Ibuprofen, comprimate

Informatii prospect Ibuprofen, comprimate

Ce este Ibuprofen, comprimate si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Pentru a ameliora durerea de intensitate usoara pana la moderata – inclusiv durerile menstruale, nevralgiile si durerile de dinti, durerile musculare si ale incheieturilor si afectiuni ale tesuturilor moi.
Pentru a scadea febra (temperatura mare).

Poate fi utilizat la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg si peste).

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Ibuprofen Cipla exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Acest medicament este destinat doar utilizarii pe termen scurt. Trebuie sa utilizati cea mai mica doza necesara pentru a ameliora simptomele si pentru cea mai scurta perioada de timp.

Cat sa utilizati
Durere de intensitate usoara pana la moderata si febra
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani (40 kg si peste):
400 mg ca doza unica sau pana la de 3 ori pe zi/600 mg ca doza unica sau de pana la 2 ori pe zi.
Intervalul dintre dozari este de 4 pana la 6 ore.

Dureri menstruale
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani (40 kg si peste):
400 mg de 1 – 3 ori pe zi/600 mg de 2 ori pe zi, dupa nevoie.
Afectiuni reumatice, alte tulburari musculare

Adulti si adolescenti cu varsta de12 ani si peste (≥40 kg):
Doza uzuala pentru adulti este de 400 mg de 3 ori pe zi /600 mg de 2 ori pe zi.

Utilizati intotdeauna doza prescrisa de medicul dumneavoastra.
Nu utilizati mai mult de 6 comprimate cu concentratia de 400 mg (2400 mg) sau mai mult de 4 comprimate cu concentratia de 600 mg in 24 ore.

Persoane cu probleme la nivelul ficatului sau rinichilor
Daca aveti probleme cu ficatul sau rinichii, medicul dumneavoastra va va recomanda doza corecta pe care trebuie sa o luati. Aceasta va fi cea mai mica doza posibila.

Varstnici (cu varsta peste 65 ani)
Daca sunteti varstnic, medicul dumneavoastra va va recomanda doza corecta pe care trebuie sa o luati.
Aceasta va fi cea mai mica doza posibila.

Administrarea acestui medicament
Comprimatele trebuie inghitite intregi cu cel putin o jumatate de pahar cu apa, fara a fi mestecate, sparte sau sfaramate.

Daca utilizati mai mult Ibuprofen Cipla decat trebuie
Daca ati luat Ibuprofen Cipla mai mult decat trebuie, adresati-va unui medic sau mergeti imediat la cel mai apropiat spital. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.

Semnele unei supradoze pot include: senzatie de rau/greata, durere la nivelul stomacului, stare de rau/ varsaturi (pot fi cu striuri cu sange), durere de cap, zgomote in urechi, confuzie, miscari oscilatorii ale globilor oculari. In cazul utilizarii unor doze mari, s-au raportat pierdere a cunostintei, convulsii (in principal la copii), senzatie de slabiciune sau ameteala, sange in urina, senzatia de corp rece si probleme in respiratie.

Daca luati de obicei medicamente pentru ameliorarea durerii, in special combinatii de diferite substante cu efect de calmare a durerii, va puteti deteriora permanent rinichii, cu riscul de a face insuficienta renala. Acest risc poate fi crescut daca sunteti deshidratat. Ca urmare, trebuie sa evitati utilizarea excesiva a medicamentelor pentru calmarea durerii.

Daca utilizati medicamente pentru calmarea durerii pentru o perioada lunga de timp, pot aparea dureri de cap, care nu trebuie tratate cu mai multe medicamente de acest fel. Daca considerati ca acest lucru este valabil pentru dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa utilizati Ibuprofen Cipla
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Cu toate acestea, daca este aproape
timpul sa luati urmatoarea doza, sariti doza uitata.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

- la copii cu varsta sub 12 ani
- daca sunteti alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente
- daca ati avut vreodata reactii alergice la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene – semnele includ inrosire a pielii sau eruptie trecatoare pe piele, umflare a fetei sau a buzelor, nas care curge, respiratie suieratoare sau dificultate in respiratie
daca aveti (sau ati avut doua sau mai multe episoade de) ulcer la nivelul stomacului sau
duodenului (ulcer peptic) sau sangerari
- daca ati avut sangerari sau ruptura la nivelul stomacului sau intestinului dupa ce ati utilizat medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
- daca aveti probleme severe cu ficatul sau rinichii
- daca aveti insuficienta cardiaca grava sau boala coronariana
- daca aveti sangerare la nivelul creierului (sangerare cerebrovasculara) sau alta sangerare activa
- daca aveti o boala care va predispune la sangerare
- daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina
- daca suferiti de deshidratare severa (cauzata de varsaturi, diaree sau aport insuficient de lichide).

Nu utilizati Ibuprofen Cipla daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Medicamentele antiinflamatoare/impotriva durerii precum ibuprofenul pot fi asociate cu un risc usor crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral, mai ales la utilizarea in doze ridicate. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.

