Acetazalamida, comprimate

Informatii prospect Acetazalamida, comprimate

Ce este Acetazalamida si pentru ce se utilizeaza

Indicatii
-glaucom;
-epilepsie (ca tratament adjuvant, mai ales pentru petit mal la copil, epilepsie catameniala, epilepsie posttraumatica);
-insuficienta cardiaca congestiva;
-tratamentul simptomatic al hipercapniei in cursul episoadelor acute de cord pulmonar cronic;
-edeme induse medicamentos;
-obezitate;
-disgravidie tardiva, preeclampsie;
-sindrom Meniere;
-rau de munte.

Mod de administrare

Tratamentul cu acetazolamida va fi strict individualizat, in functie de starea bolnavului si de raspunsul acestuia la tratament. Acest produs este rezervat adultilor si copiilor peste 6 ani.
Adulti: doza uzuala este de 1-2 comprimate pe zi, repartizate la mese, putand fi crescuta pana la 4 comprimate pe zi.
Copii mai mari de 6 ani: 5-10 mg/kg si zi.
Glaucom (congestiv acut si secundar): - adulti-250-1000 mg/zi, in 3-4 prize;
- copii mai mari de 6 ani - 125-750 mg/zi, in 3-4 prize.
Insuficienta cardiaca congestiva, edem medicamentos, obezitate: - numai pentru adulti, 250-375 mg/zi, priza unica administrata dimineata, timp de doua zile, urmate de o zi pauza, dupa care ciclul se repeta.

Epilepsie: adulti - 250-1000 mg/zi; - copii -125-750 mg/zi in 3-4 prize.
Rau de munte:- 500 – 1000 mg/zi in 2-3 prize, incepand cu 24 - 48 ore inainte de ascensiune si se continua inca 48 ore la altitudine.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

-hipersensibilitate la acetazolamida sau la oricare dintre componentii produsului;
-hipersensibilitate la sulfamide;
-ciroza hepatica;
-insuficienta renala cu anurie;
-boala Addison;
-acidoza, stari de hiponatriemie si hipokaliemie;
-coma sau precoma diabetica;
-litiaza renala.

Precautii

Acetazolamida nu se administreaza timpi ndelungati in glaucomul cronic congestiv cu unghi inchis, deoarece permite inchiderea organica a unghiului, agravarea glaucomului fiind mascata de scaderea presiunii intraoculare.
Se recomanda prudenta in administrarea in diabet, afectiuni renale si hepatice, guta saui n conditii de dezechilibru electrolitic sever.
La sportivi poate induce pozitivarea unor reactii in cadrul testelor antidoping.

Interactiuni medicamentoase

Asemenea altor inhibitori ai anhidrazei carbonice, acetazolamida produce hiperglicemie, reducand eficienta antidiabeticelor orale.
Asocierea cu litiul duce la scaderea efectului acestuia, prin cresterea ratei de eliminare a lui.
Creste riscul toxic al salicilatilor, mai ales la nivelul sistemului nervos central, prin cresterea concentratiei plasmatice si in creier.
Creste riscul de hipokaliemie prin asocierea cu digitalice, glucocorticoizi, alte diuretice (tiazide sau de ansa) sau laxative iritante. Astfel, se mareste riscul aparitiei torsadei varfurilor in asociere cu medicamente antiaritmice, de tip bepridil, chinidinice (clasa I), sotalol si amiodarona sau neantiaritmice: prenilamina, vincamina.
Prelungeste timpul de injumatatire plasmatica a procainei, indeosebi in cazul insuficientei renale sau hepatice.
Creste riscul de precipitare cristalina in urina prin asociere cu metenamina.

Sarcina si alaptarea

Sarcina
Acetazolamida, administrata oral sau parenteral, a demonstrat un potential teratogen la animale (soareci, sobolani, hamsteri si iepuri). Nu exista insa studii corespunzatoare la femei gravide, motiv pentru care produsul nu se va administra in timpul sarcinii (indeosebi in primul trimestru), decat daca efectul benefic potential justifica riscul potential al tratamentului asupra fatului.

Alaptarea:
Datorita riscului de aparitie a fenomenelor secundare la copil, se va decide de catre medic daca se va sista alaptarea sau tratamentul cu acetazolamida, tinand cont de importanta tratamentului pentru mama.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Pacientii care utilizeaza doze mari de acetazolamida trebuie atentionati asupra posibilitatii
aparitiei somnolentei (rareori).

Reactii adverse posibile

Dozele mari provoaca hipokaliemie (se recomanda administrarea de saruri de potasiu), somnolenta, parestezii ale fetei şi extremitatilor, mai rar oboseala, nervozitate, tremor, depresie, dezorientare, ataxie, sete, tulburari digestive (anorexie, voma), uneori eruptii cutanate alergice.
Poate determina coma hepatica la pacientii cirotici.
Foarte rar: agranulocitoza, trombocitopenie, aplazie medulara, probabil prin hipersensibilizare la sulfamide; de asemenea, leziuni renale, surditate şi miopie trecatoare (situatii in care se intrerupe medicatia).
Tratamentul indelungat poate cauza: acidoza hipokaliemica (se impune asocierea clorurii de potasiu), calculoza renala (indeosebi calcica), hiperglicemie, hiperuricemie cu criza acuta de guta.

Cum se pastreaza Acetazalamida

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15-25 grade Celsius, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un comprimat de ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg contine 250 mg acetazolamida.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a cate 10 comprimate.

Fabricantul

S.C. ARENA GROUP S.A.
B-dul Dunarii nr. 54
Comuna Voluntari, Jud. Ilfov

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. ARENA GROUP S.A.
Str. Stefan Mihsileanu nr. 31,
Sector 2, Bucuresti, Romsnia.

Acest prospect a fost verificat in Februarie, 2007