Ceclodyne mr 375 mg / 500 mg / 750 m, comprimate filmate cu eliberare modificata

Informatii prospect Ceclodyne mr 375 mg / 500 mg / 750 m, comprimate filmate cu eliberare modificata

Ce este Ceclodyne MR si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Ceclodyne MR face parte din grupa cefalosporinelor, fiind activ in administrare pe cale orala. Ceclodyne MR este indicat pentru tratamentul infectiilor produse de tulpini sensibile de microorganisme: bronsite acute si acutizari ale bronsitelor cronice, faringite si amigdalite, pneumonii, infectii ale tractului urinar inferior necomplicate, infectii ale pielii si a tesuturilor moi.

Mod de administrare

Ceclodyne MR trebuie administrat pe cale orala. Se recomanda urmatoarele doze:

Adulti si varstnici

Faringite, bronsite, amigdalite, infectii ale pielii si tesuturilor moi: doza uzuala este de 375 mg cefaclor de doua ori pe zi.

Infectii ale tractului urinar inferior: doza uzuala este de 375 mg cefaclor de doua ori pe zi.

Pneumonie: doza uzuala este de 750 mg cefaclor de doua ori pe zi.

In studii clinice, au fost administrate in siguranta doze de 1,5 g/zi cefaclor timp de 14 zile.

Doze de 4 g/zi cefaclor au fost administrate fara efecte adverse la subiecti normali pe o perioada de 28 zile.

La pacientii varstnici cu functie renala normala, nu este necesara ajustarea dozelor.

Copii

Siguranta si eficacitatea Ceclodyne MR nu au fost stabilite. Pentru aceasta categorie de pacienti, este disponibil Ceclodyne suspensie (a se citi dozele).

in tratamentul infectiilor produse de Streptrococcus pyogenes (streptococi grupa A), Ceclodyne MR trebuie administrat cel putin 10 zile.

Ceclodyne MR este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Deoarece absorbtia Ceclodyne MR este marita in prezenta alimentelor, acesta trebuie administrat in timpul meselor.

Este important sa luati tratamentul exact cum va prescris medicul dumneavoastra. Nu schimbati doza zilnica sau nu intrerupeti tratamentul fara a consulta medicul. inghititi comprimatele intregi cu putina apa in timpul meselor. Comprimatele nu trebuie taiate, zdrobite sau mestecate.

Daca ati utilizat mai mult CECLODYNE MR decat ar trebui:

Daca ati utilizat mai mult Ceclodyne MR decat trebuie, anuntati imediat medicul sau farmacistul. Ingestia unui numar mare de comprimate poate produce dureri abdominale, greata, varsaturi si diaree.

Daca ati uitat sa utilizati CECLODYNE MR

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza pe care ati uitat sa o luati.

Luati doza urmatoare cand va amintiti si continuati tratamentul.

Nu intrerupeti tratamentul mai devreme decat va prescris medicul dumneavoastra chiar daca va simtiti mai bine

Este important sa luati Ceclodyne MR atat timp cat va prescrie medicul dumneavoastra. Daca intrerupeti tratamentul mai devreme decat v-a fost prescris, infectia poate reveni.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati CECLODYNE MR:

Daca sunteti alergic la cefaclor, alte cefalosporine si la oricare dintre excipientii produsului.
Suferiti de o boala cronica (de exemplu porfirie), tulburari metabolice si alergii, sau luati alte medicamente.
Sunteti alergic la peniciline sau la orice alt medicament. in acest caz sunteti mai predispus la reactie de hipersensibilitate la cefaclor.
Aveti mancarimi sau observati inrosirea pielii sau dificultati in respiratie aparute brusc. Consultati medicul in legatura cu acestea.
in timpul tratamentului cu antibiotice cefalosporine poate sa apara diaree. Daca diareea este severa si persistenta, consultati medicul dumneavoastra.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa aveti in vedere ca aceste atentionari se refera la produsele care au fost utilizate sau care se vor utiliza in viitor.

Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati sau ati luat recent orice alt medicament - chiar si din cele eliberate fara prescriptie medicala.

Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati orice medicament impotriva tulburarilor gastrice provocate de secretia crescuta de acid clorhidric, deoarece acestea pot diminua absorbtia produsului Ceclodyne MR.

Este de asemenea important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati medicamente pentru a preveni coagularea sanguina, deoarece administrarea concomitenta cu Ceclodyne MR poate produce sangerari.

Sarcina si alaptarea

Sarcina

Intrebati medicul sau farmacistul inainte de a utiliza orice medicament. Cu toate ca studiile la animale nu au evidentiat efecte asupra fertilitatii sau fatului in timpul administrarii de cefaclor, nu exista studii controlate si adecvate la femeile gravide. De aceea Ceclodyne MR poate fi utilizat in timpul sarcinii numai daca absolut necesar.

Alaptarea

Intrebati medicul sau farmacistul inainte de a utiliza orice medicament. Cantitati mici de produs au fost gasite in laptele matern. De aceea, trebuie sa opriti alaptarea in timpul tratamentului cu acest produs.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Ceclodyne MR nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ceclodyne MR poate provoca reactii adverse.

Cele mai frecvente efecte adverse raportate sunt tulburarile digestive (dureri ale stomacului sau greata, varsaturi, diaree si indigestie). Diareea severa si persistenta poate fi un semn al unei forme speciale de inflamatie a intestinului gros. in acest caz trebuie sa informati medicul dumneavoastra imediat.

Mai putin frecvent, medicamentul poate produce reactii de hipersensibilitate, cum ar fi eruptii cutanate (urticarie), mancarimi si inrosiri ale pielii si, in cazuri foarte rare, poate produce reactii de hipersensibilitate severe insotite de edeme, dificultati in respiratie si chiar soc alergic (soc anafilactic). Au fost de asemenea raportate febra, dureri musculare si articulare. La unii pacienti pot sa apara ameteli, dureri de cap, iritabilitate sau probleme cu somnul. Uneori acest medicament poate produce modificari ale unor teste sanguine.

Unii pacienti pot dezvolta infectii cu microorganisme rezistente la nivelul cavitatii bucale, vaginului sau pielii.

Daca observati orice efect advers, chiar daca nu este mentionat in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Cum se pastreaza Ceclodyne MR

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este cefaclor anhidru sub forma de cefaclor monohidrat.

Excipientii sunt: Nucleu : hidroxipropilmetilceluloza, manitol, povidona, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal; Film: hidroxipropilmetilceluloza, propilenglicol, dioxid de titan (E171). Este disponibil in cutii cu un blister a 10 comprimate filmate cu eliberare modificata.

Fabricant

Eli Lilly Italia S.p.A.,

Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino-Florence, Italia

S C. Lek Pharmatech S.R.L.,

Str. Livezeni nr. 4, Tg. Mures, Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S C. Lek Pharmatech S.R.L.,

Str. Livezeni Nr.4, 4300 Tg. Mures, Romania

Acest prospect a fost aprobat in aprilie 2013.