Cauta afectiune/simptom/conditie medicala
Cere sfatul medicului
Cere sfatul
medicului
Clickmed - programare rapida la medic
programare rapida la peste 5000 de medici
  • SfatulMedicului.ro›
  • Panenza, Vaccinul Sanofi Pasteur impotriva gripei A/H1N1 2009 a fost aprobat in Franta

Panenza, Vaccinul Sanofi Pasteur impotriva gripei A/H1N1 2009 a fost aprobat in Franta

Actualizat la data de: 17 Noiembrie 2009

Stire medicala

17 Noiembrie 2009

Panenza, Vaccinul Sanofi Pasteur impotriva gripei A/H1N1 2009 a fost aprobat in Franta

Panenza, vaccinul fara adjuvanti impotriva gripei pandemice, a fost autorizat in vederea utilizarii la adulti si copii peste 6 luni. Sanofi Pasteur, divizia de vaccinuri a Grupului sanofi-aventis a anuntat in data de 16 noiembrie la Lyon, ca Agentia franceza de securitate sanitara a produselor de sanatate (Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante: Afssaps) a autorizat punerea pe piata in Franta a produsului Panenza, vaccinul monovalent fara adjuvanti impotriva gripei A/H1N1 2009.

Vaccinul a fost pus la dispozitia autoritatilor sanitare franceze.

“Inregistrarea si livrarea la timp a vaccinului impotriva gripei pandemice A(H1N1) 2009 raman o prioritate pentru Sanofi Pasteur, care sustine eforturile autoritatilor sanitare in campania de imunizare a populatiei impotriva gripei pandemice si care contribuie astfel la solutionarea unei probleme de sanatate publica”, a declarat Wayne Pisano, Presedinte si CEO Sanofi Pasteur. ”Autorizatia de punere pe piata a Panenza reprezinta o etapa reglementara decisiva, deoarece acest vaccin fara adjuvanti ar putea fi ales initial in cadrul programelor nationale de vaccinare ale unor tari europene, pentru protejarea unor categorii specifice de populatie“.

Sanofi Pasteur a depus un dosar de solicitare a autorizatiei descentralizate de punere pe piata pentru vaccinul Panenza in 6 tari din Uniunea Europeana – Germania, Belgia, Spania, Franta (in calitate de „stat membru de referinta”), Italia si Luxemburg – ca raspuns la recomandarile autoritatilor de reglementare din aceste tari cu privire la furnizarea unor vaccinuri fara adjuvanti impotriva gripei A/H1N1 2009.

Panenza este un vaccin inactivat monovalent fara adjuvanti, preparat pe baza virusului gripal A/H1N1 2009, cu doza de 15 micrograme; vaccinul este indicat pentru imunizare activa a adultilor si copiilor de peste 6 luni impotriva gripei provocate de virusul pandemic A/H1N1 2009.

Autorizarea de punere pe piata a Panenza se bazeaza pe analiza datelor din testele clinice realizate in Franta si Finlanda pe adulti, precum si pe copii cu varsta peste 6 luni. Vaccinul a prezentat un profil de siguranta similar celui raportat in mod obisnuit dupa administrarea vaccinului trivalent produs de Sanofi Pasteur impotriva gripei sezoniere. La adulti si la copii cu varsta peste 3 ani, urmarirea raspunsului imunitar a dovedit ca o singura doza de vaccin gripal monovalent A/H1N1 2009 Panenza induce un raspuns imunitar ridicat, considerat protector, la 21 de zile de la administrarea vaccinului. Panenza indeplineste cele trei criterii imunologice impuse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA). Cu toate acestea, in functie de diferitele categorii de varsta, pot fi necesare una sau doua doze de Panenza.


Articole recomandate

Salveaza articolul pentru mai tarziu
Poti accesa articolul oricand, de pe orice dispozitiv, din contul tau sfatulmedicului.ro sau din aplicatia de mobil SfatulMedicului (iOS, Android)
Sterge articolul
Elimina articolul din lista celor salvate