Acupan, fiole

Informatii prospect Acupan, fiole

Ce este Acupan si pentru ce se utilizeaza

Indicatii
Acupan este indicat in tratamentul simptomatic al afectiunilor dureroase de scurta durata, in particular al durerilor post - operatorii

Mod de administrare

Administrarea se poate face intramusculara sau intravenoasa.

Administrarea intravenoasa

Se administreaza in perfuzie lenta de minim 15 min, pacientul se aseaza pe spate, pentru a evita reactiile nedorite(greturi, varsaturi).
Doza recomandata este de 20mg/injectie, care se repeta daca este necesar la fiecare 4 ore dar fara a se depasi doza totala de 120mg/24ore

Administrare intramusculara

Doza recomdata este de 20mg/injectie, tratamentul se poate repeta la 6 ore fara a se depasi doza totala de 120mg/injectie. Se administreaza intramuscular profund.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Risc de glaucom prin inchidere de unghi.
Hipersensibilitate la nefopam sau la oricare din excipienti.
Copii sub 15 ani, in absenta studiilor clinice.
Convulsii sau antecedente de tulburari convulsive.
Risc de retentie urinara legat de afectiuni uretroprostatice.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati ACUPAN
- daca suferiti de insuficienta hepatica;
- daca suferiti de insuficienta renala si sunteti varstnic: din cauza eliminarii preponderent urinare a ACUPAN, poate fi necesara o adaptare a dozelor;
- ACUPAN se administreaza cu precautie la pacientii cu afectiuni cardiovasculare din cauza efectului tahicardic al acestui medicament;
- ACUPAN prezinta risc de farmacodependenta la pacientii depresivi sau la cei cu antecedente de farmacodependenta.

- ACUPAN nu este nici un morfinic, nici un antagonist al morfinicelor. De aceea, intreruperea unui morfinic la un pacient dependent fizic si tratat cu ACUPAN risca sa determine un sindrom de sevraj. Pe de alta parte, ACUPAN nu accelereaza sevrajul la un astfel de pacient. Raportul beneficiu/risc al tratamentului cu ACUPAN trebuie reevaluat periodic;
- ACUPAN nu este indicat in tratamentul afectiunilor dureroase cronice (de tip cefalee).

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Din cauza posibilitatii de aparitie a senzatiei de ameteala, se recomanda prudenta pacientilor care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, ACUPAN poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. In ordinea descrescatoare a frecventei, au fost semnalate urmatoarele reactii adverse: transpiratie, somnolenta, greata cu sau fara varsaturi, indispozitie, precum si reactii de tip atropinic sub forma de uscaciunea gurii, tahicardie, palpitatii, vertij, retentie urinara, excitabilitate, iritabilitate. Desi nu au fost raportate pana in prezent, sunt posibile si alte efecte atropinice. Au fost raportate cateva cazuri rare de reactii de hipersensibilitate (urticarie, edem Quincke, soc anafilactic), de convulsii, de halucinatii, de abuz si de farmacodependenta. Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Acupan

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Nu utilizati ACUPAN dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este clorhidratul de nefopam. O fiola de 2 ml solutie injectabila/perfuzabila contine clorhidrat de nefopam 20 mg.

- Celelalte componente sunt fosfatul monosodic dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apa pentru preparate injectabile

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora a cate 2 ml solutie injectabila.

Cutie cu 10 fiole din sticla incolora a cate 2 ml solutie injectabila.

Fabricantul

Biocodex
Avenue Blaise Pascal l, 60000 Beauvais, Franţa

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Biocodex, Avenue Gallieni 7, 94250 Gentilly, Franta Producatorul Biocodex Avenue Blaise Pascal l, 60000 Beauvais, Franta