Asaprin 500, comprimate

Informatii prospect Asaprin 500, comprimate

Ce este ASAprin si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Asaprin in doze medii are actiune analgezica (de calmare a durerii) si antipiretica (de scadere a febrei), in doze mari (3 – 4 g pe zi) are actiune antiinflamatoare
Ca analgezic si antipiretic este indicat pentru:
- combaterea durerilor de intensitate slaba sau moderata, in cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare si periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual;
- combaterea febrei.
Ca antiinflamator este indicat pentru:
- combaterea fenomenelor inflamatorii in reumatismul poliarticular acut;
- atenuarea inflamatiei articulare in poliartrita reumatoida.

Mod de administrare

Comprimatele se administreaza cu o cantitate suficienta de apa, de preferinta dupa mese.
Adulti
Pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza cate un comprimat Asaprin, repetand in functie de necesitati la intervale de 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator se administreaza 6 – 8 comprimate pe zi, in administrare fractionata, la intervale de 6 ore.
Pentru efectul antiinflamator in reumatismul poliarticular acut se administreaza 85 – 100 mg/kg si zi (fara a depasi 3 g pe zi), fractionat, la intervale de 4 – 6 ore, timp de 20 – 30 zile; in continuare se administreaza 2/3 din doza de atac 10 – 20 zile, apoi 1/2 – 1/3 alte 30 – 40 zile.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12 ani
Administrarea pentru efectele analgezice si antipiretice din cadrul afectiunilor virale se face la indicatia medicului si sub stricta lui supraveghere.
Adolescenti
Pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza cate 1/2 comprimat Asaprin, repetand in functie de necesitati la intervale de 4 – 8 ore.
Daca utilizati mai mult Asaprin decat trebuie
Daca dumneavoastra (sau altcineva) ati luat accidental prea multe comprimate de Asaprin T, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati acest prospect cu dumneavoastra si cutia pentru ca medicul sa stie ce medicament si cate comprimate ati luat.
In caz de supradozaj moderat au fost observate urmatoarele simptome: zgomote in urechi, diminuarea auzului, dureri de cap, tulburari de echilibru, confuzie, care pot fi controlate prin reducerea dozei.
In caz de supradozaj sever au fost observate urmatoarele simptome: febra, hiperventilatie, cetoacidoza, alcaloza respiratorie, acidoza metabolica, coma, soc cardiovascular, insuficienta respiratorie, scaderea severa a concentratiei zaharului in sange.
In intoxicatiile foarte grave (cu potential de evolutie letala) decesul se produce prin insuficienta respiratorie.
Daca uitati sa luati Asaprin
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte (cu exceptia cazului in care este aproape momentul pentru administrarea urmatoarei doze) si continuati tratamentul ca de obicei.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Asaprin
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, sau la oricare dintre celelalte componente ale Asaprin 500 mg;
- daca aveti sau ati avut ulcer gastric si / sau duodenal activ;
- daca aveti sau ati avut diateza hemoragica (tendinta organismului la sangerari repetate);
- daca aveti sau ati avut in trecut astm bronsic indus de administrarea salicilatilor sau a substantelor cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
- daca aveti insuficienta cardiaca severa (capacitate de pompare scazuta a inimii);
- daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina;
- daca aveti insuficienta hepatica severa;
- daca aveti insuficienta renala severa;
- daca urmati tratament cu metotrexat in doza mai mare de 15 mg pe saptamana;
- la copii cu varsta sub 6 ani.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Asaprin
- daca sunteti predispus la alergii; in caz de astm bronsic si alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinita alergica, polipi nazali, reactii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanti); tratamentul se face sub supraveghere medicala;
- daca aveti afectiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzand ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasa, boala Crohn; este necesara supravegherea atenta si tratament antiulceros, in cazul administrarii la pacientii care au avut in trecut ulcer sau sangerari gastrointestinale;
- daca aveti afectiuni cu risc de sangerare;
- daca aveti guta – scade eliminarea de acid uric;
- daca functia ficatului sau rinichilor dumneavoastra este afectata usor pina la moderat;
- daca utilizati dispozitive intrauterine;
- daca sunteti programat sa efectuati o interventie chirurgicala;
- daca sunteti in varsta, medicul va va recomanda utilizarea unor doze mai mici de medicament;
- la copii cu gripa, viroze respiratorii sau varicela, datorita riscului de complicatii infectioase si sindrom Reye, nu se va utiliza Asaprin.
- daca aveti deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Daca utilizati Asaprin impreuna cu alte medicamente, efectele lor se pot influenta reciproc.
Se impune prudenta in cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu urmatoarele medicamente:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceratii si hemoragii digestive;
- glucocorticoizi – risc de ulceratii si hemoragii digestive;
- anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesara monitorizarea timpului de protrombina si ajustarea dozelor);
- heparine – risc hemoragic;
- ticlopidina si alte antiagregante plachetare – creste riscul hemoragiilor;
- trombolitice (alteplaza, streptokinaza) – risc hemoragic;
- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea inteferonului;
- litiu – creste concentratia in sange a acestuia, risc toxic;
- acid valproic – creste concentratia in sange a acestuia si riscul efectelor toxice;
- metotrexat – creste toxicitatea hematologica;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienta renala acuta;
- digoxina – creste concentratia in sange a acesteia si riscul efectelor toxice;
- antagonisti aldosteronici si diuretice de ansa – efectele acestor medicamente sunt diminuate;
- ciclosporina, saruri de aur, medicamente nefrotoxice – cresterea concentratiei in sange a acestora si a efectelor nefrotoxice;
- sulfonamide si combinatiile lor – creste toxicitatea acestora;
- uricozurice (de exemplu probenecid), datorita scaderii efectului uricozuric (competitie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomanda utilizarea altui analgezic;
- antidiabetice orale – creste riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului si controlul mai frecvent al glicemiei.
Modificari ale rezultatelor unor teste de laborator
Asaprin poate determina modificari usoare ale valorilor serice ale transaminazelor (daca acestea se mentin sau apar complicatii, tratamentul trebuie intrerupt).