Precautii

Inainte de a utiliza Ibuprofen Cipla adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

- daca aveti boala inflamatorie cronica intestinala, cum este inflamatia colonului cu ulcere (colita ulcerativa), inflamatie care afecteaza tubul digestiv (boala Crohn) sau alte boli ale stomacului sau intestinelor
- daca aveti tulburari ale formarii celulelor din sange
- daca aveti probleme cu mecanismul de formare a cheagurilor de sange
- daca aveti alergii, febra fanului, astm bronsic, inflamatia cronica a mucoasei nazale, a sinusurilor, polipi sau boli respiratorii cronice obstructive, deoarece este mai mare riscul de ingustare a cailor respiratorii cu aparitia dificultatii la respiratie (bronhospasm)
- daca aveti probleme cu circulatia la nivelul arterelor mainilor sau picioarelor
- daca aveti probleme cu ficatul, rinichii, inima sau daca aveti tensiune arteriala mare
- daca ati avut de curand o interventie chirurgicala majora
- daca sunteti in primele 6 luni de sarcina
- daca alaptati
- daca aveti varicela
- daca aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau alte boli autoimune
- daca ati mostenit o afectiune a pigmentului globulelor rosii din sange – hemoglobina (porfirie)
- daca aveti probleme cardiace, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (durere in piept)
sau daca ati suferit un atac de cord, interventie de bypass, boala arteriala periferica (circulatie
deficitara la nivelul picioarelor din cauza arterelor blocate sau ingustate) sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv „mini-accident vascular cerebral” sau atac ischemic tranzitor „AIT”).
- daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, colesterol ridicat, daca aveti un istoric familial de boli de inima sau accident vascular cerebral, sau daca sunteti fumator.

Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila pentru dumneavoastra vorbiti cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Ibuprofen Cipla.

Varstnici
Persoanele varstnice trebuie atentionate asupra riscului crescut de reactii adverse, in special sangerari
si perforatie la nivelul tubului digestiv, care pot fi letale.

Cea mai mica doza eficace
Pentru a micsora riscul de reactii adverse, trebuie utilizata intotdeauna cea mai mica doza eficace.
Utilizand o doza mai mare decat cea recomandata, poate creste riscul de reactii adverse.
Utilizand Ibuprofen Cipla exista riscul de reactii adverse grave. Va rugam sa cititi pct. 4 pentru informatii referitoare la ce trebuie sa faceti daca acestea apar.

Infarctul miocardic si accidentul vascular cerebral
Adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament daca aveti probleme cu inima, daca ati avut accident vascular cerebral sau daca exista posibilitatea sa le manifestati. Acest lucru se poate intampla daca – de exemplu – aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, valori mari ale colesterolului sau daca fumati.

Acest medicament poate determina o usoara crestere a riscului de a avea infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Acest risc crescut este mai probabil in cazul tratamentului pe termen lung cu doze mari. Nu luati mai mult decat doza recomandata din acest medicament.

Copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu varsta sub 12 ani.

Ibuprofen Cipla contine lactoza
Acest medicament contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, daca ati luat recent sau daca este posibil sa luati orice alte medicamente. Aceasta, deoarece Ibuprofen Cipla poate influenta modul de
actiune al altor medicamente. De asemenea, anumite medicamente pot influenta modul in care actioneaza Ibuprofen Cipla.

In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul dintre urmatoarele medicamente:

- acid acetilsalicilic (aspirina) - nu utilizati acest medicament daca luati alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
pentru calmarea durerii (AINS)
- medicamente pentru probleme cu inima – cum este digoxina
- medicamente pentru diabet
- medicamente care suprima sistemul imunitar – cum sunt ciclosporina si tacrolimus
- diuretice (medicamente care elimina apa)
- steroizi – utilizati pentru boli inflamatorii
- inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS) – utilizati in depresie
- unele antibiotice utilizate in infectii – aminoglicozide si chinolone
- zidovudina – utilizata pentru infectia cu virusul imunodeficientei umane (HIV) sau SIDA
- metotrexat – utilizat in cancere
- colestiramina – utilizata pentru a scadea colesterolul
- litiu – utilizat pentru unele forme de depresie
- voriconazol sau fluconazol – utilizate in infectiile cu ciuperci (fungi)
- mifepristona – utilizata pentru intreruperea medicala a sarcinii
- gingko biloba – un medicament din plante utilizat adesea in dementa
- medicamente anticoagulante pentru subtierea sangelui/prevenirea formarii cheagurilor – cum
sunt aspirina/acid acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina
- medicamente pentru tensiune arteriala ridicata – inhibitori ECA cum ar fi captoprilul, betablocante
precum atenolol, antagonisti ai receptorilor angiotensinei-II cum ar fi losartan. Daca utilizati vreun medicament dintre cele mentionate mai sus sau care face parte din subgrupele terapeutice enumerate mai sus (sau daca nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Ibuprofen Cipla.

Ibuprofen Cipla impreuna cu alcool etilic
Daca beti alcool in timp ce urmati un tratament cu acest medicament, este mai probabil sa manifestati reactii adverse.

