Almagel, suspensie orala

Informatii prospect Almagel, suspensie orala

Ce este Almagel, suspensie orala si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Tratament simptomatic de scurta durata al durerilor provocate de afectiunile esogastroduodenale, insotite de hiperaciditate.

Mod de administrare

Adulti – doza uzuala este de 1-2 linguri dozatoare Almagel A, administrate oral, fara a depasi 6 linguri pe zi.
Se va administra in cursul episoadelor dureroase sau cu 10-15 minute inainte de masa.
Durata medie a tratamentului este de 7 zile.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului ,insuficienta renala , suspiciune de abdomen acut chirurgical , copii. Nu este recomandata la pacientii cu alergie la anestezice, boala Alzheimer, colita ulceroasa, colostomie sau ileostomie, diaree cronica, hemoroizi (se pot
agrava), insuficienta renala.

Precautii

La inghitirea unei anumite cantitati de Almagel A poate sa apara senzatie de amorteala si insensibilitate la nivelul mucoasei bucale si limbii. Aceste fenomene sunt tranzitorii. Almagel A nu contine zahar si se poate administra pacientilor diabetici. Medicamentul contine sorbitol, de aceea nu este indicat in cazul pacientilor cu intoleranta congenitala la fructoza.
Consumul de bauturi alcoolice sau alimentelor acide (lamaie, otet) ar trebui evitat pe durata tratamentului cu Almagel A. Folosirea indelungata (mai mult de 6-7 zile) nu este recomandata datorita continutului in benzocaina, desi aceasta este in cantitate mica.

Atentionari

La pacientii cu insuficienta renala sau la cei dializati cronic exista posibilitatea acumularii aluminiului si magneziului cu risc de fenomene toxice (encefalopatie). Almagel A nu se administreaza copiilor din cauza riscului de methemoglobinemie.
Administrarea de Almagel A nu este recomandata la pacientii cu alergie la anestezice, boala Alzheimer, colita ulceroasa, colostomie, sau ileostomie, diaree cronica, hemoroizi (se pot agrava), insuficienta renala.
Se recomanda prudenta la varstnici datorit riscului agravarii artropatiilor degenerative frecvente la aceasta categorie de pacienti. Administrarea medicamentului trebuie oprita imediat si se recomanda consultarea medicului daca apar simptome de hipersensibilitate: eruptii cutanate, prurit, edem facial, dispnee.

Interactiuni medicamentoase

Antiacidele interactioneaza cu alte medicamente care se absorb din tubul digestiv. Se recomanda ca alte medicamente sa fie luate cu 1-2 ore inainte de Almagel A.

Almagel A schimba aciditatea continutului gastric, avand efect asupra absorbtiei, biodisponibilitatii si concentratiei plasmatice maxime ca si a excretiei a numeroase medicamente, administrate in acelasi timp.

Asocieri nerecomandate: chinidina: cresterea concentratiei plasmatice a acesteia cu risc de supradozare (prin inhibitia excretiei renale a antiaritmicului).

Asocieri care necesita precautii: Cu tuberculostatice (etambutol, izoniazida), penicilamina, tetracicline, fluorochinolone, lincosamide, antihistaminice H2, atenolol, metoprolol, propranolol, clorochina, digoxina, diflunisal, bifosfonati, fluorura de sodiu, glucocorticoizi (prednisolon, dexametazona), indometacin, ketoconazol, neuroleptice, fenotiazinice, fosfati, saruri de fier, lansoprazol: diminuarea absorbtiei digestive a acestora in cazul administrarii concomitente.

Ca masura de precautie se va administra antiacidul la un interval de timp de peste 2 ore fata de alte medicamente (iar pentru fluorchinolone peste 4 ore). Asocieri de care trebuie sa se tina cont:
- salicilati: cresterea excretiei renale a salicilatilor prin alcalinizarea urinii. Daca se administreaza simultan produse gastrorezistente, alcalinitatea crescuta a sucului gastric poate conduce la dezintegrarea mai rapida a invelisului lor si la iritarea stomacului si duodenului.

Almagel A nu trebuie administrat in timpul tratamentului cu sulfonamide, din cauza continutului de benzocaina. Benzocaina, ca derivat al acidului para-aminobenzoic antagonizeaza efectul antibacterian a sulfonamidelor. Almagel A poate modifica rezultatele anumitor investigatii si teste de laborator sau functionale: produsul scade nivelul secretiei gastrice si prin aceasta schimba rezultatele investigatiei functionale a aciditatii sucului gastric, perturba testul pentru vizualizarea diverticulului cu technetiu (Tc99) si scintigrafia osoasa cu technetiu (Tc99) ; nivelul seric al gastrinei este crescut moderat si pe termen scurt ca si nivelul seric al fosforului si pH-ul urinei.

Sarcina si alaptarea

Nu exista date relevante privind teratogenitatea la animale. In practica clinica nu exista inca date suficiente care sa permita evaluarea unui eventual efect malformativ sau fetotoxic al hidroxidului de magneziu sau al hidroxidului de aluminiu administrate la femeile gravide. Ca urmare, nu se recomanda administrarea in cursul sarcinii si alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu se cunosc efecte negative ale Almagel A asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

Reactii adverse posibile

Almagel A este un medicament bine tolerat. Legate de hidroxidul de aluminiu: constipatie, greata, varsaturi; carenta de fosfati (cu osteoporoza, hipercalciurie, nefrolitiaza secundara) in caz de administrare prelungita sau la doze mari; tratamentul indelungat poate provoca osteodistrofie, miopatie, encefalopatie (manifestata uneori prin fenomene de dementa sau convulsii).

Legate de hidroxidul de magneziu: diaree; la doze mari si prelungite exista riscul de hipermagneziemie. Legate de benzocaina: senzatia de amorteala si insensibilitate la nivelul mucoasei bucale si limbii, reactii de hipersensibilitate.

Cum se pastreaza Almagel, suspensie orala

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se congela.
Nu utilizati Almagel Adupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

5 ml suspensie contin hidroxid de magneziu pasta 350 mg (corespunzator la oxid de magneziu 75 mg), hidroxid de aluminiu gel (180 mg corespunzator la oxid de aluminiu 218 mg) si benzocaina 109 mg si excipienti: sorbitol, hidroxietilceluloza, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, p-hidroxibenzoat de butil, zaharina sodica, ulei volatil de lamaie, alcool etilic 96 grade, apa purificata.

Ambalaj

Cutie cu un flacon a 170 ml suspensie orala si lingurita dozatoare.

Fabricantul

Balkanpharma
-Troyan AD, 1, Krayrechna Str.
5600 Troyan, Bulgaria

Acest prospect a fost revizuit in Mai 2015