Bromfluex, comprimate

Informatii prospect Bromfluex, comprimate

Ce este Bromfluex si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Bromfluex 8 mg comprimate face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul tusei si racelii, expectorante exclusiv combinatii cu antitusive, mucolitice.

Bromfluex 8 mg comprimate se utilizeaza ca fluidifiant al secretiilor bronsice in cursul afectiunilor bronho-pulmonare acute si cronice insotite de secretii vascoase : bronsita acuta, bronsita cronica, traheobronsita, acutizarile bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronsiectazii.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Bromfluex 8 mg comprimate exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti: se administreaza oral 8-16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi.

Copii peste 10 ani: se administreaza oral 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromfluex 8 mg) de trei ori pe zi.

Copii intre 6 si 10 ani: se administreaza oral 4 mg clorhidrat de bromhexin (1/2 comprimat Bromfluex 8 mg) de trei ori pe zi.

La copii cu varsta sub 10 ani se recomanda concentratii si forme farmaceutice adecvate varstei. In cazul in care dupa 5 zile de tratament nu se constata ameliorarea simptomatologiei, pacientul trebuie sa se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Bromfluex 8 mg comprimate

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj cu Bromhexin.

Simptomele intoxicatiei la om nu se cunosc. In studiile la animale s-au constatat sialoree (secretie exagerata de saliva), varsaturi si hipotensiune arteriala.

Tratamentul intoxicatiilor

In caz de supradozaj este necesara supravegherea functiei circulatorii si tratament simptomatic. Datorita toxicitatii mici nu se impun masuri urgente de accelerare a eliminarii sau de reducere a absorbtiei.

Datorita profilului farmacocinetic (volum de distributie mare, legare crescuta de proteine), nu este utila eliminarea prin dializa sau diureza fortata.

Daca uitati sa luati Bromfluex 8 mg comprimate

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza la momentul obisnuit. Daca incetati sa luati Bromfluex 8 mg comprimate

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Bromfluex 8 mg comprimate in urmatoarele cazuri:

Daca sunteti alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componentele ale medicamentului.
daca suferiti de afectare severa a rinichilor.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Bromfluex 8 mg comprimate

La pacientii cu afectare severa a rinichilor si ficatului se va administra cu prudenta.

Interactiuni medicamentoase

Administrarea concomitenta cu antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) favorizeaza patrunderea acestora in tesutul pulmonar.

Asocierea antitusivelor cu medicatia expectoranta favorizeaza retentia secretiilor traheobronsice.

Nu se recomanda administrarea concomitenta de anticolinergice (deoarece acestea usuca secretiile bronsice).

Asocierea cu medicamente iritante gastrice creste riscul de aparitie a tulburarilor gastrice.

Utilizarea Bromfluex 8 mg impreuna cu alimente si bauturi

Nu exista precizari de acest gen.

Sarcina si alaptarea

Adrsati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu se cunosc date privind potentialul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului in cazul administrarii la animale. Clorhidratul de bromhexin trece in laptele matern. Ca masura de precautie, nu se recomanda administrarea bromhexinului in perioada de sarcina si de alaptare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Clorhidratul de bromhexin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Bromfluex 8 mg

Bromfluex 8 mg comprimate contine 20 mg lactoza monohidrat pe un comprimat.

Daca medicul v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat.

Ca toate medicamentele, Bromfluex 8 mg comprimate poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse ale Bromfluex 8 mg, comprimate in functie de frecventa aparitiei:

Foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10);
Frecvente: (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 100 si mai putin de 1 pacient din 10);
Mai putin frecvente: (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 1000 si mai putin de 1 pacient din 100);
Rare (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10000 si mai putin de 1 pacient din 1000);
Foarte rare: (care afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000);
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Tulburari ale sistemului imunitar:

Rare: reactii alergice: eruptii cutanate, urticarie.

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale:

Rare: hipersecretie bronsica
La pacientii incapabili sa expectoreze eficient, exista riscul de obstructie bronsica.

Tulburari gastro-intestinale:

Rare: greata, varsaturi, diaree, epigastralgii.

Cum se pastreaza Bromfluex

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat contine clorhidrat de bromhexim 8 mg.
Celelalte componente sunt : amidon de porumb, celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.

Ambalaj

Comprimate neacoperite, lenticulare, de culoare alba sau aproape alba, cu diametrul de 5 mm.

Cutie cu un blister din Al/PVC a 25 comprimate. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Fabricant

SC. BIO EEL S.R.L.,

Str. Bega Nr. 4, Targu-Mures, Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

SC. BIO EEL S.R.L.,

Str. Bega Nr. 4, Targu-Mures, Romania

Acest prospect a fost aprobat in decembrie 2012