Capd/dpca 3 a.n.d.y.-plus, solutie pentru dializa peritoneala

Informatii prospect Capd/dpca 3 a.n.d.y.-plus, solutie pentru dializa peritoneala

Ce este CAPD/DPCA 3 A.N.D.Y. Plus si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

CAPD/DPCA este folosit pentru curatirea sangelui, prin intermediul peritoneului, la pacientii cu insuficienta renala cronica, in stadiul terminal. Acest tip de curatire a sangelui se numeste dializa peritoneala.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna CAPD/DPCA exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Utilizati CAPD/DPCA doar in cavitatea peritoneala.

Medicul dumneavoastra va determina modul, durata si frecventa utilizarii, volumul necesar de solutie si timpul de retentie in cavitatea peritoneala.

Daca apare tensiune la nivelul regiunii abdominale trebuie sa se reduca volumul de solutie.

Dializa peritoneala ambulatorie continua (DPCA)

Adulti :doza uzuala este de 2000 ml solutie pentru o sedinta de dializa, de patru ori pe zi, in functie de greutate si de functia rinichiului. Pot fi administrate doze mai mici sau mai mari, in mod corespunzator (dozele administrate au la baza ghidurile medicale iar schema de tratament trebuie stabilita pentru fiecare pacient in parte).

Pungile se schimba la o perioada de 24 ore. Dupa 4-8 ore din timpul de retentie, solutia este eliminata.

Copii cu varsta sub 18 ani: medicul va determina volumul de solutie pentru dializa, in functie de virsta, inaltime si greutate.

Doza recomandata este de 30-40 ml/kg.

Dializa peritoneala automata (DPA)

In timpul noptii, schimbul pungilor este asigurat automat de catre dializor. Pentru acest tip de dializa sunt utilizate sistemele CAPD/DPCA Sleep safe si CAPD/DPCA Standard.

Folositi CAPD/DPCA doar daca solutia este limpede si punga nu este deteriorata.

Fiecare punga de CAPD/DPCA trebuie folosita doar o singura data si orice cantitate de solutie neutilizata trebuie aruncata.

Dupa o instruire corespunzatoare, in prealabil, CAPD/DPCA poate fi utilizat de catre pacient, la domiciliu. Asigurati-va ca ati urmat toate procedurile pe care le-ati invatat in timpul instruirii si ca sunt mentinute conditiile igienice in momentul in care schimbati pungile.

Intodeauna verificati solutiei dializata, pentru a observa daca este tulbure.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din CAPD/DPCA

Daca ati lasat sa curga mai multa solutie in cavitatea peritoneala, excesul trebuie eliminat. Daca ati utilizat mai multe pungi decat v-a fost recomandat, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra, deoarece pot sa apara dezechilibre ale lichidelor si/sau ale electrolitilor.

Daca uitati sa utilizati CAPD/DPCA

incercati sa atingeti volumul de dializat prescris pentru fiecare interval de 24 de ore, pentru a evita posibilele consecinte care pun viata in pericol.

Daca incetati sa utilizati CAPD/DPCA

Daca opriti curatirea sangelui, fara sa incepeti un tratament alternativ, pot sa apara consecinte care pun viata in pericol.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati CAPD/DPCA

In cazul in care concentratia potasiului din sangele dumneavoastra este foarte mica;
In cazul in care concentratia calciului din sangele dumneavoastra este foarte mare.

In plus, nu utilizati CAPD/DPCA 3:

Daca volumul lichidelor din organismul dumneavoastra este prea mic;
Daca aveti tensiune arteriala mica.

Tratamentul prin dializa peritoneala nu trebuie initiat in caz de:

- afectiuni la nivelul peretelui abdominal cum sunt:

- rani sau interventii chirurgicale
- arsuri severe
- reactii inflamatorii extinse ale pielii
- inflamatii ale peritoneului
- rani nevindecate care supureaza
- hernie ombilicala, hernie inghinala sau hernie diafragmatica
- ulcere.

- inflamatii ale intestinului subtire
- obstructii ale intestinului
- boli pulmonare, in special pneumonie
- septicemie
- o tulburare a metabolismului cunoscuta sub denumirea de acidoza lactica
- o cantitate foarte mari de grasimi in sange
- prezenta in sange de substante toxice, care in mod normal se elimina prin urina, care nu mai poate fi tratata prin curatirea sangelui
- malnutritie severa si pierdere in greutate, in special in cazurile in care aportul adecvat de alimente care contin proteine nu este posibil.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati CAPD/DPCA

Anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca aveti :

- o pierdere severa de electroliti determinata de exemplu varsaturi si/sau diaree
- inflamatii ale peritoneului, manifestate prin dializat tulbure, dureri abdominale, febra, greata si in foarte rare cazuri septicemie.

