Bisoblock, comprimate filmate

Informatii prospect Bisoblock, comprimate filmate

Ce este Bisoblock si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Bisoblock contine o substanta activa numita bisoprolol si apartine unui grup de medicamente denumite betablocante.
Acest medicament este utilizat in tratamentul insuficientei cardiace cronice stabile, hipertensiunii arteriale si al anginei pectorale cronice stabile. Angina pectorala este o boala in care muschii inimii primesc mai putin oxigen decat este necesar. Acest lucru se intampla de obicei in timpul exercitiilor fizice, simptomul cel mai intalnit fiind durerea in piept.

Mod de administrare

Bisoblok se administreaza pe cale orala. Acest medicament poate fi luat cu apa.

Dozajul acestui produs trebuie recomandat de catre medicul dumneavoastra. Pentru unii pacienti 5 mg hidrogenofumarat de bisoprolol /zi in priza unica poate fi doza potrivita. Doza zilnica obisnuita este de 10 mg hidrogenofumarat de bisoprolol in priza unica cu o doza maxima de 20 mg hidrogenofumarat de bisoprolol. Comprimatele ar trebui luate in jurul aceleasi ore in fiecare zi.

Pacienti cu suferinte renale

La pacientii cu suferinte renale severe doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 10 mg hidrogenofumarat de bisoprolol. Aceasta doza se poate administra in doua prize zilnice de c�te 5 mg hidrogenofumarat de bisoprolol. Adresati-va medicului inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Pacienti cu suferinte hepatice

Nu se cere ajustarea dozei. Adresati-va medicului inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Vsrstnici

Nu se cere ajustarea dozei. Se recomanda inceperea cu doza minima.

Copii sub 12 ani si adolescenti

Nu se recomanda administrarea.

Daca ati utilizat mai mult Bisoblock decat ar trebui

Daca ati luat in mod accidental o doza mai mare dec�t cea prescrisa, adresati-va imediat medicului sau farmacistului. Aratati medicului orice comprimat ramas sau acest prospect pentru ca medicul sa stie exact ce produs ati luat

Daca ati uitat sa utilizati Bisoblock

Daca uitati sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti, daca nu au trecut mai mult de 12 ore de la momentul la care trebuia administrata, apoi continuati ca inainte. Daca au trecut mai mult de 12 ore, asteptati sa luati doza urmatoare. Niciodata sa nu dublati doza urmatoare ca sa recuperati doza pe care ati uitat sa o luati.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Bisoblock daca:

- suferiti de insuficienta cardiaca acuta sau daca urmati o terapie pentru insuficienta cardiaca.
- aveti batai ale inimii slabe, neregulate sau incete
- aveti o presiune sanguina scazuta
- daca suferiti de astm sau de alte deficiente respiratorii severe
- suferiti de acidoza metabolica (aceasta tulburare metabolica poate apare ca urmare a unei complicatii diabetice acute)
- suferiti de o boala arteriala periferica ocluziva in stadiu avansat, inclusiv forme severe ale sindromului Raynaud (cazul in care circulatia sanguina catre varful degetelor de la maini sau picioare este mult incetinita).
- sunteti alergic la unul dintre ingredienti
- suferiti de feocromocitom (avand ca simptome: hipertensiune, tahicardie si cefalee)

Trebuie sa informati medicul daca suferiti de bolile mentionate mai sus. In acest caz este necesar sa va schimbe medicatia sau sa schimbe doza.

Precautii

Informati medicul dumneavoastra in legatura cu orice fel de probleme medicale pe care le aveti sau pe care le-ati avut si despre orice alergie.

Aveti grija la administrarea Bisoblock in urmatoarele cazuri:

- daca suferiti de astm sau alte dificultati respiratorii
- daca suferiti de diabet zaharat (nivelul scazut al glicemiei poate trece neobservat daca se administreaza acest medicament)
- daca suferiti de boala Graves (producere in exces de hormoni tiroidieni)
- daca se cere administrarea pe nemancate
- daca faceti tratament pentru reactii alergice severe
- daca suferiti de aritmii cardiace sau de probleme circulatorii si forme mai putin severe ale sindromului Raynaud
- daca apar dureri in piept neasteptate sau daca deja suferiti de o forma usoara de angina
- daca suferiti de feocromocitom (avand ca simptome: hipertensiune, tahicardie si cefalee); aceste probleme trebuie intai tratate si abia apoi administrat Bisoblock.
- daca suferiti sau ati suferit de psoriazis
- daca urmeaza sa fiti operat, trebuie sa informati medicul ca faceti tratament cu Bisoblock

-daca prezentati o afectiune cardiaca, tratamentul nu trebuie intrerupt brusc. Doza trebuie redusa gradual.