Sarcina si alaptarea

Nu utilizati acest medicament daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament,
daca sunteti in primele 6 luni de sarcina sau daca alaptati. Trebuie sa utilizati acest medicament doar la recomandarea medicului dumneavoastra.

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament, daca planificati sa ramaneti gravida sau daca ati avut probleme in a ramane gravida. Acest lucru este necesar deoarece acest medicament poate face mai dificil sa ramaneti gravida.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament va poate face sa va simtiti ametit sau somnoros. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti sau nu folositi unelte sau utilaje. Nu efectuati nicio alta activitate care va necesita atentia.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse grave
Opriti administrarea acestui medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – puteti avea nevoie urgenta de ingrijiri medicale:

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

- scaune de culoare negru inchis sau sange in scaun
- varsaturi cu sange sau cu particule inchise la culoare ce arata ca zatul de cafea

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

- umflare a fetei, a limbii sau a gatului (laringelui), ceea ce poate cauza o mare dificultate la respiratie (angioedem), batai rapide ale inimii, scadere severa a tensiunii arteriale sau soc amenintator de viata
o reactie alergica brusca, insotita de dificultate la respiratie, respiratie suieratoare si scadere a tensiunii arteriale
- eruptie trecatoare pe piele, severa, cu vezicule pe piele, in special pe picioare, brate, maini si talpi, care poate aparea si la nivelul fetei sau al buzelor (eritem polimorf, sindrom Stevens6 Johnson). Aceasta poate deveni si mai grava, cand veziculele devin mai mari si se raspandesc, iar parti ale pielii pot cadea (necroliza toxica epidermica). De asemenea, pot aparea infectii severe cu distrugerea (necroza) pielii, tesutului subcutanat si a muschilor.
- tulburari ale formarii celulelor din sange (agranulocitoza, cu simptome ca febra, durere in gat, ulceratii la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, oboseala severa, sangerari la nivelul nasului sau pielii). Medicul dumneavoastra va trebui sa va verifice numarul de celule din sange.

Opriti utilizarea acestui medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati vreuna dintre reactiile adverse de mai sus sau daca observati urmatoarele:

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): arsuri la stomac, durere la nivelul abdomenului, indigestie.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

- vedere incetosata sau alte probleme la nivelul ochilor, cum este sensibilitatea la lumina
- reactii de hipersensibilitate cum sunt eruptie trecatoare pe piele, mancarime, criza de astm bronsic (uneori cu tensiune arteriala mica)

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): pierdere a vederii.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane): umplere brusca a plamanilor cu apa, conducand la dificultati la respiratie, tensiune arteriala crescuta, retentie de apa si crestere in greutate.

Alte reactii adverse
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): tulburari la nivelul tubului digestiv, cum sunt diaree, greata, varsaturi, flatulenta, constipatie.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

- ulcer la nivelul tubului digestiv cu sau fara perforatie
- inflamatia intestinelor sau agravarea inflamatiei colonului (colita) sau a tubului digestiv (boala Crohn) si complicatii la nivelul diverticulilor intestinului gros (perforatie sau fistula)
- sangerari microscopice din intestin care pot duce la anemie
- ulcere si inflamatie la nivelul gurii
- durere de cap, somnolenta, vertij, ameteala, oboseala, agitatie, insomnie si iritabilitate
- inflamatia mucoasei stomacului
- probleme cu rinichii, inclusiv aparitia de edeme, inflamatia rinichilor si insuficienta renala
- nas care curge
- dificultate la respiratie (bronhospasm)

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

- depresie, confuzie, halucinatii
- sindrom de lupus eritematos
- crestere a ureei din sange si a altor enzime hepatice, scadere a valorilor hemoglobinei si hematocritului in sange, inhibitia agregarii plachetare si prelungirea timpului de sangerare, scadere a calciului seric si crestere a valorilor serice ale acidului uric

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

- constientizarea neplacuta a batailor inimii, insuficienta cardiaca, infarct miocardic sau tensiune
arteriala mare
- zgomote in urechi
- inflamatia esofagului sau a pancreasului
- ingustare a intestinului
- inflamatia acuta a ficatului, colorarea in galben a pielii si a albului ochilor, disfunctia ficatului, afectarea acestuia sau insuficienta hepatica
- inflamatia membranei creierului (fara infectie bacteriana)
- afectare a tesutului rinichilor
- caderea parului.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate in cazul utilizarii altor AINS:

- tensiune arteriala mare sau insuficienta cardiaca
- agravare a ulceratiilor din intestinul gros si a bolii Crohn (boala intestinala)
- o usoara crestere a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Ibuprofen, comprimate

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate.

Nu utilizati Ibuprofen Cipla dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este ibuprofen. Un comprimat filmat contine ibuprofen 400 mg, respectiv 600 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu- amidon de porumb, lactoza monohidrat, metilceluloza, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; filmhipromeloza,
talc, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, eritrozina (E 127).

Ambalaj

Se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare rosu trandafiriu.
Este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Fabricantul

S.C. IMEDICA S.A.
Sos. Bucuresti –Ploiesti 141D, sector 1, Bucuresti
Romania