Aspenter, comprimate

Informatii prospect Aspenter, comprimate

Ce este Aspenter si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

- Profilaxia recidivei infarctului miocardic

- Tratamentul infarctului miocardic acut

- Tratamentul anginei pectorale instabile

- Pentru mentinerea revascularizarii dupa angioplastie si bypass coronarian

- Profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii si a infarctului cerebral.

Comprimatele care contin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt potrivite pentru folosirea in scop analgezic, antipiretic si antiinflamator (aceste actiuni apar la doze mai mari).

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze:
Adulti
Doza uzuala pentru prevenirea afectiunilor coronariene (vaselor inimii) este de un comprimat Aspenter
75 mg de 1-4 ori pe zi.
Pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii si a infarctului cerebral doza uzuala este de un comprimat Aspenter 75 mg de 1-2 ori pe zi.
Copii si adolescenti
Nu se recomanda administrarea la acest grup de varsta.

Comprimatele gastrorezistente trebuie inghitite intregi, cu suficient lichid, preferabil dupa masa.
Comprimatele nu trebuie divizate, sfaramate sau mestecate.

Daca utilizati mai mult Aspenter decat trebuie
Daca, din greseala, ati luat mai multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Luati acest prospect sau cateva comprimate cu dumneavoastra pentru ca medicul sa stie ce ati luat.

Daca uitati sa luati Aspenter
Nu va ingrijorati daca uitati sa luati o doza de Aspenter. Luati doza urmatoare imediat ce va amintiti si continuati apoi, ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Nu utilizati Aspenter:

- daca sunteti alergic la acidul acetilsalicilic, la alti salicilati sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;

- daca ati avut astm bronsic legat de utilizarea salicilatilor sau a substantelor inrudite, in special

- antiinflamatoare nesteroidiene;

- daca aveti tendinta la sangerari;

- daca aveti numar scazut de trombocite in sange;

- hemofilie (tulburari de coagulare ale sangelui);

- daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire;

- daca utilizati Aspenter concomitent cu metotrexat in doze ≥15 mg/saptamana;

- daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina.

- la copii cu varsta sub 16 ani.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Aspenter:

- daca prezentati sau ati prezentat alergii (astm bronsic, rinita alergica, polipi nazali sau reactii

- alergice la alte medicamente; in acest caz luati Aspenter numai sub supravegherea medicului dumneavoastra);

- daca ati prezentat ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire;

- daca aveti anumite afectiuni care cresc riscul de hemoragii;

- daca ati avut boli de rinichi;

- daca aveti afectiuni grave ale ficatului;

- daca aveti probleme cu inima, necontrolate prin tratament;

- daca aveti deficit (de la nastere) de glucozo 6 fosfat dehidrogenaza (o enzima).

- inaintea oricarei interventii chirurgicale spuneti medicului (sau stomatologului) ca luati Aspenter.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Efectul tratamentului poate fi influentat in cazul in care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:

- impiedicarea formarii cheagurilor de sange (de exemplu warfarina);
- rejetul de organ dupa transplant (ciclosporina, tacrolimus);
- hipertensiune arteriala (de exemplu diuretice si inhibitori de enzima de conversie);
- durere si inflamatie (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare);
- guta (probenecid);
- cancer sau poliartrita reumatoida (metotrexat);
- stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
- epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoina);
- diabet zaharat (sulfonamide);
- infectii (tetracicline);
- glaucom (acetazolamida);
- manie sau tulburare bipolara (litiu);
- indigestie (antiacide).
- inainte de a utiliza acid acetilsalicilic informati-va medicul despre medicamentele pe care le luati.

Daca utilizati acid acetilsalicilic in mod regulat, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala).

Aspenter impreuna cu alimente si bauturi
Utilizarea concomitenta a Aspenter cu alcool etilic poate sa creasca riscul hemoragiilor gastrointestinale.

Sarcina si alaptarea

Studii epidemiologice la femeia insarcinata nu au evidential efecte teratogene si fetotoxice in conditiile administrarii in primele 2 trimestre de sarcina, dar experienta este limitata pentru utilizarea cronica de doze mari. Folosirea in ultimul trimestru de sarcina a fost asociata cu toxicitate cardio-pulmonara si renala la fat, inchiderea precoce a canalului arterial, intarzierea si prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) si cresterea frecventei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).

In primele doua trimestre de sarcina se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicatia medicului; se recomanda evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. In ultimul trimestru de sarcina acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu exceptia utilizarii punctuale pentru anumite indicatii cardiologice si obstetricale foarte limitate).

Deoarece acidul acetilsalicilic trece in lapte, folosirea in timpul alaptarii trebuie evitata, sau alaptarea se intrerupe, in functie de raportul risc/beneficiu.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Aspenter nu va influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Au fost semnalate sangerari diverse – hematemeza, melena, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feripriva), epistaxis, gingivoragii, purpura. Riscul hemoragic chirurgical este crescut.
Favorizarea hemoragiilor se mentine timp de 4-8 zile dupa oprirea administrarii acidului acetilsalicilic.
Fenomenele de iritatie gastrica sunt rare daca tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal. Sunt posibile reactii alergice, manifestate indeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm sau reactii anafilactice. Au fost semnalate reactii de tip anafilactoid la pacienti idiosincrazici.

Raportarea reactiilor adverse
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului.

Cum se pastreaza Aspenter

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data expirarii inscrisa pe eticheta dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este acidul acetilsalicilic. Un comprimat gastrorezistent contine 75 mg acid acetilsalicilic.
Celelalte componente sunt: nucleu celuloza microcristalina (tip PH 112), amidon pregelatinizat, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film talc, copolimer al acidului metacrilic cu acrilat de etil, dispersie 30%, trietilcitrat, simeticona, emulsie 30%.

Ambalaj

Aspenter se prezinta sub forma de comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare alba.
Este ambalat in cutii cu 3, respectiv 5 blistere a cate 10 comprimate gastrorezistente si cutii cu 4 blistere a cate 7 comprimate gastrorezistente.

Fabricantul
Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, judetul Cluj, Romania.

Acest prospect a fost aprobat in Iulie, 2010