Va rugam sa aratati continutul pungii cu solutie dializata medicului dumneavoastra.

Curatirea sangelui poate determina pierderi de proteine si de vitamine hidrosolubile. Pentru a evita deficitul, se recomanda o dieta adecvata sau suplimente alimentare.

Medicul dumneavoastra va va verifica balanta electrolitica, numarul de celule din sange, functia rinichiului, greutatea si starea de nutritie.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Deoarece curatirea sangelui poate influenta efectul medicamentelor, medicul dumneavoastra poate modifica dozele acestora, in special pentru:

- medicamente pentru insuficienta cardiaca, cum este digoxina.

Medicul dumneavoastra va va verifica concentratia potasiului din sange si, daca este necesar, va lua masurile necesare.

- medicamente care influenteaza concentratia calciului cum sunt medicamentele care contin calciu sau vitamina D.
- medicamente care cresc eliminarea urinei, cum este hidroclorotiazida
- medicamente antidiabetice orale, care scad concentratiile zaharului in sange sau insulina. Trebuie sa va masurati regulat glicemia.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati trebuie sa utilizati CAPD/DPCA doar medicul dumneavoastra considera ca este absolut necesar, deoarece exista doar dovezi limitate cu privire la utilizarea la aceasta grupa de pacienti.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precautii speciale.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, CAPD/DPCA poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In timpul utilizarii CAPD/DPCA apar urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente, la mai mult de 1 din 10 persoane tratate

- deficit de potasiu.

Reactiile adverse la CAPD/DPCA, cu frecventa necunoscuta, sunt:

- exces de calciu, daca aportul de calciu este prea mare
- deshidratare, care se poate manifesta prin scaderea rapida in greutate, tensiune arteriala mica, puls rapid
- hiperhidratare, care se poate manifesta prin prezenta apei in tesuturi si plamin, tensiune arteriala mare, dificultati la respiratie
- concentratii mari ale zaharului in sange
- concentratii mari ale grasimilor in sange
- crestere in greutate.

Urmatoarele reactii adverse au aparut ca rezultat al tratamentului:

Foarte frecvente, la mai mult de 1 din 10 persoane tratate:

- inflamatii ale peritoneului care se manifesta prin solutie dializata tulbure, dureri abdominale, febra, greata si in cazuri foarte rare septicemie
- inflamatii ale pielii la nivelul locului de iesire al cateterului sau de-a lungul traseului cateterului, care pot fi recunoscute prin inrosire, umflatura, durere, supuratie sau cruste.
- hernia peretelui abdominal.

Va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca remarcati vreuna dintre aceste reactii adverse.

Alte reactii adverse determinate de tratament sunt:

- probleme la introducerea si evacuarea dializatului
- diaree
- constipatie
- dificultati la respiratie determinate de ridicarea diafragmului
- senzatie de intindere sau de plenitudine la nivelul abdomenului
- dureri la nivelul umarului.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza CAPD/DPCA 3 A.N.D.Y. Plus

A nu se lasa la indemina si vederea copiilor.

A nu se pastra la temperaturi peste 25 grade Celsius. A nu se pastra la frigider (2 grade Celsius - 8 grade Celsius). A nu se congela. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe punga si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substantele active din compozitia unui litru din fiecare solutie CAPD/DPCA sunt:

Clorura de sodiu

5,7860 g

L-lactat de sodiu solutie 50 %

echivalent cu

L-lactat de sodiu

7,8470g

3,925 g
Clorura de calciu dihidrat 0,2573 g
Clorura de magneziu hexahidrat 0,1017 g

Aceste cantitati de substante active sunt echivalente cu:

134 mmol/l ioni de sodiu, 1,75 mmol/l ioni de calciu, 0,5 mmol/l ioni de magneziu, 103,5 mmol/l ioni de clor si 35 mmol/l ioni de lactat.

