Amoxicilina forte, capsule

Informatii prospect Amoxicilina forte, capsule

Ce este Amoxicilina si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Tratamentul infectiilor produse de microorganisme sensibile la amoxicilina:
bronsite acute si acutizari ale bronsitei cronice;

- pneumopatii acute (pneumonii bacteriene);

- infectii ORL – otita medie acuta, angina, sinuzita;

- infectii ale aparatului urinar – pielonefrita, cistita, uretrita;

- infectii gonococice endocervicale si uretrale necomplicate (in asociere cu probenecid).

Se mai poate utiliza in:

- infectii abdominale;

- profilaxia endocarditei bacteriene;

- infectii cutanate si ale tesuturilor moi;

- infectii stomatologice;

- febra tifoida;

- infectii digestive si biliare;

- boala Lyme;

- adjuvant in tratamentul gastritei si ulcerului gastric sau duodenal provocate de Helicobacter pylori, in asociere cu metronidazol si subcitrat de bismut;

- infectii cu Chlamydia spp. la gravide.

Mod de administrare

Adulti si adolescenti
In general doza recomandata este de 500 mg amoxicilina la intervale de 8 ore.

Pentru bolnavi care necesita profilaxia endocarditei bacteriene se administreaza 3 g amoxicilina cu o ora inainte de o interventie stomatologica sau chirurgicala, apoi 1,5 g amoxicilina dupa 6 ore de la interventie.

In cazul infectiei cu Chlamydia la femeile gravide doza este de 500 mg amoxicilina la intervale de 8 ore, timp de 7 – 10 zile.

In gastrita si ulcer gastric sau duodenal provocate de Helicobacter pylori doza recomandata este de 500 mg de 4 ori pe zi.

In boala Lyme se administreaza 500 mg amoxicilina de 3-4 ori pe zi, timp de 3-4 saptamani. Durata tratamentului este determinata de raspunsul clinic. in caz de esec este necesara reluarea tratamentului.
Nu trebuie depasita doza zilnica maxima de 4,5 g amoxicilina.

Copii cu varsta peste 5 ani (greutate peste 20 kg)
Obisnuit 25-50 mg amoxicilina/kg si zi, repartizata in 3 prize egale la intervale de 8 ore. in functie de natura si gravitatea infectiei doza poate fi crescuta. Durata tratamentului este in functie de raspunsul clinic.

Pentru copii cu greutate sub 20 kg este de preferat o alta forma farmaceutica adecvata varstei.

Capsulele se inghit intregi cu un pahar cu apa.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la amoxicilina, la alte antibiotice din grupa penicilinelor, la cefalosporine sau la oricare dintre excipientii produsului;

Mononucleoza infectioasa;

Copii sub 5 ani

Precautii

Aparitia manifestarilor alergice impune oprirea tratamentului.
La pacientii tratati cu amoxicilina s-au observat extrem de rar reactii anafilactice acute. Cu toate ca aceste reactii sunt mai frecvente in cazul formelor parenterale, ele pot sa apara si in cazul formelor orale. Administrarea antibioticelor din grupa penicilinelor necesita efectuarea unei anamneze atente.

In 5-10% din cazuri alergia la peniciline este incrucisata cu alergia la cefalosporine; la pacientii cu alergie cunoscuta la cefalosporine se impune prudenta in cazul administrarii antibioticelor din grupa penicilinelor.

Ca si la alte peniciline cu spectru largit exista posibilitatea producerii suprainfectiilor. in acest caz, trebuie luate masurile corespunzatoare.

Atentionari

In caz de insuficienta renala doza de amoxicilina trebuie adaptata in functie de gradul insuficientei (clearance-ul creatininei).

Interactiuni medicamentoase

Allopurinol - administrarea concomitenta creste concentratiile plasmatice de amoxicilina si poate creste incidenta rash-ului;

Metotrexat - este necesara scaderea dozei de metotrexat, amoxicilina fiind un factor de risc pentru cresterea toxicitatii acestuia, datorita scaderii eliminarii lui renale;

Contraceptive orale - risc crescut de sarcina sau de modificari ale menstruatiei, datorita reducerii circulatiei enterohepatice a metabolitilor estrogeni; se recomanda suplimentar masuri de contraceptie nehormonale;

Clorochina - poate sa scada absorbtia amoxicilinei;

Alte medicamente - datorita efectului asupra florei intestinale amoxicilina poate sa afecteze absorbtia altor medicamente;

Antibiotice bacteriostatice (de exemplu cloramfenicol) – pot scadea efectul antibacterian al amoxicilinei.

Sarcina si alaptarea

In cadrul studiilor preclinice efectuate la animale amoxicilina nu a dovedit efect teratogen. Studiile clinice au demonstrat ca se poate administra in timpul sarcinii.

Cantitati foarte mici de amoxicilina se excreta in laptele matern; de obicei, in timpul administrarii produsului alaptarea nu trebuie intrerupta. Totusi in cazul producerii diareei, candidozei sau aparitiei eruptiei cutanate la sugar se intrerupe fie alaptarea, fie administrarea antibioticului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

- manifestari alergice indeosebi urticarie, eozinofile, edem Quincke, dispnee, exceptional soc anafilactic;

- eruptii cutanate maculo-papulare de origine alergica sau nu;

- stari patologice digestive: greata, varsaturi, diaree, candidoza.;

- rar, s-au raportat alte manifestari alergoimune: cresterea moderata si tranzitorie a transaminazelor, nefrita interstitiala acuta; anemie, leucopenie, trombocitopenie reversibile;

- rareori, colita pseudomembranoasa.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. In caz de supradozaj amoxicilina poate fi eliminata prin hemodializa.

Cum se pastreaza Amoxicilina Forte

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C.
A se pastra in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor

Informatii suplimentare

Ambalaj

Cutie cu 1 blister a 10 capsule.
Cutie cu 2 blistere a cate 10 capsule.
Cutie cu 50 blistere a cate 10 capsule (ambalaj clinic).

Compozitie

O capsula contine amoxicilina 500 mg (sub forma de amoxicilina trihidrat) si excipienti: talc, amidon de porumb.
Grupa farmacoterapeutica: peniciline cu spectru extins

Fabricant

S.C. Lek PharmaTech S.R.L., Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. Lek PharmaTech S.R.L.

Str. Livezeni nr.7A, Tg. Mures, Romania

Data ultimei verificari a prospectului Aprilie 2005