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2014.