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament in timpul sarcinii.
Nu utilizati Asaprin daca sunteti gravida in ultimul trimestru de sarcina. In primele doua trimestre de sarcina utilizati Asaprin numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.
In timpul alaptarii utilizati Asaprin numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Asaprin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Asaprin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regula, bine tolerate.
Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind urmatoarea conventie:
Foarte frecvente:care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile

Au fost semnalate urmatoarele reactii adverse:

Reactiile adverse rare
- prelungirea timpului de sangerare, trombocitopenie
- reactii de hipersensibilitate, cum sunt: urticarie, edem Quincke, bronhospasm, reactii alergice cutanate
- tulburari de echilibru
- zgomote in urechi
- declansarea crizelor de astm bronsic
- greata, varsaturi, hemoragii digestive de origine necunoscuta, care, in cazuri rare pot fi responsabile de anemie prin lipsa de fier; administrarea de doze mari poate determina hemoragii digestive active (varsaturi cu sange rosu deschis, scaun cu sange)
- utilizarea de doze mari timp indelungat poate determina afectarea rinichilor.

Reactiile adverse foarte rare
- cazuri izolate
de modificari ale testelor hepatice (cresterea valorilor enzimelor hepatice).

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza ASAprin

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Sbstanta activa este acidul acetilsalicilic. Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, talc.

Ambalaj

ASAprin se prezinta sub forma de comprimate lenticulare, de culoare alba, avand gravat pe una din fete “AAS”, iar pe cealalta o crestatura.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Fabricantul

S.C. AC HELCOR S.R.L.
Str. Victor Babes, nr. 62, Baia-Mare
Romania

Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2015