Avizul ministerului sanatatii?
Legislatie medicala Intrebare postata de dobrin159335 cu 13 ani in urmaBuna ziua,
Va rog sa ma ajutati si pe mine intr-o nelamurire pe care o am.
Cum sau de unde pot sa aflu daca pentru un produs este nevoie de certificare pentru punearea pe piata? Exemplu ar fi o solutie pentru negi care actioneaza prin uciderea virusului şi înlătură veruca prin îngheţarea ei (Dispozitiv medical marcat CE ca aparţinând clasei II A).
Va multumesc!
Doresc sa raportez intrebarea pentru:
Raspunsuri (1)
Buna ziua,
Certificarea unui produs pentru punerea pe piata implica o serie de actiuni care variaza in functie de natura produsului si de reglementarile specifice fiecarei tari. In unele cazuri, este necesar sa obtineti un aviz de la Ministerul Sanatatii sau de la o alta autoritate competenta.
In cazul unui dispozitiv medical, este posibil sa fie necesara obtinerea unui aviz din partea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
De asemenea, conform legislatiei europene in vigoare, dispozitivele medicale trebuie sa fie marcate CE, ceea ce indica faptul ca produsul indeplineste cerintele esentiale de sanatate si siguranta stabilite in regulamentele UE privind dispozitivele medicale.
Doresc sa raportez raspunsul pentru:
Spam AbuzAdreseaza o intrebare!
Comunitatea SfatulMedicului este pregatita sa raspunda la intrebarea ta!
Raspunsurile oferite prin intermediul site-ului sunt de natura educationala si informativa si nu pot fi considerate, in nici o situatie,
ca fiind asimilate unor consultatii sau analize medicale de specialitate.
Datorita insusi modului in care functioneaza comunicatiile intermediate de internet, o consultatie medicala amanuntita nu este posibila, prin urmare,
informatia medicala prezentata de site-ul nostru nu trebuie folosita ca alternativa a consultului medical realizat in persoana de un medic specialist.
SfatulMedicului.ro, precum si toti colaboratorii ale caror sfaturi sunt recepţionate prin sfatulmedicului.ro, nu pot fi considerati raspunzatori pentru nici un prejudiciu/pierdere de orice fel.
Pentru a putea utiliza site-ul SfatulMedicului.ro trebuie sa fiti de acord cu Termenii si conditiile.
Logheaza-te sau
Inregistreaza-te
pentru a putea comunica cu pacientii si medicii din cadrul comunitatii.
Adreseaza o intrebare!
Comunitatea SfatulMedicului este pregatita sa raspunda la intrebarea ta!
Raspunde