Acid acetilsalicilic, comprimate

Informatii prospect Acid acetilsalicilic, comprimate

Ce este Acid acetilsalicilic si pentru ce se utilizeaza

Indicatii
Acest medicament este utilizat pentru combaterea durerilor de intensitate slaba sau moderata (dureri de cap, nevralgii, dureri musculare, dureri reumatice articulare si periarticulare, dureri de dinti, dureri menstruale), combaterea febrei, fenomenelor inflamatorii in reumatismul poliarticular acut si atenuarea inflamatiilor articulare in poliartrita reumatoida

Mod de administrare

Comprimatele se inghit intregi, cu o cantitate suficienta de apa, de preferinta dupa mese.

Adulti: Pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza 500 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Acid Acetilsalicilic 500 mg), repetandin functie de necesitati la intervale de minim 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator se administreaza 3 -4 g acid acetilsalicilic (6 –8 comprimate Acid
Acetilsalicilic 500 mg) pe zi, in administrare fractionata, la intervale de 6 ore.

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 şi 12 ani: Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul afectiunilor virale se face la recomandarea medicului si sub stricta lui supraveghere.

Copii cu varsta peste 12 ani: Pentru efectul antiinflamator in reumatismul poliarticular acut se administreaza 85 -100 mg acid acetilsalicilic/kg si zi (fara a depaşi 3 g pe zi), fractionat, la intervale de 46 ore, timp de 20 -30 zile; in continuare, se administreaza2/3 din doza de atac 10 -20 zile, apoi 1/2 –1/3 alte 30 -40 zile.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Acid Acetilsalicilic

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale Acid Acetilsalicilic;
- daca aveti ulcer gastric sau duodenal activ;
- daca aveti diateza hemoragica;
- daca ati avut astm bronsicdeterminat de salicilati sau substante cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
- daca aveti insuficienta hepatica grava;
- daca aveti insuficienta renala grava;
- daca aveti insuficienta cardiaca grava;
- daca urmati tratament cu metotrexat in doza mai mare de 15 mg pe saptamana;

-la copii cu varsta sub 6 ani.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Acid Acetilsalicilic

- la copii cu gripa, viroze respiratorii sau varicela, datorita riscului de complicatii infectioase si sindrom Reye, nu se va utiliza acidul acetilsalicilic;
- la pacientii cu alergie; in caz de astm bronsic si alte bronhopneumopatii obstructive cronice,
alergie la polen, rinita alergica, polipi nazali, reactii alergice la alte medicamente; tratamentul se face sub supraveghere medicala;
- daca sunteti in varsta, medicul va va recomanda utilizarea unor doze mai mici de medicament;
- daca ati avut ulcer gastro-duodenal;
- daca aveti afectiuni cu risc hemoragic, meno-, metroragii;
- daca utilizatidispozitive intrauterine;
- daca aveti insuficienta hepatica si renala;
- daca aveti deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza.
- daca aveti guta si utilizati doze maride acidacetilsalicilic (micsoreaza eliminarea acidului uric).
- daca sunteti programat sa efectuati o interventie chirurgicala.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea urmatoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilic (chiar in doze mici, folosite ca antiagregante plachetare) impune prudenta sau este contraindicata:

-alte antiinflamatoare nesteroidiene -risc de ulceratii si hemoragii digestive;
-glucocorticoizi - risc de ulceratii si hemoragii digestive;
-anticoagulante orale, heparine, ticlopidina si alte antiagregante plachetare, streptokinaza si alte trombolitice, pentoxifilina; deoarece creste riscul hemoragic este necesara precautie si controlul parametrilor de coagulare si a timpului de sangerare;
-metotrexat; asocierea este contraindicata absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat ≥ 15 mg/saptamana, respectiv < 15 mg/saptamana), deoarece toxicitatea hematologica a metotrexatului este favorizata (prin mecanism farmacocinetic);
-inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei - risc de insuficienta renala acuta;
-interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea interferonului;
-litiu -creste concentratia plasmatica a acestuia, risc toxic;
-diuretice - acidul acetilsalicilic poate sa scada eficacitatea diureticelor;
-uricozurice (de exemplu probenecid), datorita scaderii efectului uricozuric (competitie pentru
eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomanda utilizarea altui analgezic;
-antidiabetice orale; creste efectul antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului si controlul mai frecvent al glicemiei.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament in timpul sarcinii.
Studii epidemiologice la femeia gravida nu au evidentiat efecte teratogene şi fetotoxice in conditiile administrarii in primele 2 trimestre de sarcina, dar experienta este limitata pentru utilizarea cronica de doze mari. Utilizarea in ultimul trimestru de sarcina a fost asociata cu toxicitate cardio-pulmonara şi
renala la fat, inchiderea prematura a canalului arterial, intarzierea şi prelungirea travaliului (pentru
dozele mari de acid acetilsalicilic) si cresterea frecventei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).
In primele doua trimestre de sarcina se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicatia medicului; se recomanda evitarea tratamentului cronic cu doze mai mari de 150 mg pe zi. In ultimul
trimestru de sarcina acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu exceptia utilizarii punctuale pentru anumite indicatii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).
Deoarece acidul acetilsalicilic se excreta in laptele matern, folosirea in timpul alaptarii trebuie evitata, sau alaptarea se intrerupe, in functie de raportul risc terapeutic/beneficiu potential la sugar.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acid Acetilsalicilic nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Acid Acetilsalicilic poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regula, bine suportate.

Au fost semnalate sangerari diverse –hematemeza (varsatura cu sange), melena (scaune de culoare neagra), hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feripriva), epistaxis (sangerari nazale), sangerari ale gingiilor, purpura.

S-au raportat: dureri de cap, ameteli, zgomote in urechi (poate fi un simptom de supradozare).
Riscul hemoragic chirurgical este crescut. Favorizarea hemoragiilor se mentine timp de 4-8 zile dupa oprirea administrarii acidului acetilsalicilic.

Fenomenele de iritatie gastrica (dureri abdominale, arsuri, greata, varsaturi) sunt rare daca tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal.
Sunt posibile reactii alergice, manifestate in special prin mancarimi, acumulare de lichide in tesuturi,
dificultati de respiratie sau reactii anafilactice, reactii alergice severe ale pielii posibil cu scaderea
tensiunii arteriale, umflarea fetei, umflarea limbii si edem angioneurotic, in special la pacientii cu astm
bronşic.
Au fost semnalate reactii de tip anafilactoid la pacienti idiosincrazici. Foarte rar, s-au raportat cresteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice.
Au fost semnalate complicatii infectioase, inclusiv sindrom Reye (encefalopatie şi afectare hepatica), la copiii tratati cu acid acetilsalicilic pentru combaterea durerii si febrei.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Acid acetilsalicilic

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Acid Acetilsalicilic dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este acid acetilsalicilic. Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb (tip B), celuloza pulbere (Arbocel A 300).

Ambalaj

Acid Acetilsalicilic 500 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, de culoare alba.
Medicamentul este ambalat in cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Fabricantul

S.C. SANTA S.A.
Str. Carpatilor nr.60, Brasov, judetul Brasov, Romania

S.C. BIOFARM S.A.
Str. Logofatul Tautu nr.99, sector 3, Bucuresti, Romania