Amlodipin, comprimate

Informatii prospect Amlodipin, comprimate

Ce este Amlodipin si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Amlodipin apartine grupului de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Amlodipin este indicat in tratamentul: tensiunii arteriale crescute, durerilor in piept datorate ingustarii arterelor coronariene ale muschiului inimii (angina pectorala) sau forma mai rara a durerilor in piept determinate de constrictia arterelor coronariene ale muschiului inimii (angina vasospastica).

Daca suferiti de tensiune arteriala crescuta, Amlodipin actioneaza prin dilatarea vaselor de sange din inima, astfel incat sangele trece prin ele cu mai multa usurinta.

Daca suferiti de angina, Amlodipin actioneaza prin imbunatatirea alimentarii cu sange a muschiului inimii, care apoi primeste mai mult oxigen si astfel este prevenita durerea in piept. Amlodipin nu indeparteaza imediat durerea in piept in cazul anginei.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Amlodipin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti:

Doza uzuala este de 5 mg zilnic. Daca este necesar, doza poate fi crescuta la 10 mg o data pe zi dupa 2-4 saptamani.

Varstnici:

Doza trebuie ajustata. Urmati intotdeauna indicatiile medicului. Orice crestere a dozei necesita precautie.

Pacienti cu insuficienta hepatica:

Amlodipina trebuie administrata cu precautie. Urmati intotdeauna indicatiile medicului.

Copii si adolescenti :

Amlodipin nu este recomandata copiilor si adolescentilor cu varsta mai mica de 18 ani.

Comprimatele trebuie luate cu un pahar cu apa.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Amlodipin

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa si la alte medicamente din aceeasi grupa sau la oricare dintre celelalte componente ale Amlodipin;
- daca aveti valori foarte mici ale tensiunii arteriale (hipotensiune);
in stari de soc, inclusiv soc cardiogen (inima dumneavoastra nu poate pompa suficient sange in organism);
- daca aveti insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic acut (in ultimele 28 de zile);
- daca aveti o ingustare a orificiului valvei aortice (stenoza aortica);
- daca aveti angina pectorala instabila.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Amlodipin

- daca aveti afectata functia inimii (insuficienta cardiaca);
- daca ati avut recent un atac de cord (infarct miocardic);
- daca aveti o crestere foarte mare si brusca a tensiunii arteriale (puseu hipertensiv) ;
- daca aveti insuficienta hepatica;
- daca sunteti tratati prin dializa;
- daca sunteti in varsta si este necesara o crestere a dozei.

Datorita experientei insuficiente, Amlodipin nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani).

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Intotdeauna spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau vi se administreaza in asociere cu Amlodipin, unul din urmatoarele medicamente:

- ketoconazol, itraconazol (impotriva infectiilor fungice);
- medicamente pentru tratamentul SIDA (inhibitori de proteaza, de exemplu ritonavir), deoarece pot creste concentratia amlodipinei;
- antibiotice ( de exemplu rifampicina) deoarece concentratia amlodipinei poate fi redusa;
- preparate din plante medicinale care contin sunatoare (Hypericum perforatum), deoarece concentratia amlodipinei poate fi redusa;

Amlodipin poate scadea si mai mult tensiunea arteriala daca este administrata impreuna cu alte medicamente pentru scaderea tensiunii, inclusiv diuretice.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Siguranta administrarii Amlodipin pe durata sarcinii nu a fost stabilita. Daca planificati sa ramaneti gravida sau credeti ca sunteti gravida, trebuie sa ii spuneti medicului inainte de a lua Amlodipin.

Alaptarea

Daca alaptati, nu utilizati Amlodipin

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Utilizarea Amlodipin poate determina reactii adverse, cum sunt ameteli, durere de cap, oboseala sau greata; prin urmare daca aveti astfel de simptome nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Amlodipin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Prezentati-va imediat la medicul dumneavoastra daca aveti una din urmatoarele reactii adverse foarte rare dar severe:

- respiratie suieratoare instalata brusc, durere in piept, scurtarea respiratiei sau dificultati la respiratie;
- umflarea pleoapelor, buzelor si fetei;
- umflarea limbii si gatului care fac respiratia dificila;
- reactii cutanate severe precum eruptii pe piele tranzitorii, urticarie, inrosirea pielii pe toata suprafata corpului, mancarime severa a pielii, aparitia de vezicule, descuamarea si umflarea pielii, inflamatia mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reactii alergice;
- atac de cord sau batai neregulate ale inimii;
- inflamatia pancreasului care poate cauza durere abdominala severa iradiata in spate insotite de stare generala de rau.

Alte reactii adverse

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):

umflarea gleznelor;

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori):

- dureri de cap, somnolenta, ameteli (in special la inceputul tratamentului);
- oboseala;
- palpitatii, inrosirea fetei cu senzatie de caldura;
- durere abdominala, stare de rau (greata).

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de utilizatori):

- iritabilitate, depresie, tulburari de somn;
- tremor, slabiciune, stare de lesin;
- "intepaturi" si "amorteala" la nivelul extremitatilor, pierderea sensibilitatii dureroase;
- tulburari de vedere, vedere dubla, tiuituri in urechi;
- tensiune arteriala scazuta;
- stranut/secretie nazala apoasa persistenta datorate inflamatiei mucoasei nazale (rinita);
- diaree, constipatie, stare de rau (varsaturi), uscaciunea gurii;
- caderea parului, transpiratie abundenta, mancarimea pielii, pete rosii pe piele, decolorarea pielii, - - -urticarie;
- inflamarea gingiilor;
- cresterea numarului de urinari;
- incapacitatea de a obtine o erectie, sensibilitate sau cresterea in volum a sanilor la barbati;
- slabiciune, durere sau stare generala de rau;
- ritm al inimii accelerat, durere in piept;
- inflamatie a peretelui vascular, greutate in respiratie;
- dureri ale muschilor sau articulatiilor, crampe musculare, dureri de spate;
- cresteri sau scaderi in greutate.

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de utilizatori):

- confuzie, modificari de gust, anxietate, modificari de dispozitie;
- cresterea valorilor enzimelor hepatice, colorarea in galben a pielii si mucoaselor, hepatita.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de utilizatori):

- scaderea numarului de celule albe din sange, scaderea numarului de trombocite (celule din sange cu rol in coagulare) care se manifesta prin aparitia de zgarieturi sau vanatai la traumatisme minore;
- exces de zahar in sange (hiperglicemie);
- afectare a nervilor periferici care poate cauza slabiciune, amorteala si intepaturi;
- tuse;
- iritatie la nivelul stomacului.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Amlodipin

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati Amlodipin dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum trebuie sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este amlodipina 5 mg, respectiv 10 mg (sub forma de besilat de amlodipina). -Celelalte componente sunt: manitol (E 421), amidon de porumb, povidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei hidrogenat din seminte de bumbac, stearat de magneziu.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Amlodipin 5 mg

Comprimate neacoperite, de forma hexagonala, plate, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametrul de 9 mm, gravate pe una din fete cu "A" si "5" separate cu o linie mediana.

Amlodipin 10 mg

Comprimate neacoperite, de forma hexagonala, plate, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametrul de 11 mm, gravate pe una din fete cu "A" si "10" separate cu o linie mediana.

Fabricantul

Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr.44 B, Sector 3, Bucuresti, Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr.44 B, Sector 3, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2012