Pentru a primi cel mai bun sfat adresati-va medicului.

Atentionari

Acest medicament poate agrava reactiile alergice.

Acest produs contine o substanta activa care genereaza un rezultat pozitiv la controalele antidoping.

Interactiuni medicamentoase

Nu luati Bisoblok daca:

-luati deja floctafenina (analgezic) sau sultopirid (medicament antipsihotic) inainte de a lua Bisoblok, discutati cu medicul daca luati sau ati luat de curand unul dintre urmatoarele medicamente:

-verapamil, diltiazem, bepridil, nifedipin (folosite pentru a trata angina sau hipertensiunea), clonidina (folosita in tratamentul hipertensiunii sau migrenei), disopiramida, chinidina, amiodarona (folosite pentru tratarea unui ritm cardiac neregulat sau rapid), epinefrina/adrenalina (stimulent cardiac), medicamente folosite pentru tratamentul insuficientei cardiace.

-Antidepresive, antiepileptice

-Medicamente folosite in tratamentul bolilor neuro-musculare, inclusiv tacrina -Insulina si antidiabetice orale (la pacienti diabetici)

-Medicamente folosite in tratamentul durerii si al inflamatiei inclusiv al migrenei acute -Fenotiazine si alti agenti antihipertensivi;rifampicina; baclofen;produsi iodati de contrast; mefloquina

-luati orice alta medicatie, inclusiv produse care se elibereaza fara prescriptie. Daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale, anuntati anestezistul sau medicul ca sunteti sub tratament cu Bisoblok.

Sarcina si alaptarea

Bisoblock nu este recomandat in timpul sarcinii si al alaptarii. Cereti sfatul medicului sau farmacistului dvs. inainte de administrare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Consultati medicul sau farmacistul inainte de administrarea medicamentului.

Reactii advserse posibile

Ca si alte medicamente, administrarea Bisoblok poate determina reactii adverse:

Frecvente

-senzatie de raceala si amorteala a extremitatilor (degetele de la maini si picioare, urechi si nas); mai des, o durere la nivelul regiunii posterioare a gambei in timpul mersului, asemanatoare crampei.

-oboseala, astenie, ameteala, cefalee (mai ales la inceputul tratamentului; sunt usoare si dispar in 1-2 saptamani)

-greata, voma, diaree, dureri abdominale, constipatie.

Mai putin frecvente

-slabiciune musculara, crampe si dureri articulare -bradicardie, aritmii -tulburari de somn, depresie

-pacientii cu astm sau antecedente de probleme respiratorii pot avea dificultate la respirare -ameteala, in special la ridicarea brusca in picioare

Rare

-cosmar, halucinatii

-reactii alergice: prurit, eritem (in special facial), eruptii cutanate -hepatita

-nivele scazute ale glicemiei

-performante sexuale scazute

-dificultate in auz, inflamatie a mucoasei nazale

-secretie lacrimala redusa (mai ales daca folositi lentile de contact), prurit sau inrosirea ochiului

-acest medicament poate agrava psoriazisul sau poate induce eruptii cutanate asemanator psoriazisului , alopecie.

Daca prezentati oricare din reactiile adverse de mai sus sau alte reactii adverse care nu sunt trecute in acest prospect, va rugam sa anuntati medicul sau farmacistul.

In acest prospect nu este prezentata toata informatia despre medicament. Daca dupa citirea prospectului mai aveti intrebari sau daca aveti nelamuriri intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul care detin informatii detaliate despre acest produs.

Cum se pastreaza Bisoblock

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Daca apar modificari de culoare sau alte semne de deteriorare ale comprimatelor, va rugam sa va adresati farmacistului.

Va reamintim ca acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal. Nu-l dati altor persoane deoarece le poate face rau chiar daca au simptome asemanatoare cu ale dumneavoastra.

Daca doriti mai multe informatii sau aveti nelamuriri, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Informatii suplimentare

Compozitie

Bisoblock 5 mg, comprimate filmate: Bisoblock 10 mg, comprimate filmate

Substanta activa este hidrogenofumarat de bisoprolol

Excipienti:
Bisoblock 5 mg : lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, crospovidona, Yellow PB 22812 (contine lactoza monohidrat si oxid galben de fer (E 172))

Bisoblock 10 mg : lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, crospovidona, Beige PB 27215 (contine lactoza monohidrat si oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E172).

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere a cate 10 comprimate.

Fabricant

NICHE GENERICS Limited,
Irlanda
EXTRACTUM PHARMA Co. Ltd., Ungaria

Acest prospect a fost aprobat n August, 2013