Alte substante active sunt:

CAPD /DPCA 2

Glucoza monohidrat 16,5 g

echivalent cu

Glucoza anhidra 15,0 g (83,2 mmol)

CAPD/DPCA 3

Glucoza monohidrat 46,75 g

echivalent cu

Glucoza anhidra 42,50 g (235,8 mmol)

CAPD/DPCA 4

Glucoza monohidratn 25,00 g

echivalent cu

Glucoza anhidra 22,73 g (126,1 mmol)

Celelalte componente ale CAPD/DPCA sunt: apa pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu.

Ambalaj

Solutia este limpede, incolora pana la slab galbuie.

Pentru CAPD/DPCA sunt disponibile urmatoarele marimi de ambalaj:
Stay safe
Cutie cu 4 pungi a cate 2000 ml solutie pentru dializa peritoneala
Standard
Cutie cu 2 pungi a cate 5000 ml solutie pentru dializa peritoneala
Sleep safe
Cutie cu 2 pungi a cate 5000 ml solutie pentru dializa peritoneala

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg, Germania

Fabricant

Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germania.

Acest prospect a fost aprobat in Martie 2009.

Instructiuni de folosire

Sistemul Stay safe pentru dializa peritoneala ambulatorie continua (DPCA)

In primul rand, punga cu solutie se incalzeste la temperatura corpului. Aceasta manevra poate fi efectuata cu ajutorul unei surse externe de incalzire adecvate. Timpul de incalzire pentru o punga a 2000 ml solutie, pornind de la o temperatura de 22 grade Celsius este de aproximativ 120 minute. Mai multe informatii puteti obtine din instructiunile de folosire pentru pungi incalzite. Nu se utilizeaza cuptoarele cu microunde deoarece exista riscul de supraincalzire. Dupa incalzirea solutiei puteti incepe schimbul pungilor.

Prepararea solutiei

Verificati punga cu solutie incalzita (ambalaj, data expirarii, limpezimea solutiei, ambalajul extern si punga sa nu prezinte semne de deteriorare, sa fie intacte)
Se aseaza punga pe o suprafata solida.
Se deschide ambalajul extern al pungii si ambalajul capacului dezinfectant.
Se spala mainile cu solutie antimicrobiana
Se verifica daca solutia este limpede si punga nu curge.

2. Pregatirea schimbului pungii

Se agata punga cu solutie in orificiul superior al stativului, se desface sistemul de tuburi si se plaseaza portiunea DISC in organizator. Dupa desfacerea sistemului de tuburi catre punga de drenaj, se aseaza punga de drenaj in orificiul inferior al stativului si se plaseaza capacul cu dezinfectant in organizator.
Se aseaza adaptorul cateterului in organizator
Dupa dezinfectarea miinilor se inlatura capacul de protectie al DISC.
Se conecteaza adaptorul cateterului la DISC.

Drenajul

Se deschide clema cateterului. Incepe drenarea.

Clatirea

Dupa drenajul complet, sistemul de tuburi dintre punga cu solutie si DISC se clateste cu solutie proaspata, care se elimina in punga de drenaj (aproximativ 5 secunde).

Introducerea solutiei

Se conecteaza punga cu solutie la cateter, prin rasucirea intrerupatorului.

Etapa de asigurare a securitatii

- Se inchide adaptorul cateterului prin introducerea PIN-ului in conectorul cateterului.

7. Deconectarea

Se indeparteaza capacul de protectie de la noul capac dezinfectant si se insurubeaza la cel vechi.
Se indeparteaza adaptorul cateterului de DISC si se insurubeaza conectorul cateterului la noul capac dezinfectant.

8. Inchidere disc

- Se inchide DISC cu ajutorul capatului liber al sistemului de protectie al capacului dezinfectant utilizat, care se aseaza in orificiul din dreapta al organizatorului.

9. Verificati dializatul eliminat din punct de vedere al limpezimii si cantitatii si, in cazul in care solutia eliminata este limpede, aruncati-o.

Sistemul Standard pentru dializa peritoneala automata (DPA)

Prepararea solutiei-vezi Sistemul Stay safe
Se scoate capacul de protectie al conectorului de la nivelul sistemului de conectare
Sistemul de conectare se ataseaza la punga
Rupeti sigiliul interior prin rasucirea tubului si a PIN-ului cu mai mul de 90o, in ambele sensuri.
In acest moment, punga poate fi utilizata.

Sistemul Sleep safe

Prepararea solutiei-vezi Sistemul Stay safe
Desfacerea tubulaturii de la punga cu solutie
Se indeparteaza capacul de protectie
Introduceti conectorul pungii in canalul liber al portului cycler-ului
Punga este gata de folosire cu setul Sleep safe.